Laajennettu pääsy LJPC-501:lle

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita aikuisia, joilla on edelleen hypotensio nestehoidosta ja vasopressorihoidosta huolimatta ja jotka ovat saaneet tai saavat norepinefriinin (NE) ekvivalenttiyksikköannosta yhteensä > 0,2 µg/kg/min vähintään 2 tunnin ajan ennen LJPC:tä -501 infuusio.
• Potilailla on oltava keskuslaskimoyhteys ja valtimolinja, jonka odotetaan säilyvän LJPC-501-infuusion ajan.
• Potilaita tulee hoitavan tutkijan mielestä elvyttää riittävästi.
• Potilailla on oltava distributiivisen shokin kliinisiä piirteitä, jotka on dokumentoitu joko arvioidulla tai mitatulla CI:llä > 2,3 l/min/m^2, joka on määritetty kaikukardiogrammilla tai muulla sydämen minuuttitilavuuden seurantamenetelmällä TAI samanaikainen CVP > 8 mmHg ja ScvO2 > 70 %.
• Potilas tai laillinen sijainen on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen paikallisten ohjeiden mukaisesti, ja potilas/laillinen sijainen on valmis noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden MAP > 80 mmHg.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu väliintuloa vaativa akuutti okklusiivinen sepelvaltimotauti.
• Potilaat, jotka ovat olleet ECMO:ssa < 6 tuntia.
• Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden MELD-pistemäärä on ≥ 30.
• Potilaat, joita ei ole ventiloitu koneellisesti ja joilla on aiemmin ollut astma tai joilla on tällä hetkellä bronkospasmi, joka vaatii inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöä.
• Potilaat, joilla on akuutti suoliliepeen iskemia tai joilla on ollut suoliliepeen iskemia.
• Potilaat, joilla on Raynaudin ilmiö, systeeminen skleroosi tai vasospastinen sairaus.
• Potilaat, joiden odotettu elinikä on < 24 tuntia.
• Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto JA odotettu tarve siirtää > 4 yksikköä PRBC:tä 48 tunnin sisällä LJPC-501:n aloittamisesta.
• Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto JA hemoglobiini < 7 g/dl.
• Potilaat, joiden ANC < 500 solua/mm^3.
• Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia mannitolille.
• Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan interventiotutkimukseen.
• Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana seulonnan aikana tai joilla on positiivinen seerumin tai virtsan β-hCG, jos he ovat hedelmällisessä iässä.