- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02285712
Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Access by Critical Nurses. (IDECHO)
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Contribution of Ultrasound for Peripheral Intravenous Catheter Placement by Intensive Care Nurses
Peripheral intravenous access is a major intervention in patients admitted to an intensive care unit.
Systematically performed by nurses, it is also an essential intervention when the central venous access has to be removed.
However, in the intensive care unit, patient centered-characteristics such as previous history of intravenous drug abuse, obesity, history of multiple vascular punctures or fluid overload most often affect the success rate of this procedure.
For these patients, failure consequences are numerous: 1) delayed discharge from the intensive care unit, 2) increased pain and dissatisfaction, 3) increased incidence of catheter-related bloodstream infections.
The use of ultrasound has gained increasing popularity particularly for obtaining central venous access.
We hypothesize that, among trained nurses, ultrasound-guided peripheral venous access could represent an attractive alternative compared to the traditional anatomical method in order to increase the success rate.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- CHU Nancy - Service de Réanimation Médicale Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patient admitted in ICU
- patient not able to express his opposition
- central venous access that need to be removed
- need for a peripheral venous access
- no clinical instability
- no visible superficial vein due to: BMI> 30, fluid overload, previous history of IV drug abuse, previous history of chemotherapy ,
Exclusion Criteria:
- patient < 18 yo
- pregnancy
- patient under protective supervision
- need for a central venous access
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Classical method of peripheral venous catheterization
Classical method will be applied only on arm and forearm.
|
|
Kokeellinen: Ultrasound guided peripheral venous catheterization
Nurse will use a vascular ultrasound system to orient the catheter toward the peripheral vein.
Ultrasound method will be applied only on arm and forearm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
number of peripheral venous catheterization attempts
Aikaikkuna: up to day 2
|
Each day, only 3 attempts are allowed
|
up to day 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of central lines removed
Aikaikkuna: intraoperative
|
intraoperative
|
|
central venous catheter dwell time
Aikaikkuna: intraoperative
|
defined period between insertion and removal of the central venous line
|
intraoperative
|
peripheral venous catheter dwell time
Aikaikkuna: intraoperative
|
defined period between insertion and removal of the peripheral catheter with a maximum of 3 days.
|
intraoperative
|
number of central line catheter related infection
Aikaikkuna: intraoperative
|
intraoperative
|
|
number of central line catheter related colonization
Aikaikkuna: intraoperative
|
intraoperative
|
|
Diameter of the inserted peripheral venous catheter
Aikaikkuna: day 0, or day 1 or day 2
|
at peripheral venous catheter insertion
|
day 0, or day 1 or day 2
|
patient satisfaction
Aikaikkuna: intraoperative
|
assessed by an analogic scale
|
intraoperative
|
nurse satisfaction
Aikaikkuna: intraoperative
|
assessed by a survey form
|
intraoperative
|
Proportion of peripheral venous catheter successful placement
Aikaikkuna: at day 0, day 1, day 2
|
at day 0, day 1, day 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Kimmoun, M.D, Intensive Care Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01143-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Venous Catheterization
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Vascular ultrasound system
-
Medtronic EndovascularAktiivinen, ei rekrytointiAV fisteli | Valtimo-laskimofistelit | Munuaissairaus, loppuvaihe | Munuaissairaus, loppuvaiheYhdysvallat
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Veryan Medical Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Veryan Medical Ltd.Massachusetts General Hospital; ClinLogix. LLC; Yale Cardiovascular Research...ValmisÄäreisvaltimotautiYhdysvallat, Japani, Saksa
-
C. R. BardValmis
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Efemoral Medical, Inc.RekrytointiVerisuonisairaudet | Ääreisvaltimotauti | Ahtauma | Femoropopliteaalinen ahtaumaUusi Seelanti, Australia
-
InnoRa GmbHBoston Scientific Corporation; B. Braun Melsungen AGValmisRestenoosi | Okkluusio | AhtaumaItävalta, Saksa
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia