Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABSORB II satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (ABSORB II)

perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

ABSORB II RANDOMIZOITU OHJAUSKOKEUS Kliininen arviointi ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System -järjestelmän turvallisuuden, tehokkuuden ja suorituskyvyn vertaamiseksi XIENCE Everolimus Eluting Coronary Stent System -järjestelmää vastaan ​​hoidettaessa potilaita, joilla on iskeeminen sydän- ja verisuonitaudin aiheuttama niveltulehdus

Prospektiivinen, satunnaistettu (2:1), aktiivinen kontrolli, yksisokkoutettu, rinnakkainen kaksihaarainen, monikeskuskliininen tutkimus käyttäen Abbott Vascular ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System -järjestelmää (ABSORB BVS); verrattuna Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting Coronary Stent Systemiin (XIENCE)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa ABSORB BVS:ää kehitetään parhaillaan Abbott Vascularissa. Ei myynnissä Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

501

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 0886.537.933
        • Abbott Vascular International BVBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleiset sisällyttämiskriteerit

  • Tutkittavan tulee olla vähintään 18-vuotias ja alle 85-vuotias.
  • Tutkittavan on suostuttava olemaan osallistumatta mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen kolmen vuoden aikana indeksimenettelyn jälkeen. Tämä sisältää kliiniset lääketutkimukset ja invasiiviset toimenpiteet. Kyselypohjaiset tutkimukset tai muut ei-invasiiviset tutkimukset, jotka eivät vaadi lääkitystä, ovat sallittuja.
  • Tutkittava pystyy suullisesti vahvistamaan ymmärtävänsä ABSORB BVS -järjestelmän saamisen riskejä, etuja ja hoitovaihtoehtoja, ja hän tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen kliiniseen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä, jonka asianomainen eettinen toimikunta on hyväksynyt. .
  • Tutkittavalla on oltava näyttöä sydänlihasiskemiasta (esim. stabiili tai epästabiili angina pectoris, hiljainen iskemia).
  • Tutkittavan on oltava hyväksyttävä ehdokas sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG).
  • Tutkittavan on suostuttava kaikkiin kliinisen tutkimussuunnitelman edellyttämiin seurantakäynteihin, rasitustesteihin, verikokeeseen sekä Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden noudattamiseen sekä elämänlaatukyselyiden ja tutkimuspäiväkirjan täyttämiseen tietojen keräämiseksi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen. tupakoinnin, ravinnon, päivittäisen liikunnan ja kehon painon suhteen

Angiografiset inkluusiokriteerit

  • Yksi tai kaksi de novo natiivia vauriota, joista kukin sijaitsee eri epikardiaalisessa verisuonessa.
  • Jos kaksi hoidettavissa olevaa vauriota täyttää kelpoisuusvaatimukset, niiden on sijaittava erillisissä suurissa epikardiaalisissa verisuonissa (vasen anterior descending (LAD) septaali- ja diagonaalihaaroilla, vasen ympäryskehävaltimon (LCX) tylppä reuna- ja/tai ramus intermedius -haaroilla ja oikea sepelvaltimo ( RCA) ja mikä tahansa sen haara).
  • Leesioiden visuaalisesti arvioitu halkaisijaahtauma on oltava ≥50 % ja <100 %, kun TIMI-virtaus on ≥1.
  • Leesio(t) on paikannettava alkuperäiseen sepelvaltimoon, jonka Dmax on online-kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA) ≥2,25 mm ja ≤3,8 mm.
  • Leesion (vaurioiden) on sijaittava alkuperäisessä sepelvaltimossa, jonka leesion (leesion) pituus on online-QCA:n avulla ≤48 mm.
  • Perkutaaniset interventiot muun kuin kohdesuoneen leesioiden vuoksi ovat sallittuja, jos ne tehdään ≥ 30 päivää ennen indeksimenettelyä tai jos ne on suunniteltu tehtäväksi 2 vuotta sen jälkeen.
  • Perkutaaninen interventio kohdesuoneen leesioiden vuoksi on sallittua, jos se tehdään yli 6 kuukautta ennen tai jos se on suunniteltu tehtäväksi 2 vuotta sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, sekä hepariinille että bivalirudiinille, tutkimuksessa käytettäväksi määritellyille verihiutaleiden vastaisille lääkkeille (klopidogreeli ja prasugreeli ja tiklopidiini mukaan lukien), everolimuusi, poly(L-laktidi), poly(DL-laktidi), koboltti, kromi, nikkeli-, volframi-, akryyli- ja fluoripolymeerit tai kontrastiherkkyys, jota ei voida esilääkittää riittävästi.
  • Tutkittavalla on tiedossa akuutti sydäninfarkti (AMI) diagnosoituna milloin tahansa ennen indeksitoimenpidettä, ja asiaankuuluvat sydänentsyymit (paikallisen sairaalakäytännön mukaan) eivät ole palautuneet normaalirajoihin toimenpiteen aikana.
  • Todisteet meneillään olevasta akuutista sydäninfarktista EKG:ssä ennen toimenpidettä
  • Tutkittavalla on tällä hetkellä epävakaat rytmihäiriöt.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 30 %.
  • Tutkittavalle on tehty sydämensiirto tai jokin muu elinsiirto tai hän on jonotuslistalla minkä tahansa elinsiirron suorittamiseen.
  • Kohde saa tai on määrä saada kemoterapiaa maligniteettiin 30 päivän sisällä ennen toimenpidettä tai sen jälkeen.
  • Kohde saa immunosuppressanttihoitoa ja/tai hänellä on tunnettu immunosuppressiivinen tai autoimmuunisairaus (esim. ihmisen immuunikatovirus, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, vaikea astma, joka vaatii immuunivastetta heikentävää lääkitystä jne.).
  • Kohde saa kroonista antikoagulaatiohoitoa, jota ei voida keskeyttää ja aloittaa uudelleen paikallisten sairaalan standardimenetelmien mukaisesti.
  • Elektiivinen leikkaus suunnitellaan 2 vuoden sisällä leikkauksesta, joka edellyttää joko aspiriinin, klopidogreelin, prasugreelin tai tiklopidiinin lopettamista.
  • Potilaalla on verihiutaleiden määrä <100 000 solua/mm3 tai > 700 000 solua/mm3, valkosolujen määrä <3 000 solua/mm3 tai dokumentoitu tai epäilty maksasairaus (mukaan lukien laboratoriotodisteet hepatiitista)
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (esim. arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/kg/1,73 m² tai seerumin kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl tai dialyysipotilas).
  • Aiemmin verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai kieltäytyy verensiirroista.
  • Tutkittavalla on ollut aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen neurologinen kohtaus (TIA) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät sekä henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta enintään 3 vuoden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen. (Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen raskaustesti 28 päivän kuluessa ennen indeksimenettelyä, ja ehkäisyä on käytettävä tähän tutkimukseen osallistumisen aikana)
  • Muu lääketieteellinen sairaus (esim. syöpä tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) tai tunnettu päihteiden väärinkäyttö (alkoholi, kokaiini, heroiini jne.) lääkärin arvion mukaan, joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen tai sekaannuttaa tietojen tulkintaa tai liittyy rajoitettu elinajanodote.
  • Kohde osallistuu jo toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole vielä saavuttanut ensisijaista päätepistettään.
  • Tutkittava kuuluu haavoittuvaiseen väestöön (tutkijan harkinnan mukaan, esim. alaisuudessa oleva sairaalahenkilökunta tai sponsorihenkilöstö) tai henkilö, joka ei osaa lukea tai kirjoittaa.

Angiografiset poissulkemiskriteerit

  • Kohdeleesio, joka estää riittävän sepelvaltimon esilaajentumisen (jäännösstenoosi kohdevauriossa (kohdevaurioissa on ≤ 40 % visuaalisesti arvioituna).
  • Kohdevaurio vasemmassa päävartalossa.
  • Aorto-ostiaalinen kohdevaurio (3 mm:n säteellä aortan liitoskohdasta).
  • Kohdeleesio, joka sijaitsee 2 mm:n sisällä LAD:n tai LCX:n alkuperästä.
  • Kohdeleesio, joka sijaitsee distaalisesti sairaasta (verisuonen epäsäännöllisyys angiogrammia kohden ja >20 % ahtautunut leesio) valtimo- tai jalkalaskimosiirrettä.
  • Kohdeleesio, johon liittyy haaroittumisleesio, jonka sivuhaara on halkaisijaltaan ≥2 mm tai jonka sivuhaara halkaisija on <2 mm ja joka vaatii ohjauslangan suojaamista tai laajentamista.
  • Täydellinen tukos (TIMI-virtaus 0), ennen langan ylitystä
  • Liiallinen mutkaisuus (≥ kaksi 45°:n kulmaa) tai äärimmäinen kulmautuminen (≥90°) kohdevaurion lähellä tai sisällä.
  • Restenoottinen aikaisemmasta interventiosta
  • Voimakas kalkkeutuminen kohdevaurion lähellä tai sen sisällä.
  • Kohdevaurio sisältää sydänlihaksen sillan.
  • Kohdesuonen sisältää veritulppaa, kuten angiografisissa kuvissa on osoitettu.
  • Lisäksi kliinisesti merkittävä vaurio(t) (halkaisijaltaan ≥ 40 %:n ahtauma visuaalisen arvioinnin perusteella), joiden vuoksi sepelvaltimoiden perkutaaninen interventio voi olla tarpeen < 2 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen.
  • Kohde on saanut brakyterapiaa missä tahansa epikardiaalisessa verisuonessa (mukaan lukien sivuhaarat)
  • Tutkittavalla on suuri todennäköisyys, että kohdeverisuonen (esim. aterektomia, ilmapallon leikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: XIENCE™
Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting Coronary Stent System
Laite: Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting Coronary Stent System
XIENCE-istutus sepelvaltimotaudin hoidossa.
Kokeellinen: ABSORB BVS™
Kokeellinen: Abbott Vascular ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System
Laite: Abbott Vascular ABSORB Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System
ABSORB BVS -istutus sepelvaltimotaudin hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen ero (3 vuotta nitraatin jälkeen - 3 vuotta ennen nitraattia) rakennustelineen keskimääräinen luumenin halkaisija (MLD)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Telineessä: Telineen reunojen sisällä.
3 vuotta
Absoluuttinen ero (3 vuotta nitraatin jälkeen - toimenpiteen jälkeinen nitraatin jälkeinen) telineen sisäinen pienin luumenin halkaisija
Aikaikkuna: 3 vuotta
Telineessä: Telineen reunojen sisällä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen menestys
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun
Ensimmäisen tutkimustelineen/stentin onnistunut toimitus ja käyttöönotto merkitsee aiottua kohdevauriota ja syöttöjärjestelmän onnistunut poistaminen siten, että lopullinen rakennustelineen/stentin jäännösstenoosi on alle 50 % kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
Indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun
Menettelyssä onnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun
Lopullinen alle 50 %:n jäännösstenoosin sisäinen/stentti-stenoosi saavuttaminen QCA:n toimesta onnistuneesti toimittamalla ja asentamalla vähintään yksi tutkimusteline/stentti aiotussa kohdevauriossa ja poistamalla asennusjärjestelmä onnistuneesti kaikkien kohdevaurioiden osalta ilman sydänkuolema, kohdesuoneen MI tai toistuva TLR sairaalahoidon aikana.
Indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
30 päivää
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
180 päivää
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
1 vuosi
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
2 vuotta
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
3 vuotta
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
4 Vuotta
Kaikkien kuolemien (sydän-, verisuoni-, ei-sydän- ja verisuonisairauksien) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: Kreatiinikinaasin (CK) tason nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen kreatiinikinaasi-MB:n (CK-MB) ollessa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 30 päivää

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: Kreatiinikinaasin (CK) tason nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen kreatiinikinaasi-MB:n (CK-MB) ollessa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 180 päivää

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 2 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kaikki sydäninfarkti (protokollan määritelmää kohti)
Aikaikkuna: 5 vuotta

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoiduiksi (CI) tai tutkijan ei kliinisesti indikoimattomiksi ennen toista angiografiaa. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoiduiksi (CI) tai tutkijan ei kliinisesti indikoimattomiksi ennen toista angiografiaa. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 180 päivää

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoituiksi [CI] tai tutkijan ei kliinisesti indikoimiin. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoituiksi [CI] tai tutkijan ei kliinisesti indikoimiin. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoituiksi [CI] tai tutkijan ei kliinisesti indikoimiin. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoituiksi [CI] tai tutkijan ei kliinisesti indikoimiin. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoituiksi [CI] tai tutkijan ei kliinisesti indikoimiin. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Ennen toista angiografiaa kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti indikoituiksi [CI] tai tutkijan ei kliinisesti indikoimiin. Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia, ja se ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.

Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesti stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle distaalisesta tukirakenteesta/stentistä.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 180 päivää
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kohdesuonen revaskularisaatio määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 180 päivää
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ei-kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla ei ole kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TVR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
5 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)

Revaskularisaatio:

Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.

Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.

Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.

Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
30 päivää
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
180 päivää
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
1 vuosi
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
2 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
3 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Revaskularisaatio:

  • Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen.
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi.
  • Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon.
  • Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
4 Vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Revaskularisaatio: Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi. Kohdeleesio määritellään käsitellyksi segmentiksi, joka sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä proksimaalisesta alustasta ja 5 mm:n etäisyydelle distaalista testitelineen. Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuoneen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi. Ei-kohdeleesion revaskularisaatio (Non-TLR) on mikä tahansa revaskularisaatio kohdesuoneen muuhun kuin kohdevaurioon. Non Target Vessel Revaskularisaatio (Non-TVR) on mikä tahansa revaskularisaatio muussa kuin kohdesuoneen.
5 vuotta
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 30 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
30 päivää
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 180 päivää

Kaikki kuolemat sisältävät

• Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

• Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden verisuoniperäisistä syistä, kuten aivoverisuonitaudin, keuhkoembolian, repeytyneen aortan aneurysman, dissektoivan aneurysman tai muun verisuoniperäisen syyn aiheuttama.

• Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, jota yllä olevat määritelmät eivät kata, kuten infektion, pahanlaatuisen kasvaimen, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
180 päivää
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
1 vuosi
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
2 vuotta
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 3 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
3 vuotta
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI)
  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
4 Vuotta
Koko kuoleman kokeneiden osallistujien määrä/kaikki MI
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkoperäisten syiden, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. Sydäninfarkti (MI)
  • Q-aalto MI Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, (kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI), ID-TLR))
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI), ID-TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, TV-MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 180 päivää
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, TV-MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, TV-MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, TV-MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, TV-MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion vajaatoiminta (TLF) (sydänkuolema, TV-MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Target Leesion Failure koostuu sydänkuolemasta / kohdesuoneen sydäninfarktista (TV-MI) / iskeemisestä vauriosta kohdennetun vaurion revaskularisaatiosta (ID-TLR).
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 180 päivää
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TLR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 180 päivää
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on yhdistelmä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta (ID-TVR).
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuolen vajaatoiminta (TVF) (sydänkuolema, kaikki MI, ID-TVR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on yhdistelmä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta (ID-TVR).
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 30 päivää
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio.
30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 180 päivää
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio.
180 päivää
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 1 vuosi
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 3 vuotta
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio
4 Vuotta
Osallistujien määrä, joilla on DMR (kaikki kuolemat, kaikki MI, kaikki revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 5 vuotta
DMR on yhdistelmä: All Death, All MI, All Revaskularisaatio
5 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
Sairaalassa (≤ 7 päivää indeksoinnin jälkeen)
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
30 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 180 päivää

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
180 päivää
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
1 vuosi
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
2 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI)

  • Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.
  • Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
3 vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
4 Vuotta
Sydänkuoleman kokeneiden osallistujien määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Sydäninfarkti (MI) Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä. Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on akuutti stentti/telinetukos
Aikaikkuna: <=1 päivä

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina.

Ajoitukset:

Akuutti: 0-24 tuntia; Subakuutti:> 24 tuntia - 30 päivää; Myöhäinen: 30 päivää - 1 vuosi; Erittäin myöhäinen:> 1 vuosi.

Varma stenttitromboosi ilmeni joko angiografisella/patologisella vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä tai segmentistä 5 mm proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin aikaikkunan sisällä

-Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa; uudet iskeemiset EKG-muutokset; tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku; ei-okklusiivinen/okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin syntyneestä trombista.

Todennäköinen stenttitromboosi voi ilmetä koronaarisen stentauksen jälkeen seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Mikä tahansa sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.
<=1 päivä
Osallistujien määrä, joilla on subakuutti stentti/telinetukos
Aikaikkuna: > 1-30 päivää

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina.

Ajoitukset:

Akuutti: 0-24 tuntia; Subakuutti:> 24 tuntia - 30 päivää; Myöhäinen: 30 päivää - 1 vuosi; Erittäin myöhäinen:> 1 vuosi.

Varma stenttitromboosi ilmeni joko angiografisella/patologisella vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä tai segmentistä 5 mm proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin aikaikkunan sisällä

-Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa; uudet iskeemiset EKG-muutokset; tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku; ei-okklusiivinen/okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin syntyneestä trombista.

Todennäköinen stenttitromboosi voi ilmetä koronaarisen stentauksen jälkeen seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Mikä tahansa sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.
> 1-30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on akuutti/subakuutti stentti/telinetukos
Aikaikkuna: 0-30 päivää

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina.

Ajoitukset:

Akuutti: 0-24 tuntia; Subakuutti:> 24 tuntia - 30 päivää; Myöhäinen: 30 päivää - 1 vuosi; Erittäin myöhäinen:> 1 vuosi.

Varma stenttitromboosi ilmeni joko angiografisella/patologisella vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä tai segmentistä 5 mm proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin aikaikkunan sisällä

-Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa; uudet iskeemiset EKG-muutokset; tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku; ei-okklusiivinen/okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin syntyneestä trombista.

Todennäköinen stenttitromboosi voi ilmetä koronaarisen stentauksen jälkeen seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Mikä tahansa sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.
0-30 päivää
Osallistujien määrä, joilla on myöhäinen stentti/telinetromboosi
Aikaikkuna: 31-365 päivää

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina.

Ajoitukset:

Akuutti: 0-24 tuntia; Subakuutti:> 24 tuntia - 30 päivää; Myöhäinen: 30 päivää - 1 vuosi; Erittäin myöhäinen:> 1 vuosi.

Varma stenttitromboosi ilmeni joko angiografisella/patologisella vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä tai segmentistä 5 mm proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin aikaikkunan sisällä

-Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa; uudet iskeemiset EKG-muutokset; tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku; ei-okklusiivinen/okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin syntyneestä trombista.

Todennäköinen stenttitromboosi voi ilmetä koronaarisen stentauksen jälkeen seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Mikä tahansa sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.
31-365 päivää
Osallistujien määrä, joilla on erittäin myöhäinen stentti/telinetukos
Aikaikkuna: > 365 päivää

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina.

Ajoitukset:

Akuutti: 0-24 tuntia; Subakuutti:> 24 tuntia - 30 päivää; Myöhäinen: 30 päivää - 1 vuosi; Erittäin myöhäinen:> 1 vuosi.

Varma stenttitromboosi ilmeni joko angiografisella/patologisella vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä tai segmentistä 5 mm proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin aikaikkunan sisällä

-Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa; uudet iskeemiset EKG-muutokset; tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku; ei-okklusiivinen/okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin syntyneestä trombista.

Todennäköinen stenttitromboosi voi ilmetä koronaarisen stentauksen jälkeen seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Mikä tahansa sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.
> 365 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on kumulatiivinen stentti/telinetukos
Aikaikkuna: 0-1853 päivää

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina.

Ajoitukset:

Akuutti: 0-24 tuntia; Subakuutti:> 24 tuntia - 30 päivää; Myöhäinen: 30 päivää - 1 vuosi; Erittäin myöhäinen:> 1 vuosi.

Varma stenttitromboosi ilmeni joko angiografisella/patologisella vahvistuksella.

Angiografinen vahvistus: stentistä tai segmentistä 5 mm proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä peräisin olevan veritulpan esiintyminen ja vähintään yhden seuraavista kriteereistä 48 tunnin aikaikkunan sisällä

-Iskeemisten oireiden akuutti puhkeaminen levossa; uudet iskeemiset EKG-muutokset; tyypillinen sydämen biomarkkereiden nousu ja lasku; ei-okklusiivinen/okklusiivinen trombi

Patologinen vahvistus: Todisteet äskettäin syntyneestä trombista.

Todennäköinen stenttitromboosi voi ilmetä koronaarisen stentauksen jälkeen seuraavista syistä:

  • Selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
  • Mikä tahansa sydäninfarkti, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä.
0-1853 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick W. Serruys, MD, PhD, Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: Bernard Chevalier, MD, Institut Jacques Cartier (ICPS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-393
  • CIV-11-10-002627 (Muu tunniste: EUDAMED)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Abbott Vascular XIENCE Everolimus Eluting Coronary Stent System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa