- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02285712
Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Access by Critical Nurses. (IDECHO)
28 febbraio 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Contribution of Ultrasound for Peripheral Intravenous Catheter Placement by Intensive Care Nurses
Peripheral intravenous access is a major intervention in patients admitted to an intensive care unit.
Systematically performed by nurses, it is also an essential intervention when the central venous access has to be removed.
However, in the intensive care unit, patient centered-characteristics such as previous history of intravenous drug abuse, obesity, history of multiple vascular punctures or fluid overload most often affect the success rate of this procedure.
For these patients, failure consequences are numerous: 1) delayed discharge from the intensive care unit, 2) increased pain and dissatisfaction, 3) increased incidence of catheter-related bloodstream infections.
The use of ultrasound has gained increasing popularity particularly for obtaining central venous access.
We hypothesize that, among trained nurses, ultrasound-guided peripheral venous access could represent an attractive alternative compared to the traditional anatomical method in order to increase the success rate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- CHU Nancy - Service de Réanimation Médicale Brabois
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient admitted in ICU
- patient not able to express his opposition
- central venous access that need to be removed
- need for a peripheral venous access
- no clinical instability
- no visible superficial vein due to: BMI> 30, fluid overload, previous history of IV drug abuse, previous history of chemotherapy ,
Exclusion Criteria:
- patient < 18 yo
- pregnancy
- patient under protective supervision
- need for a central venous access
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Classical method of peripheral venous catheterization
Classical method will be applied only on arm and forearm.
|
|
Sperimentale: Ultrasound guided peripheral venous catheterization
Nurse will use a vascular ultrasound system to orient the catheter toward the peripheral vein.
Ultrasound method will be applied only on arm and forearm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
number of peripheral venous catheterization attempts
Lasso di tempo: up to day 2
|
Each day, only 3 attempts are allowed
|
up to day 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of central lines removed
Lasso di tempo: intraoperative
|
intraoperative
|
|
central venous catheter dwell time
Lasso di tempo: intraoperative
|
defined period between insertion and removal of the central venous line
|
intraoperative
|
peripheral venous catheter dwell time
Lasso di tempo: intraoperative
|
defined period between insertion and removal of the peripheral catheter with a maximum of 3 days.
|
intraoperative
|
number of central line catheter related infection
Lasso di tempo: intraoperative
|
intraoperative
|
|
number of central line catheter related colonization
Lasso di tempo: intraoperative
|
intraoperative
|
|
Diameter of the inserted peripheral venous catheter
Lasso di tempo: day 0, or day 1 or day 2
|
at peripheral venous catheter insertion
|
day 0, or day 1 or day 2
|
patient satisfaction
Lasso di tempo: intraoperative
|
assessed by an analogic scale
|
intraoperative
|
nurse satisfaction
Lasso di tempo: intraoperative
|
assessed by a survey form
|
intraoperative
|
Proportion of peripheral venous catheter successful placement
Lasso di tempo: at day 0, day 1, day 2
|
at day 0, day 1, day 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Kimmoun, M.D, Intensive care unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01143-44
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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