Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus Avastinista (bevasitsumabista) potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä: Avastin Plus -kemoterapian jatkaminen ensimmäisen etenemisen jälkeen kliinisessä käytännössä

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tämä paikallinen, ei-interventio, kohorttitutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä (mCRC), kerää tietoja tavanomaisesta kliinisestä käytännöstä toisen linjan kemoterapialla ja Avastinilla (bevasitsumabilla). Tässä tutkimuksessa ei vaadita muita diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä lukuun ottamatta niitä, jotka suoritetaan jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä mCRC:n toisen linjan hoidossa Kroatiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Osijek; Dept For Oncology & Radiotherapy
      • Split, Kroatia, 21000
        • Uni Hospital Split; Oncology & Radiotherapy
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Uni Hospital For Tumours; Dept of Medical Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä ja jotka ovat oikeutettuja toisen linjan kemoterapiaan ja Avastin-hoitoon Kroatiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä >/=18 vuotta
  • Metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), jota on aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla pitkälle edenneen taudin hoitoon, joka sisältää Avastinia ja kemoterapiaa; ensimmäisen linjan Avastin saatu valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti
  • Ensimmäisen linjan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) > 6 kuukautta
  • Soveltuu toisen linjan kemoterapiaan
  • Ensimmäisen etenemisen ja toisen linjan Avastin- ja kemoterapiahoidon aloittamisen välinen aika </=6 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Avastinin valmisteyhteenvedossa mainitut vasta-aiheet, varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Toisen rivin aika etenemiseen, kuukausina
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai syöpään liittyvien syiden aiheuttaman kuoleman välinen aika sekä seurantaan menetettyjen potilaiden sensurointi; jopa 2 vuotta
Hoidon aloittamisen ja kasvaimen etenemisen tai syöpään liittyvien syiden aiheuttaman kuoleman välinen aika sekä seurantaan menetettyjen potilaiden sensurointi; jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (yhdistetty tulosmitta): Kaikkien haittatapahtumien, erityisen kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) ilmaantuvuus bevasitsumabille ja raskaudet, jotka on raportoitu toisen linjan mCRC-hoidossa Avastinilla ja kemoterapialla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Turvallisuus (yhdistetty tulosmitta): Kaikkien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus, jotka on raportoitu toisen linjan mCRC-hoidossa Avastinilla ja kemoterapialla sekä tiedot lääkkeen tuloksista ja toimista.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML29055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa