Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän ja kalsiumkanavasalpaajan yhdistelmän tehokkuuden kuvaamiseksi hypertensiivisten potilaiden hoidossa, joilla on kohonnut syke ja tyypin 2 diabetes (HARVEST-TR)

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Abbott

Tulevaisuuden ei-interventiivinen havainnointitutkimus angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan yksittäisen pillerin yhdistelmän tehokkuuden kuvaamiseksi hypertensiivisten potilaiden hoidossa, joilla on kohonnut syke ja tyypin 2 diabetes

Kuvaa angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjän ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan yhden pillerin yhdistelmän tehoa systolisen verenpaineen (SBP) alentamiseen hypertensiivisillä potilailla, joilla on kohonnut syke ja tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01330
        • Research facility ID ORG-001108
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Research facility ID ORG-001030
      • Ankara, Turkki, 6170
        • Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Research facility ID ORG-001111
      • Aydın, Turkki, 09020
        • Research facility ID ORG-001120
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Research facility ID ORG-001119
      • Balıkesir, Turkki, 10000
        • Research facility ID ORG-001116
      • Burdur, Turkki, 15300
        • Research facility ID ORG-001112
      • Erzurum, Turkki, 25040
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital
      • Erzurum, Turkki, 25080
        • Atatürk University Aziziye Research Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Training and Research Hospital
      • Karabük, Turkki, 78100
        • Research facility ID ORG-001113
      • Konya, Turkki, 42250
        • Research facility ID ORG-001110
      • Kırıkkale, Turkki, 71400
        • Research facility ID ORG-001115
      • Trabzon, Turkki, 61800
        • Research facility ID ORG-001122
      • Uskudar, Turkki, 34662
        • Uskudar PublicHospital
      • Yalova, Turkki, 77000
        • Yalova Public Hospital
      • Zonguldak, Turkki, 67900
        • Research facility ID ORG-001124
      • Çorum, Turkki, 19200
        • Research facility ID ORG-001123
      • İstanbul, Turkki, 34098
        • Research facility ID ORG-001118
      • İstanbul, Turkki, 34303
        • Research facility ID ORG-001117
      • İstanbul, Turkki, 34920
        • Research facility ID ORG-001125

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valtion sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Hänellä on jo diagnosoitu verenpainetauti
  • Hänellä on jo diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
  • Aloitti angiotensiinikonvertaasi-inhibiittorin ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan yhden pillerin yhdistelmän käytön enintään 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Syke ≥70 lyöntiä minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Nykyinen tarve käyttää mitä tahansa muuta verenpainetta alentavaa lääkettä angiotensiinikonvertaasin estäjän ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan yhden pillerin yhdistelmän lisäksi
  • jos sinulla on vasta-aiheet angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjille tai ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajille;
  • On hoidettu millä tahansa verenpainetta alentavalla hoidolla ennen angiotensiinikonvertaasin estäjän ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan yhden pillerin yhdistelmää
  • Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tai ei-kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertensiiviset potilaat
Hypertensiiviset potilaat, joilla on kohonnut syke ja tyypin 2 diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
mmHg
lähtötasosta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
mmHg
lähtötasosta viikkoon 8
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on ≤ 140 ja/tai 90 mmHg
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lähtötasosta viikkoon 8
Reagoineiden potilaiden suhde (SBP:n lasku ≥20 mmHg ja/tai DBP ≥10 mmHg)
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lähtötasosta viikkoon 8
Absoluuttinen sykkeen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lyönti/min
lähtötasosta viikkoon 8
Verenpaineen absoluuttisen muutoksen ja sydämen sykkeen absoluuttisen muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lähtötasosta viikkoon 8
PR-välin absoluuttinen muutos elektrokardiografiassa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
neiti. PR-väli ilmaisee "atrioventrikulaarisen johtumisajan".
lähtötasosta viikkoon 8
HbA1c:n absoluuttinen muutos (jos saatavilla)
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lähtötasosta viikkoon 8
Absoluuttinen muutos mikroalbuminuriassa (jos saatavilla)
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
mg/mmol
lähtötasosta viikkoon 8
Haittatapahtuman kokeneiden potilaiden suhde, mukaan lukien haittatapahtuman luonne/vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lähtötasosta viikkoon 8
Lääkärin vastaanoton ja kotiverenpainemittausten välinen korrelaatio (mediaanien ero)
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
mmHg
lähtötasosta viikkoon 8
Verenpaineen vaihtelu (päivittäin tai tunneittain) kotiverenpainemittauksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
lähtötasosta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Yhteistyökumppanit

MonitorCRO

Tutkijat

  • Päätutkija: Enver Atalar, Prof. Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Hospital Cardiology Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSS-13-0019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa