Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö masennuksen havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi aikuisilla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa Etelä-Afrikassa (COBALT)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Babalwa Zani, University of Cape Town

Yhteistyö masennuksen havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi aikuisilla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa Etelä-Afrikassa: käytännöllinen klusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Antiretroviraalisen hoidon (ART) saatavuuden lisääntyessä Etelä-Afrikassa HIV on muuttunut terminaalisesta sairaudesta pitkäaikaiseksi tilaksi. Siihen liittyy todennäköisesti korkeampi vammaisuus ja muita kroonisia ei-tarttuvia sairauksia, jotka johtuvat itse HIV:stä, sekä lääkityksen haittavaikutuksia. Tämä edellyttää HIV-hoidon ulottuvuuden laajentamista suoran HIV-kliinisen hoidon ulkopuolelle kattamaan myös kattavamman ja integroidumman hoito- ja hoitokokonaisuuden fyysisten ja henkisten tilojen ja niiden seurausten hoitoon. COBALT on käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) julkisen sektorin ensihoidon klinikoilla SA:n luoteisprovinssissa. Siinä arvioidaan ART-hoitoa saavien masentuneiden aikuisten mielenterveys- ja HIV-tuloksia mittaamalla laitospohjaisen vaiheittaisen hoitotoimenpiteen todellista tehokkuutta, jossa yhdistetään muiden kuin lääkäreiden suorittaman masennustapauksen havaitseminen ja maallikoiden tarjoama ryhmäneuvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2002

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • North West
      • Klerksdorp, North West, Etelä-Afrikka
        • Dr Kenneth Kaunda District
      • Rustenburg, North West, Etelä-Afrikka, 0299
        • Bojanala District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Klinikat:

1) 40 sairaanhoitajan johtamaa perusterveydenhuollon klinikkaa, jotka tarjoavat ART:ta tohtori Kenneth Kaundan ja Bojonalan alueilla Luoteisprovinssissa Etelä-Afrikassa

Potilaat:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja
  2. ART:n vastaanottaminen ilmoittautumisen yhteydessä ja
  3. Masennusoireet, kuten kokonaispistemäärä 9 tai enemmän osoittaa PHQ-9 ja
  4. Suunnitelmissa asua alueella ensi vuonna ja
  5. Kykenee aktiivisesti osallistumaan haastattelijan hallinnoimaan kyselyyn rekrytoinnin yhteydessä, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ja
  6. Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Klinikat:

1) Klinikat, jotka osallistuvat intervention formatiiviseen tutkimukseen ja pilotointiin

Potilaat:

1) Kyvyttömyys täyttää yllä olevat sisällyttämiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perusterveydenhuolto 101 Parannettu ohje
Primary Care 101 -ohje parantaa mielenterveyttä
Muut: Ensihoito 101 plus mielenterveys
Laitospohjainen vaiheittainen hoitointerventio, jossa yhdistyvät muiden kuin lääkäreiden kliinikon masennustapausten havaitseminen ja maallikoiden tarjoama ryhmäneuvonta.
Active Comparator: Hoidon standardi
Primary Care 101 -standardiversion ohje
Muut: Tavallinen perusterveydenhuolto 101
Standard Primary Care 101 -ohje vakiokoulutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuormituksen estäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
viruskuormitusarvo <1000 RNA-kopiota/ml
12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) vastaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vähintään 50 % parannus PHQ-9-pisteissä verrattuna lähtötasoon
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9 -vastaus 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vähintään 50 % parannus PHQ-9-pisteissä verrattuna lähtötasoon
12 kuukautta
Masennusremissio 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pistemäärä alle 5 PHQ-9:ssä
12 kuukautta
Keskimääräinen PHQ-9-pistemäärä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä PHQ-9:ssä
6 ja 12 kuukautta
Antiretroviraalisen hoitoohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
jatkoa ART-ohjelmassa
12 kuukautta
Viruskuorman vähentäminen 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty viruskuormitukseksi <400 kopiota/ml
12 kuukautta
Virologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty kahdeksi viruskuormitusarvoksi > 1000 kopiota/ml
12 kuukautta
Asianmukainen ylläpito ilmoittautumisen yhteydessä ART-hoito TAI ART-hoito on vaihdettu toisen linjan käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
jatkaminen ART-hoito-ohjelmalla TAI muutoksella
12 kuukautta
ART sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
30 päivän VAS itse ilmoittama mitta
12 kuukautta
Viruskuormitusarvojen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-RNA-kopioiden muutos PCR:llä mitattuna
12 kuukautta
Masennuksen vaikeusaste (luokiteltu lieväksi, kohtalaiseksi, kohtalaisen vaikeaksi tai vaikeaksi masennukseksi 6 ja 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Lievä masennus määritellään arvosanaksi 5-9; keskivaikea masennus määritellään arvosanaksi 10-14 Keskivaikea masennus määritellään ytimeksi 15-19 ja vaikea masennus pisteeksi 20-27.
6 ja 12 kuukautta
Masennuslääkehoito aloitettu tai tehostettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
masennuslääkkeiden käytön aloittaminen tai tehostaminen lähtötilanteen jälkeen
12 kuukautta
Masennuksen neuvontaa klinikkapohjainen neuvonantaja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Neuvottelut klinikan ohjaajan kanssa
12 kuukautta
Lähete mielenterveystyöntekijälle/-palveluun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaanhoitajan lähete mielenterveystyöntekijälle/-palveluun
12 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
yöpymisten määrä ja kesto
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuus raportoitu menetettynä seurantaan tai Etelä-Afrikan väestörekisterin kautta
12 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu havaitun stressin asteikolla
12 kuukautta
Stigma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu kuuden kohdan AIDSiin liittyvällä stigma-asteikolla
12 kuukautta
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu verenpaineella, painolla, tupakoinnin tilalla
12 kuukautta
Muiden kroonisten sairauksien havaitseminen ja hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uusien NCD-tapausten tai kroonisten sairauksien riskitekijöiden tunnistaminen
12 kuukautta
Integroidun hoidon tarjoaminen potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu kroonisten sairauksien hoidon potilasarvioinnin (PACIC) avulla
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitannut WHODAS 2
12 kuukautta
Hoidon hyödyntäminen ja resurssien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palvelun käyttökyselyllä mitattuna
12 kuukautta
Tuottavuus ja taloudelliset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseilmoitettu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cape Town

Yhteistyökumppanit

King's College London
University of KwaZulu

Tutkijat

  • Päätutkija: Lara Fairall, PhD, University of Cape Town, Cape Town, South Africa
  • Päätutkija: Inge Pitersen, PhD, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa
  • Päätutkija: Graham Thornicroft, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH100470-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensihoito 101 plus mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa