Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen hengitysteiden elvytyskokeilu (PART)

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Henry E. Wang, MD, MS, University of Alabama at Birmingham

Pragmaattinen kokeilu hengitysteiden hallinnasta sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä

Kokeen ensisijainen tavoite on määrittää, paraneeko 72 tunnin eloonjääminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen ensimmäisellä endotrakeaalisella intubaatiolla (ETI) verrattuna laryngeal putken (LT) hengitysteiden hoitostrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen ensisijainen tavoite on määrittää, paraneeko 72 tunnin eloonjääminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen ensimmäisellä endotrakeaalisella intubaatiolla (ETI) verrattuna laryngeal putken (LT) hengitysteiden hoitostrategioihin.

Nollahypoteesi on, että 72 tunnin eloonjäämisaika on samanlainen primaarisen Laryngeal Tube (LT) SGA:n ja primaarisen ETI-hengitysteiden hallintastrategioiden välillä.

Arvioituihin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat spontaanin verenkierron palautuminen, eloonjääminen sairaalasta kotiutuessa, neurologisesti ehjä eloonjääminen sairaalasta poistuttaessa, hengitysteiden hallinnan suorituskyky ja kliiniset haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3004

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 92739
        • Portland Resuscitation Outcomes Consortium, Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Cente
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
        • University of Washington (Data Coordinating Center)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)
  • Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta tai paikallisen tulkinnan mukaan)
  • Ei-traumaattinen etiologia
  • Hengitystuen käynnistäminen (esim. pussi-venttiili-maski-laite, ei-hengitysmaskia jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut raskaana olevat naiset
  • Tunnettuja vankeja
  • Vakava kasvojen trauma (näkyvä suuri epämuodostuma, runsas verenvuoto suussa jne.)
  • Suuri verenvuoto tai verenvuoto (esim. suuri ylemmän tai alemman GI-verenvuoto, sisäelinten perforaatio, suuri hallitsematon verenvuoto haavoista tai vammoista)
  • Potilas, joka saa ensihoitoa PARTiin osallistumattomalta EMS-toimistolta, joka pystyy suorittamaan ETI:n, LT:n tai muun edistyneen hengitysteiden hallinnan
  • Potilaat, joille on asetettu ET-putki, LT- tai muu kehittynyt hengitystielaite ennen osallistuvan EMS-viraston saapumista (esim. terveydenhuollon henkilökunnan asettama)
  • Potilaat, joilla on aiempi trakeostomia
  • Ilmeinen tukehtumisen aiheuttama sydämenpysähdys (esim. tukehtuminen, vieraan kappaleen aspiraatio, angioödeema, kurkuntulehdus, suun ja kasvojen trauma jne.)
  • Potilaat, joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD) tai tekosydän (TAH)
  • Potilaat, joilla on jo kirjallinen "älä yritä elvyttää" (DNAR) -käsky
  • Laitosten väliset kuljetukset
  • Potilaat, joilla on "älä rekisteröidy" -rannekoru

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio
Muovisen hengitysletkun työntäminen suun kautta henkitorveen.
Laite: Endotrakeaalinen intubaatio
Tässä perinteisessä OHCA:n hengitysteiden hallinnan mallissa edistyneen tason ensiapuhenkilöstö (EMS) käyttää ETI:tä ensisijaisena (ensimmäisenä) hengitysteiden hallinnan toimenpiteenä. Jos EMS-virasto on määrätty tähän haaraan, perustason EMS-henkilöstö käyttää pussi-venttiili-naamio-hengitystä vain, vaikka he normaalisti käyttäisivät LT-laitetta.
Active Comparator: Kurkunpään putki (kuningas)
Supraglottisen hengitystien (SGA) asettaminen
Laite: Kurkunpään putki (kuningas)
Tässä OHCA:n hengitysteiden hallinnan testimallissa edistyneen tason ensiapuhenkilöstön (EMS) henkilöstö käyttää LT:tä ensisijaisena (ensimmäisenä) hengitysteiden hallinnan toimenpiteenä. Perustason EMS-henkilöstö käyttää pussi-venttiili-maski-ilmanvaihtoa. Jos perustason EMS-henkilöstö on koulutettu käyttämään LT:tä, se voi suorittaa LT-asennuksen.
Muut nimet:
  • Kuningas (LT-D)
  • Kuningas (LTS-D)
  • Kuningas (LT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elossa olevien potilaiden määrä 72 tuntia jakson jälkeen.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Elossa olevien potilaiden määrä 72 tuntia jakson jälkeen.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien verenkiertoon paluu (ROSC)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan CA-hetkestä kuolemaan tai ROSC:iin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tämän toissijaisen tuloksen aikakehys voi vaihdella minuuteista tunteihin, mutta sen ei odoteta kestävän yli 12 tuntia.
Tuntevia pulsseja päivystykseen saapuessa. Potilaat julistettiin kuolleiksi kentässä, jonka koodi on ROSC=[ei mitään].
Potilaita seurataan CA-hetkestä kuolemaan tai ROSC:iin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tämän toissijaisen tuloksen aikakehys voi vaihdella minuuteista tunteihin, mutta sen ei odoteta kestävän yli 12 tuntia.
Elossa olevien potilaiden määrä sairaalasta poistettaessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalakurssin loppuun. Maksimiaikaväliä ei ole määritetty. Tutkimuksessa havaittu enimmäisaikaväli oli 138 päivää.
Elossa olevien potilaiden määrä sairaalasta lähtöhetkellä.
Ilmoittautumisesta sairaalakurssin loppuun. Maksimiaikaväliä ei ole määritetty. Tutkimuksessa havaittu enimmäisaikaväli oli 138 päivää.
Potilaiden määrä, joilla on myönteinen neurologinen tila sairaalasta kotiutettuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalakurssin loppuun.

Potilaiden lukumäärä, joilla on suotuisa neurologinen tila, määritelty modifioituna rankin-asteikkona (MRS) <=3.

Neurologisten tulosten MRS-arvot sisältävät:

0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
Ilmoittautumisesta sairaalakurssin loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry E Wang, MD, University of Alabama, University of Texas Health Science Center at Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL077863-PART
  • 5U01HL077863 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UH2HL125163 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa