Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan niiden potilaiden sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, joilla on diagnosoitu NVAF aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski ja jotka saavat hoitoa hyytymisensä riittävän hallitsemiseksi ja joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa (SILVER-AP)

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Bayer
kuvaavat sellaisten potilaiden sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF), joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski antikoagulanttihoidon aikana ja jotka ovat vaihtaneet hoito-ohjelmaa minkä tahansa kliinisen tilanteen vuoksi, lääkärin rutiininomaisen kliinisen käytännön perusteella ja ovat parhaillaan hoidossa suoralla oraalisella antikoagulantilla (DOAC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

792

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla, jotka ovat vaihtaneet hoito-ohjelmaa lääkärinsä päätöksen mukaisesti minkä tahansa kliinisen tilanteen ja rutiininomaisen kliinisen käytännön perusteella ja jotka ovat tutkimukseen ilmoittautumishetkellä saaneet hoitoa DOAC:lla vähintään kolmen kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu NVAF ja joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski, joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa.
  • Potilaat, jotka saavat säännöllistä antikoagulanttihoitoa ja jotka ovat muuttaneet hoito-ohjelmaa minkä tahansa kliinisen tilanteen vuoksi ja ovat olleet DOAC-hoidossa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen työhönottoa (ilmoitetun suostumuksen allekirjoituspäivä).
  • Potilaat, joiden perusterveydenhuollon lääkäri on osoittanut DOAC:n.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaihtavat antikoagulanttihoitoaan alle kolmen kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, estävät heitä ymmärtämästä potilastietolomakkeeseen tai tietoon perustuvaan suostumukseen kirjoitettua tai täyttämästä itsetehtyjä kyselyitä.
  • Potilaat, jotka aloittivat NVAF:n antikoagulanttihoidon DOAC:lla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DOAC-hoitoa saaneet potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä, joilla on aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski ja joita hoidetaan perusterveydenhuollon keskuksissa DOAC:lla.
Lääke: Suora oraalinen antikoagulantti (DOAC)
Hoitomalli valmisteyhteenvedon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografisten ominaisuuksien yhdistelmä: ikä, sukupuoli ja rotu
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
sosiodemografiset tiedot
Peruskäynnissä
Yhdistelmä asiaankuuluvista kardiovaskulaarisista tapahtumista: aivohalvaus, TIA, systeeminen embolia, verenvuoto
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Liitännäissairauksien yhdistelmä: verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, dyslipidemia,
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Tiedot ei-valvulaarisesta eteisvärinähoidosta: relevantit vaikuttavat aineet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Samanaikaiset hoidot: relevantit vaikuttavat aineet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Tromboembolisen tapahtuman riski CHADS2-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Tromboembolisen tapahtuman riski CHA2DS2-VASc-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä
Verenvuotoriski HAS-BLED-pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
kliiniset ominaisuudet
Peruskäynnissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Haynes-Sackett-testin käyttö
Peruskäynnissä
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
ACTS-kyselylomakkeen käyttö
Peruskäynnissä
Hoitomuutoksen syy: Espanjan SPAF-hallinnan ohjeen mukaan: IPT (Informe de Posicionamiento Terapeutico)
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
käytä IPT-ohjetta
Peruskäynnissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17964

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa