- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602183
Lasten intubaatio hätätilanteissa
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Suoran ja videolaryngoskoopin vertailu erilaisiin lasten hengitysteiden hätätilanteisiin
Endotrakeaalisen intuboinnin tehokkuus sairaalaa edeltävissä olosuhteissa on riittämätön - varsinkin lapsipotilaiden yhteydessä.
Lapsipotilaiden anatomiset erot aikuisiin verrattuna: suhteellisesti suurempi kieli, suurempi ja vetelämpi kurkunpää - joka sijaitsee päällisemmin - mikä tekee intubaatiosta vaikeampaa kuin aikuisilla.
Myös korkeampi happiaineenvaihdunta vaatii lääkintähenkilöstön välitöntä reagointia lapsiin, jos he tarvitsevat hengitysteiden suojaamista ja hengityksen tukemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, Puola, 02-662
- Lazarsku University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensihoitajat
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- ei kokemusta videolaryngoskoopiasta
- alle 1 vuoden kokemus lääketieteestä
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali hengitysteiden skenaario
intubaatio normaalissa hengitystieskenaariossa
|
intubaatio suoritetaan käyttämällä tavallista suoraa laryngoskooppia - Macintosh-laryngoskooppia
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan Miller-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan McGrath MAC EMS -video-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan GlideScope-videolla - laryngoskoopilla
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kielen turvotuksen skenaario
intubaatio kielen turvotusskenaariossa.
Kielen turvotus saatiin käyttämällä simulaattoriindikaattoreita
|
intubaatio suoritetaan käyttämällä tavallista suoraa laryngoskooppia - Macintosh-laryngoskooppia
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan Miller-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan McGrath MAC EMS -video-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan GlideScope-videolla - laryngoskoopilla
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Selkärangan immobilisaatio normaalilla hengitysteiden skenaariolla
intubaatio selkärangan immobilisaatiossa normaalilla hengitystieskenaariolla
|
intubaatio suoritetaan käyttämällä tavallista suoraa laryngoskooppia - Macintosh-laryngoskooppia
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan Miller-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan McGrath MAC EMS -video-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan GlideScope-videolla - laryngoskoopilla
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Selkärangan immobilisaatio kielen turvotuksen kanssa
endotrakeaalinen intubaatio immobilisoidulla kohdunkaulan selkärangan ja kielen turvotuksen skenaariolla
|
intubaatio suoritetaan käyttämällä tavallista suoraa laryngoskooppia - Macintosh-laryngoskooppia
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan Miller-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan McGrath MAC EMS -video-laryngoskoopilla
Muut nimet:
intubaatio suoritetaan GlideScope-videolla - laryngoskoopilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
onnistuneen intubaatioyrityksen vaatima aika sekunteina
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus.
100 % pistemäärä on erittäin vaikea toimenpide.
1 %:n helppokäyttöisyys tarkoittaa, että toimenpide on erittäin helppoa
|
1 päivä
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jos ruokatorven putki oli asetettu väärin tai intubaatio kesti yli 60 sekuntia, hengitysteiden hallintayritys määriteltiin epäonnistuneeksi.
|
1 päivä
|
Cormack-Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus käyttämällä Cormack-Lehane-luokitusta, Cormackin ja Lehanen kehittämää asteikkoa, joka perustuu äänihuulen neljään näkyvyysasteeseen.
|
1 päivä
|
POGO-pisteet - prosenttiosuus sanan avautumisesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus.
100-prosenttinen POGO-pistemäärä on täydellinen näkymä äänisanasta etummaisesta kalvonvälisestä lovesta.
POGO-pistemäärä 0 tarkoittaa, että edes interarytenoidista lovea ei näy.
|
1 päivä
|
Suosittu ETI-laite
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujilta kysyttiin, mitä ETI-menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szarpak L, Karczewska K, Czyzewski L, Truszewski Z, Kurowski A. Airtraq Laryngoscope Versus the Conventional Macintosh Laryngoscope During Pediatric Intubation Performed by Nurses: A Randomized Crossover Manikin Study With Three Airway Scenarios. Pediatr Emerg Care. 2017 Nov;33(11):735-739. doi: 10.1097/PEC.0000000000000741.
- Madziala M, Smereka J, Dabrowski M, Leung S, Ruetzler K, Szarpak L. A comparison of McGrath MAC(R) and standard direct laryngoscopy in simulated immobilized cervical spine pediatric intubation: a manikin study. Eur J Pediatr. 2017 Jun;176(6):779-786. doi: 10.1007/s00431-017-2909-9. Epub 2017 Apr 21.
- Szarpak L, Kurowski A, Czyzewski L, Rodriguez-Nunez A. Video rigid flexing laryngoscope (RIFL) vs Miller laryngoscope for tracheal intubation during pediatric resuscitation by paramedics: a simulation study. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1019-24. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.054. Epub 2015 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI_2018_PALS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot ovat saatavilla päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh laryngoskooppi
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiValmis
-
Ajou University School of MedicineValmisIntubaatio; VaikeaKorean tasavalta
-
Mongi Slim HospitalEi vielä rekrytointiaCOVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)TuntematonHengitysvajaus | Vaikea intubaatio | Sydämenpysähdys | Anestesian intubaatiokomplikaatioEspanja