Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridikuntoutusohjelman vaikutus kävelyyn, elämänlaatuun ja sydän- ja verisuoniriskiin ihmisillä, joilla on PAD (HY-PAD)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Hybridikuntoutusohjelman vaikutus kävelyyn, elämänlaatuun ja sydän- ja verisuoniriskiin ihmisillä, joilla on ääreisvaltimotauti (HY-PAD): satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Perifeerinen valtimotauti (PAD), vammauttava sairaus, vaikuttaa 800 000 kanadalaiseen. PAD-potilaat kärsivät huonosta elämänlaadusta jalkakivun vuoksi, mikä vaikeuttaa kävelyä. Heillä on myös suuri sydänsairauksien riski. Marraskuussa 2017 Ottawan yliopiston sydäninstituutti (UOHI) käynnisti Kanadan ensimmäisen erityisen kävelykuntoutus- ja kardiovaskulaaristen riskien vähentämisohjelman, joka on omistettu PAD-potilaille.

Paikan päällä ohjattu harjoitusohjelma kävelykestävyyden ja elämänlaadun parantamiseksi PAD:ssa on osoittautunut menestyksekkääksi. Monet potilaat eivät kuitenkaan voi osallistua paikan päällä tapahtuvaan ohjelmaan esteiden, kuten kuljetuksen, pysäköinnin tai muiden sitoumusten vuoksi. Äskettäin kotikävelyohjelman on myös osoitettu parantavan merkittävästi PAD-potilaiden kävelykestävyyttä ja elämänlaatua. Päätettiin, että hybridiohjelma, jossa on lyhyt paikan päällä tehtävä ohjelma, jota seuraa kotiohjelma, voi mahdollistaa useamman potilaiden osallistumisen ja suurimmat mahdollisuudet menestyä.

Tavoitteena on kehittää uusi hybridi-ohjelma PAD-potilaiden sairaanhoitoon, jotta (a) paranee kävelyetäisyys, (b) elämänlaatu ja (c) sydän- ja verisuoniriski.

Osana tätä tutkimusta tutkijat rekisteröivät 50 osallistujaa, joilla on PAD. Osallistujat satunnaistetaan hybridikävelyohjelmaan (HY-PAD) tai jonotuslistakontrolliryhmään (WLC). Jos osallistujat satunnaistetaan HY-PAD-ryhmään, he osallistuvat paikan päällä terapeutin ohjaamaan harjoitteluun (3 kertaa viikossa viikoilla 1-4), jota seuraa kotiharjoitusohjelma ja viikoittainen puhelinvalmennus määrätyltä terapeutilta (viikkoja). 5-12). Jos osallistujat satunnaistetaan WLC-ryhmään, he saavat pamfletin, jossa on tietoa PAD-kävelystä, ja jatkavat tavallista hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka ilmoittautuvat UOHI PAD -kävelyohjelmaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jaksottainen lonkkakohtaus PAD:n kanssa dokumentoinut:

    • ABI ≤0,90 tai >1,40;(14) tai
    • Anatomiset todisteet alaraajojen valtimostenoosista ≥50 % (alaraajojen angiografialla, CT-angiografialla, MR-angiografialla tai ultraäänellä)
  • Kyky osallistua tutkimukseen (kyky kävellä)
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Heille on aiemmin tehty alaraajan amputaatio
  • He eivät pysty kävelemään
  • Heillä on kriittinen raajan iskemia tai avoimia alaraajojen haavoja.
  • Potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa
  • Potilas ei pätevän tutkijan tai lähettävän lääkärin mielestä kykene ymmärtämään harjoitusinterventiota ja osallistumaan siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 MWT
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Parannuksia (lisäys) 6 minuutin kävelytestin kokonaiskävelymatkassa (metreissä) 3 kuukauden jälkeen
3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannuksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Parannus (lisäys) kiihtyvyysmittarin mittauksen MVPA:ssa (metriä/viikko) ja parannuksia kokonaispuuteetäisyydessä (metriä)
3 kuukauden seurannassa
parannuksia kävelyvammakyselyyn
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
WIQ (Walking Impairment Questionnaire) -pisteiden nousu Vastaukset luokitellaan asteikolla 0-4 (0 = ei pysty tekemään, 4 = ei vaikeuksia)
3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

AFP Innovation Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 774

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset HY-PAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa