- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487693
Radiotaajuinen ablaatio yhdistettynä sytokiinien aiheuttamiin tappajasoluihin potilaille, joilla on munasarjasyöpä
sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: The First People's Hospital of Changzhou
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko radiotaajuisen ablaation (RFA) ja sytokiini-indusoidun tappajasolusiirron (CIK) yhdistäminen pidentää munasarjasyöpäpotilaiden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite on arvioida, voiko RFA, jota seuraa CIK-siirto, pidentää munasarjasyöpäpotilaiden eloonjäämisaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen II munasarjasyöpä;
- sytoreduktiivinen leikkaus suoritettu ja 6 platinapohjaista kemoterapiakurssia suoritettu;
- potilastiedot sisältävät kattavat tiedot hoidosta ja seurannasta;
- ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- sovellettu neoadjuvanttikemoterapia;
- alle 6 kemoterapiakurssia tai yli 6 kemoterapiakurssia suoritettu;
- lääketieteelliset tiedot sisältävät epätäydellisiä tietoja hoidosta tai seurannasta;
- aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: RFA yksin
Potilaille tehdään radiotaajuusablaatio yksin.
|
|
Kokeellinen: RFA+CIK
Autologiset sytokiini-indusoidut tappajasolut siirrettiin laskimon kautta viikon RFA-interventioiden jälkeen
|
Radiotaajuinen ablaatio suoritetaan perkutaanisesti CT/US-ohjauksella
Muut nimet:
Potilaat saivat autologisen sytokiini-indusoidun tappajasolusiirron viikon RFA-hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Recurrence-free survival (RFS) määriteltiin ajaksi RFA-päivästä uusiutumispäivään tai viimeisen seurannan päivämäärään.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
RFA- ja CIK-hoitoihin liittyvät haittatapahtumat.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ovarian001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja