Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuinen ablaatio yhdistettynä sytokiinien aiheuttamiin tappajasoluihin potilaille, joilla on munasarjasyöpä

sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: The First People's Hospital of Changzhou
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko radiotaajuisen ablaation (RFA) ja sytokiini-indusoidun tappajasolusiirron (CIK) yhdistäminen pidentää munasarjasyöpäpotilaiden eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on arvioida, voiko RFA, jota seuraa CIK-siirto, pidentää munasarjasyöpäpotilaiden eloonjäämisaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen II munasarjasyöpä;
  2. sytoreduktiivinen leikkaus suoritettu ja 6 platinapohjaista kemoterapiakurssia suoritettu;
  3. potilastiedot sisältävät kattavat tiedot hoidosta ja seurannasta;
  4. ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sovellettu neoadjuvanttikemoterapia;
  2. alle 6 kemoterapiakurssia tai yli 6 kemoterapiakurssia suoritettu;
  3. lääketieteelliset tiedot sisältävät epätäydellisiä tietoja hoidosta tai seurannasta;
  4. aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: RFA yksin
Potilaille tehdään radiotaajuusablaatio yksin.
Kokeellinen: RFA+CIK
Autologiset sytokiini-indusoidut tappajasolut siirrettiin laskimon kautta viikon RFA-interventioiden jälkeen
Radiotaajuinen ablaatio suoritetaan perkutaanisesti CT/US-ohjauksella
Muut nimet:
  • RFA
Potilaat saivat autologisen sytokiini-indusoidun tappajasolusiirron viikon RFA-hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • CIK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Recurrence-free survival (RFS) määriteltiin ajaksi RFA-päivästä uusiutumispäivään tai viimeisen seurannan päivämäärään.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
RFA- ja CIK-hoitoihin liittyvät haittatapahtumat.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen ablaatio

3
Tilaa