Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon kombinert med cytokininduserte drepeceller for pasienter med ovariekarsinom

21. februar 2016 oppdatert av: The First People's Hospital of Changzhou
Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinasjonen av radiofrekvensablasjon (RFA) og cytokininduserte morderceller (CIK) transfusjon kan forlenge overlevelsen av pasienter med ovariekarsinom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere om RFA etterfulgt av CIK-transfusjon kan forlenge overlevelsen til pasienter med ovariekarsinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter diagnostisert med FIGO stadium II ovariekarsinom;
  2. cytoreduktiv kirurgi utført og 6 kurer med platinabasert kjemoterapi fullført;
  3. medisinske journaler opprettholder omfattende data om behandling og oppfølging;
  4. ingen historie med tidligere maligniteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. neoadjuvant kjemoterapi påført;
  2. mindre enn 6 kurer med kjemoterapi eller mer enn 6 kurer med kjemoterapi fullført;
  3. medisinske journaler opprettholder ufullstendige data om behandling eller oppfølging;
  4. historie med tidligere malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: RFA alene
Pasienter gjennomgår radiofrekvensablasjon alene.
Eksperimentell: RFA+CIK
Autologe cytokininduserte morderceller ble overført via venøs én uke etter RFA-intervensjoner
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon utføres perkutant under CT/US-veiledning
Andre navn:
  • RFA
Biologisk: Cytokin-induserte drepeceller
Pasientene fikk autolog cytokinindusert mordercelletransfusjon én uke etter RFA-behandling.
Andre navn:
  • CIK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Residivfri overlevelse (RFS) ble definert som tiden fra datoen for RFA til datoen for residiv eller datoen for siste oppfølging.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
Bivirkninger relatert til RFA- og CIK-behandlinger.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2038

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ovarian001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariekarsinom

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere