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Radiofrequenzablation in Kombination mit Zytokin-induzierten Killerzellen für Patienten mit Ovarialkarzinom

21. Februar 2016 aktualisiert von: The First People's Hospital of Changzhou
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Kombination von Radiofrequenzablation (RFA) und Zytokin-induzierter Killerzellen (CIK)-Transfusion das Überleben von Patientinnen mit Ovarialkarzinom verlängern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel ist die Bewertung, ob eine RFA gefolgt von einer CIK-Transfusion das Überleben von Patientinnen mit Ovarialkarzinom verlängern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen Ovarialkarzinom im FIGO-Stadium II diagnostiziert wurde;
  2. zytoreduktive Operation durchgeführt und 6 Zyklen platinbasierter Chemotherapie abgeschlossen;
  3. Krankenakten enthalten umfassende Daten zur Behandlung und Nachsorge;
  4. keine Vorgeschichte früherer bösartiger Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. neoadjuvante Chemotherapie angewendet;
  2. weniger als 6 Chemotherapie-Zyklen oder mehr als 6 Chemotherapie-Zyklen abgeschlossen;
  3. Krankenakten enthalten unvollständige Daten zur Behandlung oder Nachsorge;
  4. Geschichte der früheren Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: RFA allein
Patienten unterziehen sich allein einer Radiofrequenzablation.
Experimental: RFA+CIK
Autologe Zytokin-induzierte Killerzellen wurden eine Woche nach RFA-Interventionen venös transferiert
Verfahren: Radiofrequenz-Ablation
Die Radiofrequenzablation wird perkutan unter CT/US-Führung durchgeführt
Andere Namen:
  • RFA
Biologisch: Zytokin-induzierte Killerzellen
Die Patienten erhielten eine Woche nach der RFA-Behandlung eine Transfusion mit autologen Zytokin-induzierten Killerzellen.
Andere Namen:
  • CIK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Das rezidivfreie Überleben (RFS) wurde als die Zeit vom Datum der RFA bis zum Datum des Rezidivs oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung definiert.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit RFA- und CIK-Behandlungen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2038

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ovarian001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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