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Ablación por radiofrecuencia combinada con células asesinas inducidas por citoquinas para pacientes con carcinoma de ovario

21 de febrero de 2016 actualizado por: The First People's Hospital of Changzhou
El propósito de este estudio es determinar si la combinación de la ablación por radiofrecuencia (RFA) y la transfusión de células asesinas inducidas por citocinas (CIK) puede prolongar la supervivencia de las pacientes con carcinoma de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar si la RFA seguida de una transfusión de CIK puede prolongar la supervivencia de las pacientes con carcinoma de ovario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes diagnosticadas con carcinoma de ovario en estadio II de FIGO;
  2. se realizó cirugía citorreductora y se completaron 6 cursos de quimioterapia basada en platino;
  3. los registros médicos mantienen datos completos sobre el tratamiento y el seguimiento;
  4. sin antecedentes de neoplasias malignas previas.

Criterio de exclusión:

  1. quimioterapia neoadyuvante aplicada;
  2. menos de 6 ciclos de quimioterapia o más de 6 ciclos de quimioterapia completados;
  3. los registros médicos mantienen datos incompletos sobre el tratamiento o seguimiento;
  4. antecedentes de malignidad previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: RFA solo
Los pacientes se someten a ablación por radiofrecuencia sola.
Experimental: RFA+CIK
Las células asesinas inducidas por citocinas autólogas se transfirieron por vía venosa una semana después de las intervenciones de RFA
Procedimiento: Ablación por radiofrecuencia
La ablación por radiofrecuencia se realiza de forma percutánea bajo la guía de CT/US
Otros nombres:
  • RFA
Biológico: Células asesinas inducidas por citoquinas
Los pacientes recibieron una transfusión de células asesinas inducidas por citoquinas autólogas una semana después del tratamiento con RFA.
Otros nombres:
  • CIK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año
La supervivencia libre de recurrencia (SLR) se definió como el tiempo desde la fecha de la RFA hasta la fecha de la recurrencia o la fecha del último seguimiento.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Eventos adversos relacionados con los tratamientos RFA y CIK.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First People's Hospital of Changzhou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2038

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ovarian001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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