卵巣癌患者のためのサイトカイン誘導キラー細胞と組み合わせた高周波アブレーション
2016年2月21日 更新者：The First People's Hospital of Changzhou
この研究の目的は、ラジオ波焼灼療法 (RFA) とサイトカイン誘導キラー細胞 (CIK) 輸血の組み合わせが、卵巣癌患者の生存を延長できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、RFA とそれに続く CIK 輸血が卵巣癌患者の生存を延長できるかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FIGOステージIIの卵巣癌と診断された患者。
- 細胞減少手術が実施され、プラチナベースの化学療法の6コースが完了しました。
- 医療記録は、治療とフォローアップに関する包括的なデータを維持します。
- 以前の悪性腫瘍の病歴はありません。
除外基準:
- ネオアジュバント化学療法が適用されました。
- 6 コース未満の化学療法、または 6 コース以上の化学療法が完了した;
- 医療記録は、治療またはフォローアップに関する不完全なデータを保持しています。
- 以前の悪性腫瘍の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：RFA のみ
患者は単独で高周波焼灼術を受けます。
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実験的：RFA+CIK
自家サイトカイン誘導キラー細胞は、RFA介入の1週間後に静脈経由で移植されました
|
ラジオ波焼灼療法は、CT/US ガイダンスの下で経皮的に行われます。
他の名前：
患者は、RFA治療の1週間後に自家サイトカイン誘導キラー細胞輸血を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無再発生存
時間枠：1年
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無再発生存期間 (RFS) は、RFA の日から再発日または最後の追跡日までの時間として定義されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：4週間
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RFA および CIK 治療に関連する有害事象。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2038年6月1日
研究の完了 (予想される)
2040年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月21日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高周波アブレーションの臨床試験
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Farapulse, Inc.積極的、募集していない
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了