Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční ablace v kombinaci s cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami pro pacienty s karcinomem vaječníků

21. února 2016 aktualizováno: The First People's Hospital of Changzhou
Účelem této studie je zjistit, zda kombinace radiofrekvenční ablace (RFA) a transfuze cytokinem indukovaných zabíječských buněk (CIK) může prodloužit přežití pacientek s ovariálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je zhodnotit, zda RFA s následnou transfuzí CIK může prodloužit přežití pacientek s ovariálním karcinomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientky s diagnózou karcinomu vaječníků II. stadia FIGO;
  2. provedena cytoredukční operace a dokončeno 6 cyklů chemoterapie na bázi platiny;
  3. lékařské záznamy uchovávají komplexní údaje o léčbě a sledování;
  4. bez anamnézy předchozích malignit.

Kritéria vyloučení:

  1. aplikovaná neoadjuvantní chemoterapie;
  2. méně než 6 cyklů chemoterapie nebo více než 6 dokončených cyklů chemoterapie;
  3. lékařské záznamy uchovávají neúplné údaje o léčbě nebo sledování;
  4. anamnéza předchozí malignity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: RFA sám
Pacienti podstupují pouze radiofrekvenční ablaci.
Experimentální: RFA+CIK
Autologní cytokiny indukované zabíječské buňky byly přeneseny venózním způsobem jeden týden po intervencích RFA
Postup: Radiofrekvenční ablace
Radiofrekvenční ablace se provádí perkutánně pod vedením CT/US
Ostatní jména:
  • RFA
Biologický: Cytokiny indukované zabijácké buňky
Pacienti dostali autologní cytokinem indukovanou transfuzi zabíječských buněk jeden týden po léčbě RFA.
Ostatní jména:
  • CIK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez recidivy
Časové okno: 1 rok
Přežití bez recidivy (RFS) bylo definováno jako doba od data RFA do data recidivy nebo data poslední kontroly.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 4 týdny
Nežádoucí účinky související s léčbou RFA a CIK.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Changzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2038

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ovarian001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom vaječníků

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit