난소암 환자를 위한 사이토카인 유도 킬러 세포와 결합된 고주파 절제
2016년 2월 21일 업데이트: The First People's Hospital of Changzhou
본 연구의 목적은 RFA(radiofrequency ablation)와 CIK(cytokine-induced killer cell) 수혈을 병용하는 것이 난소암 환자의 생존을 연장시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 RFA에 이어 CIK 수혈이 난소암 환자의 생존을 연장할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FIGO II기 난소 암종으로 진단된 환자;
- 종양 축소 수술 수행 및 백금 기반 화학 요법 6개 코스 완료;
- 의료 기록은 치료 및 후속 조치에 대한 포괄적인 데이터를 유지합니다.
- 이전 악성 종양의 병력 없음.
제외 기준:
- 신보강 화학요법 적용;
- 6개 미만의 화학 요법 과정 또는 6개 이상의 화학 요법 과정 완료;
- 의료 기록은 치료 또는 후속 조치에 대한 불완전한 데이터를 유지합니다.
- 이전 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: RFA 단독
환자는 고주파 절제술만 시행합니다.
|
|
|
실험적: RFA+CIK
자가 사이토카인 유도 킬러 세포는 RFA 개입 1주일 후 정맥을 통해 전달되었습니다.
|
고주파 절제술은 CT/US 지침에 따라 경피적으로 시행됩니다.
다른 이름들:
환자들은 RFA 치료 1주일 후에 자가 사이토카인 유도 킬러 세포 수혈을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 없는 생존
기간: 일년
|
무재발 생존기간(RFS)은 RFA 날짜로부터 재발 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의하였다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 4 주
|
RFA 및 CIK 치료와 관련된 부작용.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2038년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ovarian001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 암종에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
고주파 절제에 대한 임상 시험
-
Mitera Hospital모병
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital아직 모집하지 않음간세포 암 | 대장암 간 전이
-
Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia University; Cook... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
-
First Affiliated Hospital of Ningbo University완전한방사성 주파수 경계 펑크 시스템의 평가 | 심방 격막 천자중국