Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation kombinerat med cytokininducerade mördarceller för patienter med äggstockscancer

21 februari 2016 uppdaterad av: The First People's Hospital of Changzhou
Syftet med denna studie är att avgöra om en kombination av radiofrekvensablation (RFA) och cytokininducerade mördarceller (CIK) transfusion kan förlänga överlevnaden för patienter med ovariecancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att utvärdera om RFA följt av CIK-transfusion kan förlänga överlevnaden för patienter med äggstockscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnostiserade med FIGO stadium II ovariekarcinom;
  2. cytoreduktiv kirurgi utförd och 6 kurer av platinabaserad kemoterapi avslutade;
  3. medicinska register upprätthåller omfattande data om behandling och uppföljning;
  4. ingen historia av tidigare maligniteter.

Exklusions kriterier:

  1. neoadjuvant kemoterapi tillämpas;
  2. mindre än 6 kurer med kemoterapi eller mer än 6 kurer av kemoterapi avslutade;
  3. medicinska register upprätthåller ofullständiga uppgifter om behandling eller uppföljning;
  4. historia av tidigare malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: RFA ensam
Patienter genomgår enbart radiofrekvensablation.
Experimentell: RFA+CIK
Autologa cytokininducerade mördarceller överfördes via venösa en vecka efter RFA-interventioner
Procedur: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation utförs perkutant under CT/US-vägledning
Andra namn:
  • RFA
Biologisk: Cytokin-inducerade mördarceller
Patienterna fick autolog cytokininducerad mördarcelltransfusion en vecka efter RFA-behandling.
Andra namn:
  • CIK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Återfallsfri överlevnad (RFS) definierades som tiden från datumet för RFA till datumet för återfall eller datumet för den senaste uppföljningen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor
Biverkningar relaterade till RFA- och CIK-behandlingar.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2038

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ovarian001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt karcinom

Kliniska prövningar på Radiofrekvensablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera