Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione con radiofrequenza combinata con cellule killer indotte da citochine per i pazienti con carcinoma ovarico

21 febbraio 2016 aggiornato da: The First People's Hospital of Changzhou
Lo scopo di questo studio è determinare se la combinazione di ablazione con radiofrequenza (RFA) e trasfusione di cellule killer indotte da citochine (CIK) può prolungare la sopravvivenza delle pazienti con carcinoma ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è valutare se la RFA seguita dalla trasfusione di CIK possa prolungare la sopravvivenza delle pazienti con carcinoma ovarico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico FIGO stadio II;
  2. chirurgia citoriduttiva eseguita e 6 cicli di chemioterapia a base di platino completati;
  3. le cartelle cliniche conservano dati completi sul trattamento e sul follow-up;
  4. nessuna storia di precedenti tumori maligni.

Criteri di esclusione:

  1. chemioterapia neoadiuvante applicata;
  2. meno di 6 cicli di chemioterapia o più di 6 cicli di chemioterapia completati;
  3. le cartelle cliniche conservano dati incompleti sul trattamento o sul follow-up;
  4. storia di pregressa neoplasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo RFA
I pazienti vengono sottoposti alla sola ablazione con radiofrequenza.
Sperimentale: RFA+CIK
Le cellule killer autologhe indotte da citochine sono state trasferite per via venosa una settimana dopo gli interventi RFA
Procedura: Ablazione con radiofrequenza
L'ablazione con radiofrequenza viene eseguita per via percutanea sotto guida TC/US
Altri nomi:
  • RFA
Biologico: Cellule killer indotte da citochine
I pazienti hanno ricevuto trasfusioni di cellule killer autologhe indotte da citochine una settimana dopo il trattamento RFA.
Altri nomi:
  • CIK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata definita come il tempo dalla data della RFA alla data della recidiva o alla data dell'ultimo follow-up.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
Eventi avversi correlati ai trattamenti RFA e CIK.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2038

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ovarian001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma ovarico

Prove cliniche su Ablazione con radiofrequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi