Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation kombineret med cytokininducerede dræberceller til patienter med ovariekarcinom

21. februar 2016 opdateret af: The First People's Hospital of Changzhou
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kombination af radiofrekvensablation (RFA) og cytokin-inducerede dræberceller (CIK) transfusion kan forlænge overlevelsen af ​​patienter med ovariecarcinom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at evaluere, om RFA efterfulgt af CIK-transfusion kan forlænge overlevelsen af ​​patienter med ovariekarcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnosticeret med FIGO stadium II ovariecarcinom;
  2. cytoreduktiv kirurgi udført og 6 forløb platinbaseret kemoterapi gennemført;
  3. lægejournaler opretholder omfattende data om behandling og opfølgning;
  4. ingen historie med tidligere maligniteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. neoadjuverende kemoterapi anvendt;
  2. mindre end 6 kemoterapiforløb eller mere end 6 kemoterapiforløb gennemført;
  3. medicinske journaler opretholder ufuldstændige data om behandling eller opfølgning;
  4. historie med tidligere malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: RFA alene
Patienter gennemgår radiofrekvensablation alene.
Eksperimentel: RFA+CIK
Autologe cytokin-inducerede dræberceller blev overført via venøs en uge efter RFA-interventioner
Procedure: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation udføres perkutant under CT/US vejledning
Andre navne:
  • RFA
Biologisk: Cytokin-inducerede dræberceller
Patienterne modtog autolog cytokin-induceret dræbercelletransfusion en uge efter RFA-behandling.
Andre navne:
  • CIK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Recidivfri overlevelse (RFS) blev defineret som tiden fra datoen for RFA til datoen for recidiv eller datoen for den sidste opfølgning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
Bivirkninger relateret til RFA- og CIK-behandlinger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2038

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ovarian001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekarcinom

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner