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Ablation par radiofréquence associée à des cellules tueuses induites par des cytokines pour les patientes atteintes d'un carcinome ovarien

21 février 2016 mis à jour par: The First People's Hospital of Changzhou
Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison de l'ablation par radiofréquence (RFA) et de la transfusion de cellules tueuses induites par les cytokines (CIK) peut prolonger la survie des patientes atteintes d'un carcinome ovarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer si l'ARF suivie d'une transfusion de CIK peut prolonger la survie des patientes atteintes d'un carcinome ovarien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. les patientes diagnostiquées avec un carcinome ovarien de stade II FIGO ;
  2. chirurgie cytoréductive réalisée et 6 cycles de chimiothérapie à base de platine terminés ;
  3. les dossiers médicaux conservent des données complètes sur le traitement et le suivi ;
  4. pas d'antécédents de malignités antérieures.

Critère d'exclusion:

  1. chimiothérapie néoadjuvante appliquée ;
  2. moins de 6 cures de chimiothérapie ou plus de 6 cures de chimiothérapie terminées ;
  3. les dossiers médicaux conservent des données incomplètes sur le traitement ou le suivi ;
  4. antécédent de malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: RFA seul
Les patients subissent une ablation par radiofréquence seule.
Expérimental: RFA+CIK
Des cellules tueuses induites par des cytokines autologues ont été transférées par voie veineuse une semaine après les interventions RFA
Procédure: Ablation par radiofréquence
L'ablation par radiofréquence est réalisée par voie percutanée sous contrôle CT/US
Autres noms:
  • RFA
Biologique: Cellules tueuses induites par les cytokines
Les patients ont reçu une transfusion autologue de cellules tueuses induites par des cytokines une semaine après le traitement par RFA.
Autres noms:
  • CIK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive
Délai: 1 an
La survie sans récidive (RFS) a été définie comme le temps entre la date de RFA et la date de récidive ou la date du dernier suivi.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 4 semaines
Événements indésirables liés aux traitements RFA et CIK.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First People's Hospital of Changzhou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2038

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ovarian001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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