Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequente ablatie gecombineerd met door cytokine geïnduceerde killercellen voor patiënten met ovariumcarcinoom

21 februari 2016 bijgewerkt door: The First People's Hospital of Changzhou
Het doel van deze studie is om te bepalen of het combineren van radiofrequente ablatie (RFA) en cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK) transfusie de overleving van patiënten met ovariumcarcinoom kan verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om te evalueren of RFA gevolgd door CIK-transfusie de overleving van patiënten met ovariumcarcinoom kan verlengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten gediagnosticeerd met FIGO stadium II ovariumcarcinoom;
  2. cytoreductieve chirurgie uitgevoerd en 6 kuren met op platina gebaseerde chemotherapie afgerond;
  3. medische dossiers bevatten uitgebreide gegevens over behandeling en follow-up;
  4. geen voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten.

Uitsluitingscriteria:

  1. neoadjuvante chemotherapie toegepast;
  2. minder dan 6 kuren chemotherapie of meer dan 6 kuren chemotherapie voltooid;
  3. medische dossiers bevatten onvolledige gegevens over behandeling of follow-up;
  4. geschiedenis van eerdere maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: RFA alleen
Patiënten ondergaan radiofrequente ablatie alleen.
Experimenteel: RFA+CIK
Autologe cytokine-geïnduceerde killercellen werden een week na RFA-interventies via een veneus bloed overgebracht
Procedure: Radiofrequente ablatie
Radiofrequente ablatie wordt percutaan uitgevoerd onder CT/US-begeleiding
Andere namen:
  • RFA
Biologisch: Door cytokine geïnduceerde killercellen
De patiënten kregen een week na de RFA-behandeling autologe cytokine-geïnduceerde killercellen-transfusie.
Andere namen:
  • CIK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Recidiefvrije overleving (RFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van RFA tot de datum van recidief of de datum van de laatste follow-up.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
Bijwerkingen gerelateerd aan RFA- en CIK-behandelingen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2038

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ovarian001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Radiofrequente ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren