Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция в сочетании с цитокин-индуцированными клетками-киллерами у пациентов с раком яичников

21 февраля 2016 г. обновлено: The First People's Hospital of Changzhou
Целью данного исследования является определение того, может ли сочетание радиочастотной абляции (РЧА) и переливания цитокин-индуцированных клеток-киллеров (CIK) продлить выживаемость пациентов с карциномой яичников.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли РЧА с последующим переливанием CIK продлить выживаемость пациентов с карциномой яичников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. пациентки с диагнозом карцинома яичника II стадии по FIGO;
  2. проведена циторедуктивная операция и проведено 6 курсов химиотерапии на основе препаратов платины;
  3. медицинские записи содержат исчерпывающие данные о лечении и последующем наблюдении;
  4. отсутствие в анамнезе предшествующих злокачественных новообразований.

Критерий исключения:

  1. применена неоадъювантная химиотерапия;
  2. проведено менее 6 курсов химиотерапии или более 6 курсов химиотерапии;
  3. медицинские записи содержат неполные данные о лечении или последующем наблюдении;
  4. история предшествующего злокачественного новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только РЧА
Пациенты проходят только радиочастотную аблацию.
Экспериментальный: РФА+ЦИК
Аутологичные клетки-киллеры, индуцированные цитокинами, были перенесены через вену через неделю после вмешательства РЧА.
Процедура: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция проводится чрескожно под контролем КТ/УЗИ.
Другие имена:
  • РФА
Биологический: Цитокин-индуцированные клетки-киллеры
Через неделю после РЧА пациенты получали переливание аутологичных цитокин-индуцированных клеток-киллеров.
Другие имена:
  • СИК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Безрецидивная выживаемость (БРВ) определялась как время от даты РЧА до даты рецидива или даты последнего наблюдения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
Нежелательные явления, связанные с терапией РЧА и CIK.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First People's Hospital of Changzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2038 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ovarian001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования Радиочастотная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться