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Ablação por Radiofrequência Combinada com Células Killer Induzidas por Citocinas para Pacientes com Carcinoma de Ovário

21 de fevereiro de 2016 atualizado por: The First People's Hospital of Changzhou
O objetivo deste estudo é determinar se a combinação de ablação por radiofrequência (RFA) e transfusão de células assassinas induzidas por citocinas (CIK) pode prolongar a sobrevida de pacientes com carcinoma ovariano.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário é avaliar se a RFA seguida de transfusão de CIK pode prolongar a sobrevida de pacientes com carcinoma ovariano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com diagnóstico de carcinoma de ovário FIGO estágio II;
  2. cirurgia citorredutora realizada e 6 cursos de quimioterapia à base de platina concluídos;
  3. prontuários médicos mantêm dados abrangentes sobre tratamento e acompanhamento;
  4. sem história de neoplasias prévias.

Critério de exclusão:

  1. quimioterapia neoadjuvante aplicada;
  2. menos de 6 ciclos de quimioterapia ou mais de 6 ciclos de quimioterapia concluídos;
  3. os prontuários mantêm dados incompletos sobre tratamento ou acompanhamento;
  4. história de malignidade prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: RFA sozinho
Os pacientes são submetidos apenas à ablação por radiofrequência.
Experimental: RFA+CIK
Células assassinas induzidas por citocinas autólogas foram transferidas por via venosa uma semana após intervenções de RFA
Procedimento: Remoção por radiofrequência
A ablação por radiofrequência é realizada por via percutânea sob orientação de TC/US
Outros nomes:
  • RFA
Biológico: Células assassinas induzidas por citocinas
Os pacientes receberam transfusão autóloga de células assassinas induzidas por citocinas uma semana após o tratamento com RFA.
Outros nomes:
  • CIK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 1 ano
A sobrevida livre de recorrência (RFS) foi definida como o tempo desde a data da RFA até a data da recorrência ou a data do último acompanhamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 4 semanas
Eventos adversos relacionados aos tratamentos RFA e CIK.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First People's Hospital of Changzhou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2038

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ovarian001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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