Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w połączeniu z indukowanymi cytokinami komórkami zabójczymi u pacjentek z rakiem jajnika

21 lutego 2016 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Changzhou
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i transfuzji komórek zabójczych indukowanych cytokinami (CIK) może przedłużyć przeżycie pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena, czy RFA, po której następuje przetoczenie CIK, może wydłużyć przeżycie pacjentek z rakiem jajnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem jajnika w II stopniu zaawansowania FIGO;
  2. wykonana operacja cytoredukcyjna i ukończone 6 kursów chemioterapii opartej na związkach platyny;
  3. dokumentacja medyczna zawiera kompleksowe dane dotyczące leczenia i obserwacji;
  4. brak historii wcześniejszych nowotworów złośliwych.

Kryteria wyłączenia:

  1. zastosowano chemioterapię neoadiuwantową;
  2. ukończonych mniej niż 6 kursów chemioterapii lub więcej niż 6 kursów chemioterapii;
  3. dokumentacja medyczna zawiera niekompletne dane dotyczące leczenia lub obserwacji;
  4. historia wcześniejszego nowotworu złośliwego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko RFA
Pacjenci poddawani są samej ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Eksperymentalny: RFA+CIK
Autologiczne komórki zabójcze indukowane cytokinami przenoszono dożylnie jeden tydzień po interwencji RFA
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana przezskórnie pod kontrolą TK/USG
Inne nazwy:
  • RFA
Biologiczny: Komórki zabójcze indukowane cytokinami
Pacjenci otrzymali autologiczną transfuzję komórek zabójczych indukowanych cytokinami tydzień po leczeniu RFA.
Inne nazwy:
  • CIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) zdefiniowano jako czas od daty RFA do daty nawrotu lub daty ostatniej wizyty kontrolnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem RFA i CIK.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2038

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ovarian001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj