Rádiófrekvenciás abláció citokin által kiváltott ölősejtekkel kombinálva petefészekrákos betegek számára
2016. február 21. frissítette: The First People's Hospital of Changzhou
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a rádiófrekvenciás abláció (RFA) és a citokin-indukált ölősejtek (CIK) transzfúzió kombinálása meghosszabbíthatja-e a petefészekrákos betegek túlélését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél annak értékelése, hogy a CIK transzfúziót követő RFA meghosszabbítja-e a petefészekrákos betegek túlélését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FIGO II. stádiumú petefészekkarcinómával diagnosztizált betegek;
- citoreduktív műtét és 6 platina alapú kemoterápia befejezése;
- az orvosi feljegyzések átfogó adatokat tartalmaznak a kezelésről és a nyomon követésről;
- nincs korábbi rosszindulatú daganat anamnézisében.
Kizárási kritériumok:
- neoadjuváns kemoterápia alkalmazott;
- kevesebb mint 6 kemoterápiás kúra vagy több mint 6 kemoterápiás kúra befejeződött;
- az orvosi feljegyzések hiányos adatokat tartalmaznak a kezelésről vagy a nyomon követésről;
- korábbi rosszindulatú daganatok anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egyedül az RFA
A betegek egyedül rádiófrekvenciás abláción esnek át.
|
|
|
Kísérleti: RFA+CIK
Az autológ citokin-indukált ölősejteket vénás úton vittük át egy héttel az RFA beavatkozások után
|
A rádiófrekvenciás ablációt perkután végezzük CT/US irányítása mellett
Más nevek:
A betegek autológ citokin-indukált ölősejtek transzfúziót kaptak egy héttel az RFA-kezelés után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 1 év
|
A recidívamentes túlélést (RFS) az RFA dátumától a kiújulás időpontjáig vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig eltelt időként határozták meg.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 4 hét
|
Az RFA- és CIK-kezelésekkel kapcsolatos mellékhatások.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2038. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2040. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Karcinóma
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ovarian001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .