Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klorheksidiinidiglukonaattia ja parakloorimetaksylenolia (ECP) käyttävän leikkausta edeltävän kuurauksen tehokkuus (ECP)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Leikkausta edeltävän kirurgisen kuorinnan tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä käyttämällä klooriheksidiinidiglukonaattia (CHX) ja parakloorimetaksylenolia (PCMX)

Huolimatta laajasta valikoimasta tuotteita ja antiseptisiä aineita, mikään aine ei ole ihanteellinen joka tilanteeseen. Tutkijat haluaisivat arvioida eroa bakteerikuorman vähentämisessä käyttämällä 4 % klooriheksidiinidiglukonaattia ja 3 % parakloorimetaksylenolia leikkausta edeltävän kirurgisen kuurauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat kontrolloidun, prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen arvioidakseen ennen leikkausta suoritetun kirurgisen kuurauksen antiseptistä tehokkuutta käyttämällä 4 % klooriheksidiinidiglukonaattia ja 3 % parakloorimetaksylenolia. Näytteet otettiin jokaisen vapaaehtoisen käsistä valmistelevan käsien pesun, leikkausta edeltävän kuurauksen, leikkauksen jälkeisen hankauksen ja 3 tunnin kuluttua kirurgisen kuurauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei systeemisiä sairauksia.
  • Terve iho käsissä, ilman viiltoja tai hankausta.
  • Lyhyet ja puhtaat kynnet.
  • Ei saa käyttää aineita, joilla on antimikrobinen vaikutus (esim. lääkesaippuat tai voiteet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekseeman historia.
  • Psoriaasin historia.
  • Allergia liuosten jollekin ainesosalle tai sen käytön vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parakloorimetaksylenoli
Bakteerikuorman vähentäminen leikkausta edeltävän kuurauksen jälkeen käyttämällä 3 % PCMX:ää. Molemmat kädet on valmistettu valmistelukäsinpesulla.
Valmisteleva käsinpesu noudattaa UNE-EN 12791 -standardia käyttämällä laimennettua pehmeää saippuaa, 200 g/1000 g, valmistettu apteekista ja steriloitava autoklaavissa. Käsien pesu valmistettiin ilman harjaa 1 minuutin ajan 10 ml:lla pehmeää saippuaa. Kun ne on huuhdeltu juoksevalla vesijohtovedellä, ne kuivataan perusteellisesti talouspaperilla.
Molemmat kädet hankattiin steriilillä kertakäyttöisellä kirurgisella harjalla, jonka toisella puolella oli muoviharjakset ja toisella puolella vaahtomuovisientä. Harjaspuolta käytettiin hankaamaan koko kädet, mukaan lukien kaikki kynnet, kämmen ja kämmenselkä sekä interdigitaaliset tilat, ja vaahtomuovipuolta käytettiin sormien välistä hankausta. Jokaisen sormen kumpaakin puolta, sormien väliä ja kämmenen takaosaa hierottiin kaksi ja puoli minuuttia. Sitten käsivarsia hierottiin ranteesta kyynärpäähän pitäen käsi käsivartta korkeammalla. Kummankin puolen pesuun käytettiin minuutti. Molemmat kädet huuhdeltiin virtaavalla vedellä yksisuuntaisesti (sormenpäistä kyynärpäähän) ja pyyhittiin steriilillä kertakäyttöpyyhkeellä, mukaan lukien kynnet ja sormien väliset tilat.
Muut nimet:
  • Parakloorimetaksylenoli
Active Comparator: Klooriheksidiinidiglukonaatti
Bakteerikuorman vähentäminen leikkausta edeltävän kuurauksen jälkeen käyttämällä 4 % CHG:tä. Molemmat kädet on valmistettu valmistelukäsinpesulla.
Valmisteleva käsinpesu noudattaa UNE-EN 12791 -standardia käyttämällä laimennettua pehmeää saippuaa, 200 g/1000 g, valmistettu apteekista ja steriloitava autoklaavissa. Käsien pesu valmistettiin ilman harjaa 1 minuutin ajan 10 ml:lla pehmeää saippuaa. Kun ne on huuhdeltu juoksevalla vesijohtovedellä, ne kuivataan perusteellisesti talouspaperilla.
Molemmat kädet hankattiin steriilillä kertakäyttöisellä kirurgisella harjalla, jonka toisella puolella oli muoviharjakset ja toisella puolella vaahtomuovisientä. Harjaspuolta käytettiin hankaamaan koko kädet, mukaan lukien kaikki kynnet, kämmen ja kämmenselkä sekä interdigitaaliset tilat, ja vaahtomuovipuolta käytettiin sormien välistä hankausta. Jokaisen sormen kumpaakin puolta, sormien väliä ja kämmenen takaosaa hierottiin kaksi ja puoli minuuttia. Sitten käsivarsia hierottiin ranteesta kyynärpäähän pitäen käsi käsivartta korkeammalla. Kummankin puolen pesuun käytettiin minuutti. Molemmat kädet huuhdeltiin virtaavalla vedellä yksisuuntaisesti (sormenpäistä kyynärpäähän) ja pyyhittiin steriilillä kertakäyttöpyyhkeellä, mukaan lukien kynnet ja sormien väliset tilat.
Muut nimet:
  • Kloreksidiinidiglukonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihoflooran vapautumisessa käsistä lähtötilanteesta 5 minuuttiin kirurgisella kuurauksella tehdyn desinfioinnin jälkeen (aikakehys - "perusviiva ja 5 minuuttia").
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä, joista on otettu näytteet 5 minuutin kuluessa desinfioinnin jälkeen kirurgisella pesulla parakloorimetaksylenolia tai klorheksidiinidiglukonaattia käyttäen. Kirurgisen hankauksen ja kuivaamisen jälkeen sormenpäitä hierotaan (mukaan lukien peukalon pää) 1 minuutin ajan petrimaljan pohjalla, joka sisältää tilavuudet 1,0 ml ja 0,1 ml laimentamatonta TSB:n näytteenottonestettä ja 0,1 ml sen 10-1 laimennoksesta. maljataan kvantitatiivista viljelyä varten TSA:ssa.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihoflooran irtoamisessa käsistä lähtötilanteesta 3 tuntiin kirurgisen kuorinnan desinfioinnin jälkeen, kirurgisten käsineiden käyttö (aikakehys - "perustaso ja 3 tuntia").
Aikaikkuna: 3 tuntia
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) määrä, joka on otettu 3 tunnin kuluttua desinfioinnista kirurgisella pesulla parakloorimetaksylenolia tai klorheksidiinidiglukonaattia käyttäen ja kirurgisia käsineitä käyttäen. Kirurgisen hankauksen, kuivaamisen ja kirurgisten käsineiden käytön jälkeen sormenpäitä hierotaan (mukaan lukien peukalon pää) 1 minuutin ajan petrimaljan pohjalla, joka sisältää 1,0 ml ja 0,1 ml laimentamatonta TSB-näytteenottonestettä ja 0,1 ml sen näytteenottonestettä. 10-1 laimennos maljataan kvantitatiivista viljelyä varten TSA:ssa.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, DPM, Universidad Complutense de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

3
Tilaa