Tehokkaan analgesian kohdistaminen HIV-klinikoissa - Potilaskohortti (TEACH)
Yhteistyöhoito, jolla parannetaan palveluntarjoajien opioidimääräystä HIV-tartunnan saaneille potilaille – Potilaskohorttikomponentti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TEACH-potilaskohorttitutkimus on monipaikkainen, ja se suoritetaan Boston Medical Centerissä ja Grady Memorial Hospitalissa. Siihen sisältyy kroonista opioidihoitoa (COT) saavien HIV-tartunnan saaneiden potilaiden värvääminen ja suostumus osallistumaan havainnointitutkimukseen. Potilaskohortti luonnehtii klinikan otosta HIV-tartunnan saaneista COT-potilaista kuvailemalla demografisia perustietoja ja terveydentilaa, mukaan lukien kivun ominaisuudet (vakavuus ja häiriöt), poikkeava käyttäytyminen/COT:n väärinkäyttö, päihteiden käyttö ja luottamus/tyytyväisyys palveluntarjoajiin. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää yhden lähtötilanteen ja yhden seurantaarvioinnin suorittamista. Seurantaarviointi suoritetaan noin 12 kuukauden kuluttua perusarvioinnista. Sekä perus- että seurantaarvioinnit suoritetaan kliinisessä paikassa, ja molemmille käynneille hankitaan yksi allekirjoitettu suostumuslomake. Samanlaista arviointivälinettä käytetään lähtötilanteessa ja seurannassa. Lisätietoa terveydestä kerätään potilaskertomuksesta.
TEACH-tutkimuksessa on kaksi erillistä osaa. Potilaskohorttikomponentti, joka on kuvattu tässä Clinical Trials PRS-yhteenvedossa, sisältää potilaiden rekrytoinnin ja suostumuksensa HIV-klinikalla COT-tutkimuksessa osallistumaan havainnointitutkimukseen. Interventio, joka on kuvattu erillisessä Clinical Trials PRS-yhteenvedossa, sisältää suostumuksensa antavia lääkäreitä, jotka osallistuvat interventiotutkimuksen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, ja tietoon perustuvasta suostumuksesta luopumisen kautta poimitaan potilastason tiedot lääkäreiden potilaista sähköisestä sairauskertomuksesta. Tietoja havainnointikohortin osallistujien osajoukosta käytetään täydentämään toimenpiteen toissijaisten tulosten analysointia (esim. ne potilaat, joiden palveluntarjoajat olivat mukana).
TEACH-potilaskohorttikomponentti pyrkii tiedottamaan lääkäreille ja muille palveluntarjoajille kroonista opioidihoitoa käyttävistä potilaista, mukaan lukien arvokasta tietoa COT:n määrääjän ohjaaman hoidon vaikutuksista potilaisiin. Tämä tieto opastaa sekä lääkkeiden määrääjiä että potilaita parantamaan hoitoa ja vähentämään krooniseen opioidihoitoon liittyviä riskejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on HIV-tartunnan saanut
- Potilas saa hoitoa HIV-klinikalla osallistuvissa paikoissa
- Potilas on kroonisessa opioidihoidossa (esim. 3 tai useampia opioidireseptejä, jotka on kirjoitettu vähintään 21 päivän välein edellisten 6 kuukauden aikana)
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas voi antaa vähintään kahden yhteyshenkilön yhteystiedot seurantaa varten
- Potilaalla on koti tai matkapuhelin
- Potilas puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas aikoo muuttaa alueelta 12 kuukauden sisällä
- Potilas ei pysty suostumaan haastatteluun tai ymmärtämään sitä (koulutetun tutkimushenkilöstön määrää)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaskohortti
TEACH-potilaskohorttikomponentti muodostaa havainnointikohortin HIV-tartunnan saaneista kroonista opioidihoitoa saavista potilaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun vaikeusaste viime viikolla (lyhyt kipukartoitus)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
|
Opioidien väärinkäyttö (nykyinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipuhäiriöt viimeisen viikon aikana (lyhyt kipukartoitus)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
|
Kaikki päivystyskäynnit opioidien hakemiseksi (lääketieteellisen kaavion tarkistus ja haastattelu)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
|
Huumeiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana (riippuvuuden vakavuusindeksi)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
|
Luota palveluntarjoajaan (Physician Trust Scale)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
|
Tyytyväisyys COTiin (kysymykset luotu)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Osallistujia seurataan vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Samet, MD, MA, MPH, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ngo B, Liebschutz JM, Cheng DM, Colasanti JA, Merlin JS, Armstrong WS, Forman LS, Lira MC, Samet JH, Del Rio C, Tsui JI. Hazardous alcohol use is associated with greater pain interference and prescription opioid misuse among persons living with HIV and chronic pain. BMC Public Health. 2021 Mar 22;21(1):564. doi: 10.1186/s12889-021-10566-6.
- Lira MC, Tsui JI, Liebschutz JM, Colasanti J, Root C, Cheng DM, Walley AY, Sullivan M, Shanahan C, O'Connor K, Abrams C, Forman LS, Chaisson C, Bridden C, Podolsky MC, Outlaw K, Harris CE, Armstrong WS, Del Rio C, Samet JH. Study protocol for the targeting effective analgesia in clinics for HIV (TEACH) study - a cluster randomized controlled trial and parallel cohort to increase guideline concordant care for long-term opioid therapy among people living with HIV. HIV Res Clin Pract. 2019 Apr;20(2):48-63. doi: 10.1080/15284336.2019.1627509.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-33343
- R01DA037768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis