Ukierunkowanie na skuteczną analgezję w klinikach zajmujących się HIV — kohorta pacjentów (TEACH)

Badanie kohortowe pacjentów TEACH obejmuje wiele ośrodków i zostanie przeprowadzone w Boston Medical Center i Grady Memorial Hospital. Będzie obejmował rekrutację i wyrażanie zgody pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy są poddawani przewlekłej terapii opioidowej (COT), aby byli uczestnikami badania obserwacyjnego. Kohorta pacjentów scharakteryzuje próbkę kliniczną pacjentów zakażonych wirusem HIV na COT, opisując podstawowe dane demograficzne i stan zdrowia, w tym charakterystykę bólu (nasilenie i zakłócenia), nieprawidłowe zachowania/niewłaściwe stosowanie COT, używanie substancji i zaufanie/zadowolenie z usługodawców. Udział w badaniu będzie się wiązać z ukończeniem jednej oceny wyjściowej i jednej oceny kontrolnej. Ocena uzupełniająca odbędzie się około 12 miesięcy po ocenie wyjściowej. Zarówno wstępna, jak i kontrolna ocena zostanie przeprowadzona w ośrodku klinicznym, a na obie wizyty zostanie uzyskany jeden podpisany formularz zgody. Podobny instrument oceny zostanie zastosowany na początku badania iw okresie obserwacji. Dodatkowe informacje o stanie zdrowia zostaną zebrane z dokumentacji medycznej.

Badanie TEACH składa się z dwóch odrębnych elementów. Komponent kohorty pacjentów, który jest przedstawiony w niniejszym podsumowaniu PRS badań klinicznych, będzie obejmował rekrutację i wyrażanie zgody pacjentów w klinice HIV na COT na udział w badaniu obserwacyjnym. Interwencja, opisana w oddzielnym podsumowaniu PRS badań klinicznych, będzie obejmować wyrażających zgodę lekarzy jako uczestników randomizowanego, kontrolowanego badania interwencji oraz, poprzez zrzeczenie się świadomej zgody, wyodrębnianie danych na poziomie pacjentów na temat pacjentów lekarzy z elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane dotyczące podzbioru uczestników kohorty obserwacyjnej zostaną wykorzystane do uzupełnienia analizy drugorzędnych wyników interwencji (tj. tych pacjentów, których świadczeniodawcy zostali włączeni).

Komponent kohorty pacjentów TEACH ma na celu informowanie lekarzy i innych świadczeniodawców o pacjentach stosujących przewlekłą terapię opioidami, w tym cennych informacji na temat wpływu interwencji COT kierowanej przez lekarza przepisującego lek na pacjentów. Ta wiedza pomoże zarówno lekarzom przepisującym leki, jak i pacjentom poprawić opiekę i zmniejszyć ryzyko związane z przewlekłą terapią opioidami.