Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galaktoosilisä MOGHE:n hoitoon (GATE)

lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Angel Aledo-Serrano, Hospital Ruber Internacional

Galaktoosilisä potilaiden hoitoon, joilla on lievä aivokuoren kehityksen epämuodostuma ja oligodendrogliaalinen hyperplasia epilepsiassa (MOGHE): pilottitutkimus

Kortikaalisen kehityksen lievä epämuodostuma ja oligodendrogliaalinen hyperplasia epilepsiassa (MOGHE) on uusi kokonaisuus, joka liittyy usein refraktaariseen epilepsiaan ja hermoston kehityshäiriöihin. Äskettäin se on liitetty SLC35A2:n (Solute Carrier Family 35 Member A2) aivojen mosaiikkipatogeenisiin variantteihin. Lisäksi potilaat, joilla on ituradan SLC35A2 patogeeniset variantit, paranevat galaktoosilisän avulla. Siksi tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko d-galaktoosi lisähoitona parantaa epilepsiaa ja kehitystuloksia potilailla, joilla on MOGHE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Ruber Internacional
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angel Aledo-Serrano, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Antonio Gil-Nagel, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MOGHE-diagnoosi epilepsiakirurgisen kudoksen histopatologisessa tutkimuksessa.
  • Epilepsiaresistentti tai jatkuva epileptiforminen aktiivisuus EEG:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia galaktoosille tai lisäaineosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikätinen ryhmä
Galaktoosilisäys
Ravintolisä: D-galaktoosi
Galaktoosilisä kerran päivässä, enintään 1,5 g/kg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohtauspäiväkirja
6 kuukautta
Epileptiforminen aktiivisuus EEG:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epileptiformisen aktiivisuuden kvantifiointi (kausikohtaisesti)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opettajien ja vanhempien arviointiasteikko (SNAP-IV) ja Conners Continuous Performance Test (CPT-II)
6 kuukautta
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla (WISC-IV) ja Behaviour Rating Inventory of Executive Function-2 (BRIEF-2) avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Ruber Internacional

Tutkijat

  • Päätutkija: Angel Aledo-Serrano, MD, PhD, Hospital Ruber Internacional

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUROLOGIAHRI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä epilepsia

Kliiniset tutkimukset D-galaktoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa