Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buspironi yhdistelmänä amantadiinin kanssa levodopan aiheuttaman dyskinesian hoitoon (BUS-PD)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida buspironin tehoa yhdessä amantadiinin kanssa levodopan aiheuttaman dyskinesian (LID) vähentämisessä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelma: Suoritamme satunnaistetun, lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, kaksijaksoisen ristikkäistutkimuksen arvioidaksemme uuden LID-hoitoyhdistelmän turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa PD:ssä.

Menetelmät: Soveltuvat koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitojaksosta peruskäynnin aikana. Jokainen hoitojakso sisältää lumelääke- ja buspironitoimenpiteet. Satunnaistamisen jälkeen jokainen osallistuja titraa tutkimuslääkettä kahden viikon ajan, joka päättyy 30 mg/vrk. Jokaisen kahden viikon tutkimuslääkejakson lopussa osallistujalla on sitten opintokäynti VA Portland Health Care Systemissä, joka sisältää turvallisuusseurannan, haittatapahtumien seurannan, lääkkeiden noudattamisen ja useita LID-mittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Käytän tällä hetkellä levodopaa sisältävää lääkettä Parkinsonin tautiin
  • Lievästä vaikeaan dyskinesia
  • Tällä hetkellä otetaan 200-500 mg amantadiinia päivittäin levodopan aiheuttaman dyskinesian ja riittämättömän suppression levodopan aiheuttaman dyskinesian hoitoon.
  • Vakaa lääkitysohjelma vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä mitä tahansa muuta hoitoa levodopan aiheuttaman dyskinesian vuoksi, mukaan lukien mutta ei yksinomaan syväaivojen stimulaatio.
  • Ei pysty noudattamaan sanallisia käskyjä
  • Ei pysty seisomaan tukemattomana vähintään 60 sekuntia
  • Ei pysty vastaamaan potilaskyselyyn Parkinsonin taudin ja dyskinesian oireista.
  • Sinulla on proprioseptiivisia puutteita.
  • Sinulla on ollut maksan vajaatoimintaa
  • Tällä hetkellä vakava munuaisten vajaatoiminta
  • Heillä on tällä hetkellä jokin muu lääketieteellinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka estäisi heidän kyvyn osallistua turvallisesti tutkimukseen.
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Raskaus
  • Imetys
  • Ei pysty nielemään tutkimuslääkettä (kapseli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Buspironi
Kahden viikon titraus 10 mg:n tablettiin/3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Buspironi
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kahden viikon titraus enintään 3 tablettiin / 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva alue - Dyskinesia - Pihdistö
Aikaikkuna: 6 tunnin levodopan annossykli
levodopan aiheuttaman dyskinesian pakkolevymittaukset puolen tunnin välein 6 tunnin ajan.
6 tunnin levodopan annossykli
Dyskinesia - UDysRS
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
UDysRS kokonaispisteiden vertailu
jopa 6 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Haittatapahtumien seuranta/taajuus
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Portland VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11875 (DAIDS-ES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Buspironi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa