Multippeliskleroosipotilaiden viestinnän arviointi ja hermostollinen peruste (COGNISEP)
Multippeliskleroosi (MS) johtaa asteittain kasvavaan vammaisuuteen. Tästä syystä henkilöiden, jotka kohtaavat tämän kroonisen sairauden, jonka etenemistä ei voi ennustaa, on mobilisoitava kaikki käytettävissä olevat resurssinsa. Tämän seurauksena ihmisten välisten suhteiden hallinta näyttää olevan keskeinen kysymys tilanteisiin sopeutumisessa.
Vaikka tieto MS-taudin kognitiivisista poikkeavuuksista on lisääntynyt viime vuosina, sosiaalisen käyttäytymisen säätelytaitoja koskeva tutkimus on puutteellista. Muutamat tällä alalla tehdyt tutkimukset ovat kiinnostuneita MS-taudissa häiriintyneeltä näyttävästä tunneprosessoinnista (emotionaalinen kasvojentunnistus ja empatia) ja mentalisointitaitojen (mielen teoria).
Vaikka jotkin viimeaikaiset tutkimukset käsittelevät kielen kontekstuaalista analyysiä (eli kielen sosiaalista käyttöä) MS-taudissa, niiden arviointia monista käytännöllisistä taidoista ei ole koskaan tutkittu. Kielen pragmaattisten näkökohtien tiedetään kuitenkin olevan tärkeä rooli yhteiskunnallisessa sopeutumisessa.
Tällä hankkeella on kolme päätavoitetta: (1) lisätä yleistä tietämystä MS-potilaiden kommunikoinnin ja sosiaalisen kognition puutteista, (2) ehdottaa uusia suuntaviivoja näiden sairauksien arvioimiseksi ja (3) edistää tietämystä MS-tautia sairastavilla potilailla. kommunikaation ja sosiaalisen kognition hermopohja.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi arvioinnissa keskitytään moniin erilaisiin pragmaattisiin taitoihin: keskusteluun, epäsuoraan kielen ymmärtämiseen (epäsuorat kysymykset, idiomaattiset ilmaisut, sarkasmi) ja metapragmaattinen tieto 40 RR-MS-potilaan populaatiossa. Näiden potilaiden suorituksia verrataan terveiden vertailukoehenkilöiden ryhmään, mahdollisiin suhteisiin pragmaattisten kykyjen välillä, muihin sosiaalisen kognition näkökohtiin (mielen teoria ja emotionaalisten ärsykkeiden käsittely), kognitiiviseen toimintaan, psykokäyttäytymisnäkökohtiin ja psyko-käyttäytymisnäkökohtiin. tautia tutkitaan.
Sosiaalisen kognition tehtävät on valittu niiden dynaamisten ja ekologisten näkökohtien perusteella vastaamaan luonnollista sosiaalista vuorovaikutusta.
Lopuksi MS-potilaiden kommunikointi, kognitiiviset ja aivotaidot lisäävät tietoa sosiaalisen kognition hermopohjasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Pole Saint Helier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutuva-remittoiva muoto Mc Donald's -komitean kriteerien (2005) mukaisesti.
- EDSS välillä 0 - 5,5, relapsien jälkeen
- ranskan äidinkieli tai koulunkäynti Ranskassa
- Ei muodollisen kielen ymmärtämisen häiriöitä
- Ei ole osallistunut vastaavaan pöytäkirjaan sisällyttämistä edeltäneiden 9 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 40 multippeliskleroosipotilasta
Tutkimusotokseen tulee 40 multippeliskleroosipotilasta.
MS-potilaita ja kontrollihenkilöitä rekrytoidaan Rennesin (Centre Hospitalier Universitaire ja Pôle de Médecine Physique et de Réadaptation Saint-Hélier) ja Angersin (Centre Hospitalier Universitaire) kohteisiin, jotka osallistuvat COGNISEP-hankkeeseen.
|
|
|
Muut: 40 tervettä henkilöä
Kaikkia 40 MS-potilaan suorituskykyä verrataan 40 vertailuhenkilöön, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja sosiokulttuurista tasoa.
Koehenkilöt, joilla on ollut neurologisia ja psykiatrisia sairauksia tai päihteiden väärinkäyttöä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Kontrollikohteet saavat aikastaan kunniamaininnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskustelutesti
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida MS-potilaiden verbaalisia kommunikaatiotaitoja 10 minuutin luonnollisessa keskustelussa (keskusteluun lisätään erilaisia osallistujan ikään sopivia keskusteluaiheita).
Tässä tehtävässä analysoidaan erilaisia suoritusindeksejä: molempien keskustelukumppanien välisen sanavaihdon määrä (vuorottelujen ja lausuntojen määrä), sopeutumista tarkastajan pyyntöihin, aiheen muutoksia ja aiheen jatkuvuutta.
Validoidun havaintoruudukon ("protocole Montréal d'évaluation de la Communication") avulla on mahdollista mitata kommunikatiivisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä tai intensiteettiä.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
epäsuora kielen ymmärtäminen
Aikaikkuna: toinen arviointipäivä
|
Tämä tietokonepohjainen tehtävä arvioi MS-potilaiden kykyä ymmärtää epäsuoria lausuntoja.
Tässä protokollassa testataan kolmea epäsuoran kielen muotoa: epäsuorat pyynnöt, idiomaattiset ilmaisut ja sarkasmit (12 kohdetta kielilomakkeita kohden).
Jokainen esine koostuu tarinasta (3 kuvaa äänitetyllä tekstillä), jossa vähintään 2 hahmoa esiintyy arkielämän tilanteissa.
Osallistujan tulee valita tarinan loppu neljästä vaihtoehdosta (pragmaattinen arviointi) ja perustella vastauksensa (metapragmaattinen arviointi).
Suoritusindeksinä käytetään oikeiden vastausten kokonaismäärää, oikeiden vastausten kokonaismäärää kielellisen muodon mukaan ja keskeisten perustelujen lukumäärää oikeilla vastauksilla, jotka osoittavat metapragmaattista tietoa.
|
toinen arviointipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00624-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina