Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien aiheuttamat mikrobi-, immuuni- ja aineenvaihduntahäiriöt (MIME-tutkimus)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yli 250 miljoonaa antibioottikuuria määrätään vuosittain ambulatorisessa hoidossa pelkästään Yhdysvalloissa, mukaan lukien yli 40 miljoonaa alle 18-vuotiaille lapsille. Käsitys, että antibioottien käytöllä on minimaalisia haitallisia sivuvaikutuksia, edistää antibioottien liikakäyttöä kliinisissä olosuhteissa, kun ne eivät ole ehdottoman aiheellisia. Olemme oppineet paljon ihmisen mikrobiomista. Esiin nouseva näkemys on syvällinen elinikäinen kaksisuuntainen vuorovaikutus mikrobiottamme ja solujemme välillä. Mikrobiootan häiriöt vaikuttavat metaboliseen, immuunijärjestelmään ja kognitiiviseen fysiologiaan kokeellisissa eläinmalleissa. Kun henkilö ottaa antibiootin, antibiootti leviää veren kautta kaikkiin kehon osiin ja valitsee resistenssin. Ehdotamme kahden yleisesti käytetyn antibiootin (beetalaktaami, amoksisilliini ja makrolidi atsitromysiini) vaikutuksia ihmisen mikrobipopulaatioihin sekä aineenvaihdunta- ja immuunifysiologiaan tutkimalla terveitä vapaaehtoisia satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa NIH Clinical Centerissä. Hypoteesimme on, että sen lisäksi, että nämä aineet häiritsevät akuutisti ihmisen mikrobiomia, niillä on mitattavissa olevia metabolisia ja immunologisia vaikutuksia, ja jäännösvaikutuksia seuraavien viikkojen aikana. Tämän hypoteesin testaamiseksi arvioimme lyhyen terapeuttisen antibioottikuurin vaikutuksia mikrobiomiin ja metagenomien koostumukseen. Alkuarviointijakson jälkeen antibiootteja annetaan 7 päivän tai 5 päivän ajan (antibiootista riippuen), ja hoidon jälkeen suoritetaan arviointi. Kontrolliryhmä ei saa huumeinterventiota. Näytteitä otetaan useista paikoista kussakin 10 ajankohdassa ennen antibioottien antamista, sen aikana ja sen jälkeen, ja niitä käytetään bakteeri- ja sienikoostumuksen ja geenipitoisuuden arvioimiseen. Arvioimme myös antibioottikuurin vaikutuksia synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin markkereihin sekä metabolisen ja hormonaalisen fysiologian markkereihin. Kliinisen keskuksen aineenvaihduntakammiossa tutkitaan koehenkilöiden alaryhmää 24 tunnin energiankulutuksen ja sen komponenttien (nukkumisen, ruokavalion ja toiminnan aiheuttaman energiankulutuksen) sekä makroravinteiden hapettumisasteiden (hiilihydraattien, rasvan ja proteiinin) arvioimiseksi. , kolmella 10 opintokäynnistä. Ensisijaisten data-analyysien lisäksi rakennamme mallin, joka yhdistää ajalliset tiedot, jotta voimme ymmärtää mikrobiomin ja isännän välistä monimutkaista toisiinsa kietoutunutta fysiologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 250 miljoonaa antibioottikuuria määrätään vuosittain ambulatorisessa hoidossa pelkästään Yhdysvalloissa, mukaan lukien yli 40 miljoonaa alle 18-vuotiaille lapsille. Käsitys, että antibioottien käytöllä on minimaalisia haitallisia sivuvaikutuksia, edistää antibioottien liikakäyttöä kliinisissä olosuhteissa, kun ne eivät ole ehdottoman aiheellisia. Olemme oppineet paljon ihmisen mikrobiomista. Esiin nouseva näkemys on syvällinen elinikäinen kaksisuuntainen vuorovaikutus mikrobiottamme ja solujemme välillä. Mikrobiootan häiriöt vaikuttavat metaboliseen, immuunijärjestelmään ja kognitiiviseen fysiologiaan kokeellisissa eläinmalleissa. Kun henkilö ottaa antibiootin, antibiootti leviää veren kautta kaikkiin kehon osiin ja valitsee resistenssin. Ehdotamme kahden yleisesti käytetyn antibiootin (beetalaktaami, amoksisilliini ja makrolidi atsitromysiini) vaikutuksia ihmisen mikrobipopulaatioihin sekä aineenvaihdunta- ja immuunifysiologiaan tutkimalla terveitä vapaaehtoisia satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa NIH Clinical Centerissä. Hypoteesimme on, että sen lisäksi, että nämä aineet häiritsevät akuutisti ihmisen mikrobiomia, niillä on mitattavissa olevia metabolisia ja immunologisia vaikutuksia, ja jäännösvaikutuksia seuraavien viikkojen aikana. Tämän hypoteesin testaamiseksi arvioimme lyhyen terapeuttisen antibioottikuurin vaikutuksia mikrobiomiin ja metagenomien koostumukseen. Alkuarviointijakson jälkeen antibiootteja annetaan 7 päivän tai 5 päivän ajan (antibiootista riippuen), ja hoidon jälkeen suoritetaan arviointi. Kontrolliryhmä ei saa huumeinterventiota. Näytteitä otetaan useista paikoista kussakin 10 ajankohdassa ennen antibioottien antamista, sen aikana ja sen jälkeen, ja niitä käytetään bakteeri- ja sienikoostumuksen ja geenipitoisuuden arvioimiseen. Arvioimme myös antibioottikuurin vaikutuksia synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin markkereihin sekä metabolisen ja hormonaalisen fysiologian markkereihin. Kliinisen keskuksen aineenvaihduntakammiossa tutkitaan koehenkilöiden alaryhmää 24 tunnin energiankulutuksen ja sen komponenttien (nukkumisen, ruokavalion ja toiminnan energiankulutuksen) sekä makroravinteiden hapettumisasteiden (hiilihydraattien, rasvan ja proteiinin) arvioimiseksi. , kolmella 10 opintokäynnistä. Ensisijaisten data-analyysien lisäksi rakennamme mallin, joka yhdistää ajalliset tiedot, jotta voimme ymmärtää mikrobiomin ja isännän välistä monimutkaista toisiinsa kietoutunutta fysiologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lurline Wu, C.R.N.P.
  • Puhelinnumero: (240) 550-4873
  • Sähköposti: lurline.wu@nih.gov

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • AIHEEN SISÄLTÖPERUSTEET:

Terveet naiset ja miehet voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Osallistujan tulee olla täyttänyt 18 vuotta, eikä hän ole ilmoittautuessaan täyttänyt 50 vuotta.
  • Haluavat sallia biologisten näytteidensä säilytyksen.
  • Pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja nielemään kapseleita.

AIHEEN POISSULKEMIETOJA:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  • Body Mass Index (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 tai pienempi tai yhtä suuri kuin 18 kg/M(2).
  • Elintoiminnot seulontakäynnillä hyväksyttävän alueen ulkopuolella, eli verenpaine >160/100, suun lämpötila >100 astetta F, pulssi >100.
  • Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä tai laitteista viimeisten 6 kuukauden aikana:

    • systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
    • oraaliset, suonensisäiset, lihaksensisäiset, nasaaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit;
    • sytokiinit;
    • metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet;
    • kulutettuja suuria annoksia kaupallisia probiootteja (suurempi tai yhtä suuri kuin 10(8) cfu:ta tai organismeja päivässä), mukaan lukien tabletit, kapselit, imeskelytabletit, purukumi tai jauheet, joissa probiootti on pääkomponentti. Tavalliset ruokavalion osat, kuten fermentoidut juomat/maidot, jogurtit ja ruoat, eivät koske.
    • anaboliset steroidit;
    • kohdunsisäinen laite, yhdistelmähormoniemätinrengas ehkäisyyn (paikallisten hormonivaikutusten tuntemattoman keston vuoksi), paikalliset tai systeemiset estrogeenit. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, joiden sykli on 28 päivää, ovat sallittuja, jos henkilö on käyttänyt niitä jatkuvasti vähintään kuukauden ajan;
    • suun kautta annettavat, paikalliset, lihaksensisäiset testosteronivalmisteet.
  • Laittomien huumeiden, mukaan lukien amfetamiinien, kokaiinin tai heroiinin, käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana. Marihuanan käyttö ei ole poissulkevaa.
  • Krooniset tupakoitsijat ja henkilöt, jotka käyttävät savuttomia tupakkatuotteita (tupakan tunnetuista vaikutuksista suun mikrobiomiin).
  • Klaustrofobia.
  • Antasidien (protonipumpun estäjät, sukralfaatti, H1- ja H2-antagonistit sekä alumiinimagnesiumia sisältävät lääkkeet) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Laksatiivien tai peräruiskeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Diagnostinen kolonoskopia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Paikallisten antibioottien tai paikallisten steroidien käyttö kasvoissa, päänahassa tai kaulassa tai käsivarsissa, käsivarsissa tai käsissä viimeisten 30 päivän aikana.
  • Emättimen/emättimen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien sienilääkkeet, viimeisten 30 päivän aikana. Koehenkilöt voivat jatkaa sallittujen emättimen ehkäisyvälineiden (spermisidit ja naisten kondomit) käyttöä 24 tuntia ennen näytteenottoa
  • Isotretinoiinin käyttö viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Intranasaalinen influenssarokotus viimeisen 6 kuukauden aikana limakalvojen immuniteettiin kohdistuvien vaikutusten vuoksi.
  • Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä (lykkää ilmoittautumista, kunnes koehenkilö toipuu). Akuutti sairaus määritellään kohtalaisen tai vaikean sairauden esiintymiseksi kuumeella tai ilman.
  • Krooninen, kliinisesti merkittävä (ratkaisematon, jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai lääkitystä vaativa) keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien, ihotautien, endokriininen, GI, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, joka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja/tai laboratoriotestien perusteella. Sisältää, mutta ei rajoittuen:

    • Aiempi diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2), aivolisäkkeen sairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta
    • Lääkärin diagnosoiman astman historia
    • Allergia jollekin antibioottilääkkeelle, mukaan lukien amoksisilliini (penisilliini) ja/tai atsitromysiini (makrolidi)
    • Ruoka-aineallergia, joka vaatii ruokavalion mukauttamista
    • Laktoosi-intoleranssi, joka vaatii ruokavalion mukauttamista
    • Verenvuotohäiriön historia
    • Mononukleoosi
    • Maksasairaus, mukaan lukien alkoholiton rasvamaksasairaus, ASAT tai ALAT > 1,5 kertaa normaaliarvo, kirroosi
    • Munuaissairaus, joka määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuksilla > 1,5 mg/dl ja/tai selvällä proteinurialla
    • Keskushermostosairaus, mukaan lukien aiemmat aivoverenkiertohäiriöt, dementia ja hermostoa rappeuttavat sairaudet
    • Kliinisesti merkittävät poikkeavat EKG-tulokset, jotka PI:n mielestä lisäävät potilaan QT-ajan pidentymisen tai muiden sydäntapahtumien riskiä
  • Genitourin/gynekologiset sairaudet, mukaan lukien:

    • Toksisen shokin oireyhtymän hoito tai epäily
    • Kohdun tai munanpoiston historia
    • Kondylooma tai ihmisen papilloomavirus, joka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana
    • Aiempien 6 kuukauden aikana diagnosoitu kandidiaasi, virtsatieinfektio tai sukupuolitauti (erityisesti klamydia, tippuri, kuppa, genitaaliherpes, trikomoniaasi)
    • Todisteet (historian tai fyysisen tutkimuksen perusteella) ulkosynnyttimen tai emättimen ärsytyksestä seulonnassa
    • Aiempi ulkosynnyttimen, emättimen tai kohdunkaulan dysplasia viimeisten 5 vuoden aikana
  • Aiempi syöpä, paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella leikkauksella.
  • Epävakaa ravintohistoria, joka on määritelty merkittävistä muutoksista ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai merkittävästi lisännyt ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
  • Viimeaikainen liiallinen alkoholinkäyttö on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annosta 80-prosenttista tislattua alkoholijuomaa, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä yhdeltä istumalta viimeisen 30 päivän aikana.
  • Positiivinen testi HIV:lle, B-hepatiittivirukselle tai hepatiitti C -virukselle, mikä viittaa infektioon (rokotuksen aiheuttama hepatiitti B -seropositiivisuus ei ole poissulkeva).
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu).
  • Suuri ruoansulatuskanavan leikkaus, mukaan lukien kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto, viimeisen 5 vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.
  • Mahalaukun nidonta, lantionauha tai kirurginen toimenpide liikalihavuuden hoitoon.
  • Aiemmat GI-häiriöt tai sairaudet, mukaan lukien:

    • tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti (vakavuudesta riippumatta) tai määrittelemätön koliitti;
    • ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS);
    • jatkuva, tarttuva gastroenteriitti, paksusuolentulehdus tai gastriitti, jatkuva tai krooninen ripuli, jonka etiologiaa ei tunneta, Clostridium difficile -infektio (toistuva), maha- tai pohjukaissuolihaava;
    • Keliakia;
    • krooninen ummetus.
  • Aktiiviset käyttäytymis- tai psykiatriset tilat, jotka eivät ole yhteensopivia turvallisen ja onnistuneen tutkimukseen osallistumisen kanssa, mukaan lukien vakava masennus, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia ja psykoottisten oireiden esiintyminen.
  • Aktiiviset syömishäiriöt, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia tai ahmimisoireyhtymä.
  • Painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Painonmuutos (tarkoitettu tai tahaton; lasku tai nousu) yli 10 % kokonaispainosta 3 kuukauden aikana ennen vastaanottoa.
  • Säännöllinen virtsankarkailu edellyttää inkontinenssisuojavaatteiden käyttöä.
  • Nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää.
  • Toistuvia ihottumia viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Seulontakäynnin yhteydessä:

    • useita rakkuloita, märkärakkuloita, paiseita, paiseita, eroosioita tai haavaumia päänahassa, kasvoissa, kaulassa, käsivarsissa, käsivarsissa tai käsissä;
    • tasaisesti paksuuntunut, halkeileva, kuiva iho molemminpuolisissa kämmenissä ja/tai jaloissa;
    • levinnyt ihottuma (useissa kehon osissa tai laajalle kehon alueelle).
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan vaadittuja opintokäyntejä määrätyn käyntiikkunan aikana.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä ovat vasta-aiheisia tähän tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Ohjaus
Ryhmä vapaaehtoisia ei saa antibiootteja ja toimii tutkimuskontrollina.
Muut: Ryhmä B
Amoksisilliini
7 päivän terapeuttinen amoksisilliinihoito suun kautta kahdesti päivässä
Muut: Ryhmä C
Atsitromysiini
5 päivän suun kautta otettava atsitromysiinikerta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, onko antibioottien aiheuttamalla mikrobiomin häiriöllä mitattavissa olevia metabolisia ja immunologisia vaikutuksia hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen
1. Kokonais-EE:n muutos 5 % ennen hoitoa hoidon jälkeiseen aikaan potilailla, jotka saivat antibiootteja (aineenvaihdunnan päätepiste). 2. Keskimääräinen 500 solun/mm3 lasku perifeerisen veren leukosyyttien määrässä ennen hoitoa hoidon jälkeen potilailla, jotka saivat antibiootteja (immunologinen päätepiste).
Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset metabolisen toiminnan parametreissa, mukaan lukien aineenvaihduntaan liittyvien hormonien mittaukset.
Aikaikkuna: Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen
Muutokset 24 tunnin EE:ssä, sen komponenteissa (nukkuminen, ruokavalion aiheuttama ja aktiivinen EE), makroravinteiden hapettumisnopeuksissa (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit), kehon ydinlämpötilassa (vuorokausirytmin arvioimiseksi) ja sykevaihtelussa (esim. sympaattisen ja parasympaattisen hermoston aktiivisuuden mitta).
Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen
Muutokset veren, ihon, suolen, suun, syljen, virtsan, emättimen bakteerimikrobiomissa;
Aikaikkuna: Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen
Muutokset perifeeristen verisolujen ja erikoistuneiden alaryhmien suhteellisessa runsaudessa ja toiminnassa, koska ne liittyvät synnynnäisiin ja mukautuviin immuunireitteihin.
Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen
Muutokset immuunitoiminnan ja vasteen parametreissa veri-, seerumi/plasmanäytteissä; ja
Aikaikkuna: Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen
Muutokset synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin markkereissa, jotka havaitaan seerumista, virtsasta, syljestä ja ulosteesta, jotka voivat sisältää immunoglobuliineja, sytokiineja, kemokiineja, bakteerien translokaatiomarkkereita sekä systeemisen ja limakalvotulehduksen markkereita.
Ennen antibioottikuuria, sen aikana, sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christa S Zerbe, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160078
  • 16-I-0078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

3
Tilaa