Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive Intervention for Persons With Amnestic Mild Cognitive Impairment

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Cognitive Intervention for Persons With Amnestic Mild Cognitive Impairment: The Efficacy in Enhancement of Cognition and Complex Activities of Daily Living Function

People with mild cognitive impairment (MCI) are at a greater risk of developing dementia. Therefore, it is important to develop effective non-pharmacological interventions to facilitate their cognitive and activities of daily living (ADL) function, which will also prevent or delay their progression to dementia and reduce associated healthcare and social costs. There are currently a variety of cognitive interventions, mainly categorized as remediation and rehabilitation approach. Research to compare their contents and effectiveness is strongly needed. The information can be used to individualize cognitive intervention based on specific cognitive profile of the patient.

This study aims to determine the immediate and long-term efficacy of the remediation approach and rehabilitation approach in enhancing the cognitive and ADL function. The research questions include 1) whether the rehabilitation approach compared with the remediation approach has better effects on improving ADL function; (2) whether the remediation approach may only enhance the performance on the cognitive tests rather than on the ADL function. This study will also explore whether the attitudes of caregivers on providing ADL assistance affect effects of cognitive intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The study is designed by a single-blinded randomized control trial. Sixty persons with MCI, confirmed by physicians, will receive 12 weekly 90-minute cognition interventions in a group of 6-8 persons. All participants will be randomly assigned to the following groups: 1) Remediation approach: various cognitive strategies will be taught, and exercises involving the practice of these strategies to enhance the attention, memory, processing speed, and executive functions. 2) Combination of rehabilitation and remediation approaches: The first half of each session will focus on the remediation approach as described above. The second half of the session will apply rehabilitation approach. The investigators will use group discussion to discuss everyday situations with memory problem and specific strategies (internal and external) related to real-life situations. The investigators will also include one individual session in the 12 group sessions.

All participants will be assessed at 3 time points: before intervention, right after intervention, and 12 weeks after the intervention. The primary outcomes are the ADL functions evaluated by subjective and objective measures, and cognitive function evaluated by tests of attention, memory and executive function. The secondary outcomes include the depression, the quality of life of the participants, and the caregivers' load. The intervention effects will be further analyzed by the caregivers' attitude regarding to the level of ADL assistance.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Criteria: Inclusion Criteria:

  • over 50 years old
  • years of education > 6
  • mild cognitive impairment diagnosed by physician
  • no dementia diagnosis
  • Barthel Index scored 100
  • Geriatric Depression Scale-Short Form scored < 8

Exclusion Criteria:

  • without concurrent major or significant psychiatric disorders
  • severe physical diseases which might affect cognitive functions
  • difficult to follow instructions due to visual or hearing impairments

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rehabilitation & remediation approach
The intervention group will receive 12 weekly 90-minute combined cognition interventions in a group. The first half of each session will be cognitive training which focus on teaching various cognitive strategies and their applications to enhance the attention, memory, processing speed, and executive functions. The second half of the session will apply rehabilitation intervention with various compensatory strategies. Investigators will use group discussion to discuss everyday situations with memory problem and specific strategies (internal and external) related to real-life situations. Investigators will also include one individual session in the 12 group sessions.
Käyttäytyminen: rehabilitation & remediation approach
The rehabilitation & remediation approach group will receive 12 weekly 90-minute combined cognition interventions in a group. The first half of each session will be cognitive training which focus on teaching various cognitive strategies to enhance the attention, memory, processing speed, and executive functions. The second half of the session will apply rehabilitation intervention by discussing everyday situations with memory problem and specific strategies related to real-life situations. Investigators will also include one individual session in the 12 group sessions.
Active Comparator: remediation approach
The remediation approach will receive 12 weekly 90-minute cognitive training which focus on teaching various cognitive strategies and their applications to enhance the attention, memory, processing speed, and executive functions.
Käyttäytyminen: remediation approach
The remediation approach will receive 12 weekly 90-minute cognitive training which focus on teaching various cognitive strategies and their applications to enhance the attention, memory, processing speed, and executive functions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from Baseline The Brief University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment （Traditional Chinese Version）（UPSA-Brief ) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Short-form Zarit Caregiver Burden Interview-12 (sCZBI-12) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Taiwan Version at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Word Sequence Learning Test at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Minimal-Mental Status Exam (MMSE) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Miami Prospective Memory Test (MPMT) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Color Trails Test at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Structure MRI at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline PiB-PET and FDG-PET at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
PiB-PET: Pittsburgh Compound B-Positron Emission Tomography FDG-PET:18-Fluoro-deoxyglucose positron emission tomography
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline amyloid Aβ40, Aβ42 and tau proteins at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline The Disability Assessment for Dementia (DAD) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Quality of Life-Alzheimer's Disease scale (QoL-AD) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Goal Attainment Scaling (GAS) at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention
Change from Baseline Everyday Memory Questionnaire at the 12th and 24th weeks
Aikaikkuna: baseline, 12th and 24th weeks after intervention
baseline, 12th and 24th weeks after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Fen Mao, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201402028RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset rehabilitation & remediation approach

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa