Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvan käyttäytymisen arviointi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla – satunnaistettu kontrolloitu koe

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Siobhan Smith, Western University

Yhdistetty terveystoimintaprosessi ja m-terveydenhuollon interventio tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän terveyskäyttäytymisen muutostutkimuksen tarkoituksena on auttaa T2D-tautia sairastavia aikuisia saavuttamaan kanadalaiset 24 tunnin istuvan käyttäytymisen liikkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavat aikuiset ovat vähemmän aktiivisia ja kerääntyvät enemmän istuvaa käyttäytymistä (SB) kuin ilman. T2D-tautia sairastavilla aikuisilla lisääntynyt SB liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen fyysiseen aktiivisuuteen sopeutumisen jälkeen. Kanadalaiset 24 tunnin SB-liikeohjeet suosittelevat SB:n rajoittamista ≤8 tuntiin, enintään 3 tunnin ajan virkistyskäyttöön ja pitkien SB-jaksojen katkaisemista niin usein kuin mahdollista. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on, että aikuiset, joilla on T2D, saavuttavat nämä SB Kanadan 24 tunnin SB-liikeohjeet. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritamme kuuden viikon kaksihaaraisen toistuvan satunnaistetun kontrollitutkimuksen. Interventioryhmä saa teoriapohjaisen käyttäytymismuutosneuvontaistunnon zoomin avulla viikolla 0, matkapuhelinsovelluksen viikoilla 2 ja 4, jotka kannustavat osallistujia luomaan omia henkilökohtaisia ​​ja erityisiä toimintasuunnitelmia ja selviytymisstrategioita sekä päivittäisiä tekstiviestejä, jotka motivoivat osallistujia. vähentääkseen ja hajottaakseen SB:ään. Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää SB:tä, kun taas toissijaiset tavoitteet ovat SB:n hajottaminen, näyttöajan lyhentäminen, elämänlaadun parantaminen, käsitysten määrittäminen interventiota kohtaan ja SB-kyselylomakkeiden validointi. SB kerätään päivittäisen SB:n, SB-taukojen tiheyden ja SB-taukojen keston muodossa. Näitä muuttujia mitataan SB- ja elämänlaatukyselyillä, jotka toimitetaan ladattavan matkapuhelinsovelluksen kautta. Tulosmittauksia verrataan ryhmien sisällä ja välillä erojen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Harry Prapavessis, PhD
  • Puhelinnumero: 80173 519 661-2111
  • Sähköposti: hprapave@uwo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Harry Prapavessis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harry Prapavessis, PhD
          • Puhelinnumero: 80173 519 661-2111
          • Sähköposti: hprapave@uwo.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • pääsy älypuhelimeen Internet-yhteydellä
  • osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki lääketieteelliset tai fyysiset rajoitukset, jotka estäisivät seisomisen, venyttelyn ja/tai kevyen fyysisen toiminnan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
  • Interventioryhmän osallistujia pyydetään käyttämään ACTIVPAL4:ää viikolla 0, 5 ja 11.
  • Interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joissa arvioidaan keskeisiä muuttujia (demografiset tiedot, istumiskäyttäytyminen ja elämänlaatu) SEMA3-sovelluksessa viikolla 0, 2, 4, 6 ja 12.
  • Interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen käyttäytymisneuvontaistunnon verkossa zoomin avulla viikolla 0, jossa luodaan henkilökohtaisia ​​toimintasuunnitelmia ja selviytymisstrategioita istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi ja hajottamiseksi. Osallistuja päivittää nämä toimintasuunnitelmat ja selviytymisstrategiat viikon 2 ja 4 lopussa SEMA3-sovelluksessa.
  • Interventioryhmän osallistujat saavat räätälöityjä tekstiviestejä seuraavana päivänä sen jälkeen, kun he ovat saaneet henkilökohtaisen neuvonnan kuuden viikon ajan.
  • Interventioon osallistujat saavat henkilökohtaisen laadullisen haastattelun zoomilla viikolla 6, jossa tutkitaan osallistujien kokonaiskokemusta interventiosta.
Käyttäytyminen: Health Action Process Approach (HAPA)
Health Action Process Approach (HAPA) käyttää toimintasuunnittelua ja selviytymisstrategioita terveyskäyttäytymisen muutoksen luomiseksi
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
  • Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään käyttämään ACTIVPAL4:ää viikolla 0, 5 ja 11.
  • Vertailuryhmän osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan keskeisiä muuttujia (demografiset tiedot, istumiskäyttäytyminen ja elämänlaatu) SEMA3-mobiilisovelluksessa viikolla 0, 2, 4, 6 ja 12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama täysi istumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu modifioidulla istuvakäyttäytymiskyselyllä (SBQ). Jossa päivittäinen istumaharrastus on 0–24 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 0.
Itse ilmoittama täysi istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 2.
Mitattu modifioidulla istuvakäyttäytymiskyselyllä (SBQ). Jossa päivittäinen istumaharrastus on 0–24 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 2.
Itse ilmoittama täysi istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 4.
Mitattu muokatulla istuvakäyttäytymiskyselyllä (SBQ). Jossa päivittäinen istumaharrastus on 0–24 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 4.
Itse ilmoittama täysi istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu modifioidulla istuvakäyttäytymiskyselyllä (SBQ). Jossa päivittäinen istumaharrastus on 0–24 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 6.
Itse ilmoittama täysi istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu muokatulla istuvakäyttäytymiskyselyllä (SBQ). Jossa päivittäinen istumaharrastus on 0–24 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 12.
Objektiivisesti mitattu istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 0.
Objektiivisesti mitattu istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 6.
Objektiivisesti mitattu istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan käyttäytymisen tauon taajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu muokatulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun taukojen taajuus vaihtelee "vähemmän kuin 30 minuutin välein" ja "yli 7 tunnin välein". Harvemmat tauot on pahempaa.
Mitattu viikolla 0.
Istuvan käyttäytymisen tauon taajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 2.
Mitattu modifioidulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun taukotaajuus vaihtelee "vähemmän kuin 30 minuutin välein" ja "yli 7 tunnin välein". Harvemmat tauot on pahempaa.
Mitattu viikolla 2.
Istuvan käyttäytymisen tauon taajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 4.
Mitattu muokatulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun taukojen taajuus vaihtelee "vähemmän kuin 30 minuutin välein" ja "yli 7 tunnin välein". Harvemmat tauot on pahempaa.
Mitattu viikolla 4.
Istuvan käyttäytymisen tauon taajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu modifioidulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun taukotaajuus vaihtelee "vähemmän kuin 30 minuutin välein" ja "yli 7 tunnin välein". Harvemmat tauot on pahempaa.
Mitattu viikolla 6.
Istuvan käyttäytymisen tauon taajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu muokatulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun taukojen taajuus vaihtelee "vähemmän kuin 30 minuutin välein" ja "yli 7 tunnin välein". Harvemmat tauot on pahempaa.
Mitattu viikolla 12.
Istuvan käyttäytymisen itse ilmoittama tauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu muokatulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun tauon kesto vaihtelee "alle 30 sekunnista" "yli 30 minuutin välein". Lyhyemmät tauot ovat huonompia.
Mitattu viikolla 0.
Istuvan käyttäytymisen itse ilmoittama tauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 2.
Mitattu modifioidulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun tauon kesto vaihtelee "alle 30 sekunnista" "yli 30 minuutin välein". Lyhyemmät tauot ovat huonompia.
Mitattu viikolla 2.
Istuvan käyttäytymisen itse ilmoittama tauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 4.
Mitattu modifioidulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun tauon kesto vaihtelee "alle 30 sekunnista" "yli 30 minuutin välein". Lyhyemmät tauot ovat huonompia.
Mitattu viikolla 4.
Istuvan käyttäytymisen itse ilmoittama tauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu muokatulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun tauon kesto vaihtelee "alle 30 sekunnista" "yli 30 minuutin välein". Lyhyemmät tauot ovat huonompia.
Mitattu viikolla 6.
Istuvan käyttäytymisen itse ilmoittama tauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu muokatulla SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomakkeella. Kun tauon kesto vaihtelee "alle 30 sekunnista" "yli 30 minuutin välein". Lyhyemmät tauot ovat huonompia.
Mitattu viikolla 12.
Itse ilmoittama näyttöaika
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu muunnetun istuvan käyttäytymisen kyselylomakkeen (SBQ) alueella. Päivittäinen käyttöaika on 0–18 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 0.
Itse ilmoittama näyttöaika
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 2.
Mitattu muunnetun istuvan käyttäytymisen kyselylomakkeen (SBQ) alueella. Päivittäinen käyttöaika on 0–18 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 2.
Itse ilmoittama näyttöaika
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 4.
Mitattu muunnetun istuvan käyttäytymisen kyselylomakkeen (SBQ) alueella. Päivittäinen käyttöaika on 0–18 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 4.
Itse ilmoittama näyttöaika
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu muunnetun istuvan käyttäytymisen kyselylomakkeen (SBQ) alueella. Päivittäinen käyttöaika on 0–18 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 6.
Itse ilmoittama näyttöaika
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu muunnetun istuvan käyttäytymisen kyselylomakkeen (SBQ) alueella. Päivittäinen käyttöaika on 0–18 tuntia. Suurempi tuntimäärä on pahempaa.
Mitattu viikolla 12.
Objektiivinen istumiskäyttäytymisen taukotaajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 0.
Objektiivinen istumiskäyttäytymisen taukotaajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 6.
Objektiivinen istumiskäyttäytymisen taukotaajuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 12.
Objektiivisen istumistauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 0.
Objektiivisen istumistauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 6.
Objektiivisen istumistauon kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 12.
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Mitattu modifioidulla lyhytmuotoisella -36 (SF-36) kyselylomakkeella. Tässä kyselyssä käytetään ala-asteikkoja: fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (4 kyllä/ei kysymystä), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (6 kyllä/ei kysymystä), energia, väsymys ja henkinen hyvinvointi (9 kuusi pistettä mittakaavakysymykset).
Mitattu viikolla 0.
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Mitattu modifioidulla lyhytmuotoisella -36 (SF-36) kyselylomakkeella. Tässä kyselyssä käytetään ala-asteikkoja: fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (4 kyllä/ei kysymystä), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (6 kyllä/ei kysymystä), energia, väsymys ja henkinen hyvinvointi (9 kuusi pistettä mittakaavakysymykset).
Mitattu viikolla 6.
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Mitattu modifioidulla lyhytmuotoisella -36 (SF-36) kyselylomakkeella. Tässä kyselyssä käytetään ala-asteikkoja: fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (4 kyllä/ei kysymystä), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (6 kyllä/ei kysymystä), energia, väsymys ja henkinen hyvinvointi (9 kuusi pistettä mittakaavakysymykset).
Mitattu viikolla 12.
Kokonaiskokemus interventiosta
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Interventioryhmä saa laadullisen haastattelun
Mitattu viikolla 6.
Vahvista muokattu istumiskäyttäytymiskysely (SBQ)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Muokattu istumiskäyttäytyminen (SBQ) vahvistetaan ACTIVPAL4:lla
Mitattu viikolla 0.
Vahvista muokattu SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0.
Muokatut SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) kyselylomakkeet validoidaan ACTIVPAL4:lla
Mitattu viikolla 0.
Vahvista muokattu istumiskäyttäytymiskysely (SBQ)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Muokattu istumiskäyttäytyminen (SBQ) vahvistetaan ACTIVPAL4:lla
Mitattu viikolla 6.
Vahvista muokattu SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6.
Muokattu SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) kyselylomake validoidaan ACTIVPAL4:lla
Mitattu viikolla 6.
Vahvista muokattu istumiskäyttäytymiskysely (SBQ)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Muokattu istuvan käyttäytymisen kyselylomake (SBQ) validoidaan ACTIVPAL4:llä
Mitattu viikolla 12.
Vahvista muokattu SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 12.
Muokatut SIT-Q (ei lyhennettä nimeä) kyselylomakkeet validoidaan ACTIVPAL4:lla
Mitattu viikolla 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120585

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa