Granulomatoottisen ja lymfosyyttisen interstitiaalisen keuhkosairauden hoito potilailla, joilla on yleinen muuttuva immuunivajavuus
Kliininen tutkimus rituksimabin ja atsatiopriinin tehon arvioimiseksi granulomatoottisen ja lymfosyyttisen interstitiaalisen keuhkosairauden (GLILD) hoidossa aikuispotilailla, joilla on yleinen muuttuva immuunivajavuus (CVID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Common Variable Immunodeficiency (CVID) on yksi kliinisesti tärkeimmistä primaarisista immuunivajauksista johtuen sen esiintymistiheydestä, vakavista komplikaatioista ja pitkäaikaisista hoitokustannuksista. Granulomatoottisena ja lymfosyyttisenä interstitiaalisena keuhkosairautena (GLILD) tunnettu keuhkosairauden muoto esiintyy 10–15 %:lla CVID-potilaista. GLILDin syitä ei tunneta; mikään pitkäkestoinen tutkimus ei ole määrittänyt GLILDin luonnollista kulkua; eikä kliinisiä tutkimuksia ole tehty parhaan mahdollisen hoidon määrittelemiseksi tähän sairauteen. Tämän seurauksena GLILDin hoidossa ei tällä hetkellä ole todistettua hoitostandardia.
Parasta hoitoa GLILD-potilaille ei tällä hetkellä tunneta. Jotkut lääkärit uskovat, että GLILD ei aina pahene ja potilaita tulee hoitaa vain, jos näin ei tapahdu. Toiset lääkärit uskovat, että GLILD on aina progressiivinen, ja se tulisi hoitaa ajoissa, jotta vältytään myöhemmin tulevilta ongelmilta.
On olemassa vakuuttavia todisteita, jotka tukevat sitä, että hoito rituksimabilla (RTX) yhdessä atsatiopriinin (AZA) kanssa voi parantaa keuhkojen toimintaa ja poikkeavuuksia, joita havaitaan rintakehän korkearesoluutioisissa CT-kuvissa (HRCT).
TUTKIMUSRYHMÄT Tämän tutkimuksen potilaat saavat joko lumelääkettä tai rituksimabin ja atsatiopriinin yhdistelmän. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt nämä lääkkeet muihin sairauksiin, mutta ei vielä tähän tautiin.
Koska kukaan ei tiedä, mikä hoidoista on paras, potilaat "satunnaistetaan" toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Satunnaistaminen tarkoittaa sitä, että joudut sattumalta ryhmään.
HOITO Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko 18 kuukauden rituksimabia ja atsatiopriinia (20 potilasta) tai lumelääkettä (20 potilasta). Rituksimabi annetaan suonensisäisesti (IV) viikoittain neljän peräkkäisen viikon ajan rekisteröinnin yhteydessä ja kuukausina 6 ja 12. IV lumelääkettä annetaan samalla aikataululla kuin rituksimabia. Atsatiopriinia tai oraalista lumelääkettä annetaan suun kautta päivittäin 18 kuukauden ajan.
YHTEENVETO TUTKIMUSMENETTELYISTÄ
-kuukausi 1, 6, 12
Potilaiden tulee matkustaa tutkimuspaikalle viikoittain neljän peräkkäisen viikon ajan ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä saadakseen tutkimusinfuusioita. Jokaisella käynnillä potilaille annetaan:
- Sinun tutkimusinfuusiot
- Fyysiset kokeet elintoimintojen kanssa
- Verikokeet elinten toiminnan tarkistamiseksi
Kuuden kuukauden välein (ilmoittautuminen, 6, 12 ja 18 kuukautta) potilaita pyydetään suorittamaan seuraavat tutkimustestit tutkimushoidon aikana:
- Keuhkojen toiminnan testaus
- Rintakehän korkearesoluutioinen CT
- Elämänlaatukysely, 6 minuutin kävelyetäisyystesti ja Karnofskyn suorituskykyasteikko.
- Verta tutkimukseen - verta kerätään noin 10 teelusikallista
Kuukausittaiset laboratoriot Ensimmäisen tutkimuskuukauden jälkeen potilaiden on vierailtava paikallisella klinikalla/sairaalalla ottamaan verikokeet ja tarkkailemaan laboratorioarvojaan kahdesti kuukaudessa toisen ja kolmannen hoitokuukauden ajan, sitten kuukausittain.
Viimeinen opintokäynti
Viimeinen tutkimuskäynti tehdään 24. kuukauden kuluttua tutkimushoidon alkamisesta. Potilaille tehdään myös seuraavat testit:
- Fyysiset kokeet elintoimintojen kanssa
- Keuhkojen toiminnan testaus
- Rintakehän korkearesoluutioinen CT
- Elämänlaatukysely, 6 minuutin kävelyetäisyystesti ja Karnofskyn suorituskykyasteikko.
- Verta tutkimukseen - verta kerätään noin 10 teelusikallista
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikä:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Diagnoosi:
- CVID-diagnoosi kansainvälisten kriteerien mukaisesti, joka sisältää: A) Seerumin immunoglobiini G (IgG) vähintään 2 standardipoikkeamaa alle iän mukaisen normin; B) Vähentynyt seerumin immunoglobiini A (IgA) ja/tai immunoglobiini M (IgM); C) Ikä > 4 vuotta; D) Epänormaali spesifinen vasta-ainetuotanto vasteena immunisaatiolle; E) Hypogammaglobulinemian toissijaisten syiden poissulkeminen.
- GLILD-diagnoosi perustuu keuhkokudoksen histopatologisiin poikkeavuuksiin, jotka on saatu avoimella keuhkobiopsialla 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ja jotka Patology Core on vahvistanut.
Suorituskykytaso:
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥ 50 %
Aikaisempi terapia:
- Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaiken aikaisemman hoidon akuuteista toksisista vaikutuksista.
- Systeemiset steroidit on saatava päätökseen vähintään 60 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
Elintoiminto:
Riittävä keuhkojen toiminta määritellään seuraavasti:
• FVC > 60 % ennustettu ja
• DLco > 35 % ennustettu
Riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
• Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 750/mm3 ja
• Verihiutalemäärä ≥ 50 000/mm3
Riittävä maksan toiminta, josta todisteet:
- Suora bilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- Seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (SGPT) (ALT) < 135 U/L. Tätä tutkimusta varten SGPT:n ULN on 45 U/L.
- Riittävä munuaisten toiminta normaalin seerumin kreatiniinin perusteella
Lisääntymistoiminto:
o Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti, joka on varmistuttava ennen osallistumista.
- Naispotilaiden, joilla on imeväisiä, on suostuttava olemaan imettämättä lapsiaan tämän tutkimuksen aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevien mies- ja naispotilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka tutkija on hyväksynyt tutkimuksen aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit, injektiot, kohdunsisäinen laite (UD), kirurginen sterilointi, ihonalaiset implantit tai raittius jne.) hoidon ajan ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. viimeinen tutkimusterapian annos. Seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään esteehkäisyä hoidon ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Sääntelyvaatimukset
- Kaikkien potilaiden tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kaikki ihmistutkimuksia koskevat institutionaaliset, FDA:n ja NIH:n vaatimukset on täytettävä.
POISTAMISKRITEERIT:
Infektio:
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu vakava infektio 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai opportunistinen infektio 6 kuukauden sisällä seulonnasta, eivät ole tukikelpoisia.
Sydämen toiminta:
o Potilailla ei voida diagnosoida New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa, kammiorytmihäiriöitä tai hallitsematonta verenpainetautia.
Allergiat:
o Tunnettu yliherkkyys jollekin RTX:n tai AZA:n aineosista.
Nykyinen terapia:
- Systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet, mukaan lukien steroidit.
- Steroideja voidaan käyttää infuusioon liittyvien RTX-oireiden ehkäisyyn tai hoitoon, mutta sitä tulee käyttää vain ennen RTX-infuusiota tai välittömästi sen jälkeen, eikä sitä saa jatkaa yli 3 päivää. Systeemisten steroidien käyttö tulee kirjata.
- Inhaloitavat steroidit ovat hyväksyttäviä.
Edellinen terapia:
o Aikaisempi hoito RTX:llä tai AZA:lla GLILDille.
Raskaana olevat naiset:
o Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tähän tutkimukseen.
Maksasairaus:
o Tunnettu kirroosi ja/tai portaalihypertensio.
Hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio:
- Kaikki potilaat seulotaan B- ja C-hepatiittien varalta polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
- Hepatiitti C -positiivinen PCR:llä määritettynä.
Hepatiitti B:n uudelleenaktivoituminen: Hepatiitti B:n uudelleenaktivoituminen määritellään hepatiitti B:n kantajapotilaiksi, joilla on jokin seuraavista:
- Positiivinen hepatiitti B e-antigeeni (HBe-Ag)
- Kvantitatiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-kuorma > 10^5 genomia/ml
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) 1 positiivinen:
o HIV 1 -infektio määritetään PCR:llä.
Homotsygoottiset mutaatiot:
o Potilaat, joilla on tiopuriinimetyylitransferaasin (TPMT) homotsygoottisia mutaatioita, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rituksimabi (RTX) ja atsatiopriini (AZA)
Rituksimabi 375 mg/m2/annos IV 4 tunnin ajan ensimmäinen annos, IV 2-3 tunnin välein jokainen seuraava annos viikoittain 4 viikon ajan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6. ja 12. kuukausina. Atsatiopriini: Atsatiopriinin aloitusannos on 50 mg ja sitä suurennetaan 25 mg:n lisäykset enimmäisannokseen 150 mg tai 2 mg/k/vrk (sen mukaan, kumpi on pienin) siedetyn annoksen mukaan.
Atsatiopriinia annetaan suun kautta päivittäin 18 kuukauden ajan.
|
Rituksimabi 375 mg/m2/annos IV 4 tunnin ajan ensimmäinen annos, IV 2-3 tunnin välein jokainen seuraava annos viikoittain 4 viikon ajan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen kuukausina 6 ja 12 aktiiviselle vertailuryhmälle rituksimabi (RTX) ja atsatiopriini (AZA) .
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
IV lumelääkettä annetaan samalla aikataululla kuin rituksimabia.
Suun kautta annettavaa lumelääkettä annetaan suun kautta päivittäin 18 kuukauden ajan.
|
IV lumelääkettä annetaan samalla aikataululla kuin rituksimabia ja oraalista lumelääkettä suun kautta päivittäin 18 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTX/AZA-hoidon vaikutus GLILD-potilailla lumelääkkeeseen verrattuna, perustuen muutokseen pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) 18 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatestejä (PFT) tehdään keuhkojen tilavuuden ja ilmavirran mittaamiseksi rajoittavan ja obstruktiivisen keuhkosairauden osoittamiseksi.
PFT:itä käytetään keuhkojen tilavuuden ja ilmavirran mittaamiseen rajoittavan ja obstruktiivisen keuhkosairauden osoittamiseksi.
Mittaukset saadaan standarditekniikoilla American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Spirometria seulonnan aikana on tehtävä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan toimenpiteen.
Kaikki myöhempi spirometria tehdään keuhkoputkien laajentamisen jälkeen.
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti tehdään aina keuhkoputkien laajentamisen jälkeen.
Spirometria suoritetaan pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) saamiseksi.
Kaasunvaihdon arvioimiseksi tehdään hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTX/AZA-hoidon vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin korkearesoluutioisissa rintakehän CT-skannauksissa.
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Ei-kontrastisia, pieniannoksisia HRCT-skannauksia rinnasta tehdään määräajoin ja analysoidaan.
Tutkimukset suoritetaan huippuluokan skannereilla (64 tai enemmän ilmaisinriviä), jotka pystyvät tuottamaan ohuen poikkileikkauksen (1-1,25 mm)
keuhkojen algoritmiskannaukset.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Korreloi keuhkojen toiminnan muutokset (FVC, FEV1, DLco) avoimella keuhkobiopsialla saadun keuhkofibroosin laajuuden kanssa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT) mittaavat pakotettua vitaalikapasiteettia, pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa, keuhkojen diffuusiokapasiteettia hiilimonoksidin suhteen (DLCO) (esim. DLco mitataan yhden hengenvedon tekniikalla käyttämällä 10 sekunnin hengityksen pidätystä ).
Keuhkokudoksen histopatologiset poikkeavuudet määritetään avoimella keuhkobiopsialla.
|
24 kuukautta
|
|
Korreloi keuhkojen toiminnan muutokset (FVC, FEV1, DLco) korkearesoluutioisten CT-skannauspisteiden kanssa ajan myötä kahdessa satunnaistetussa potilasryhmässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT) mittaavat pakotettua vitaalikapasiteettia, pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa, keuhkojen diffuusiokapasiteettia hiilimonoksidin suhteen (DLCO) (esim. DLco mitataan yhden hengenvedon tekniikalla käyttämällä 10 sekunnin hengityksen pidätystä ).
Näitä verrataan korkearesoluutioisiin CT-skannaustuloksiin.
|
24 kuukautta
|
|
Muutokset rintakehän FVC:ssä ja HRCT:ssä (säilytetty 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen molemmissa satunnaistetuissa ryhmissä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT) mittaavat pakotettua vitaalikapasiteettia, pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa, keuhkojen diffuusiokapasiteettia hiilimonoksidin suhteen (DLCO) (esim. DLco mitataan yhden hengenvedon tekniikalla käyttämällä 10 sekunnin hengityksen pidätystä ).
Tehdään korkearesoluutioisia CT-skannauksia.
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Lymfooman ilmaantuvuus RTX/AZA- tai lumelääkettä saaneilla potilailla tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaita seurataan fysikaalisilla tutkimuksilla, laboratoriotesteillä (CBC, autodiff, ALT, bilirubiini, seerumin kreatiniini, verihiutaleet, kattava lymfosyyttifenotyyppi ja solulajittelu).
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset kahdessa satunnaistetussa potilasryhmässä SGRQ-kokonaispisteillä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ), keuhkosairausspesifisellä kyselylomakkeella, joka mittaa itse ilmoittamia hengenahdistusoireita ja niiden suhdetta päivittäiseen elämään ja psyykkiseen toimintaan.
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset kahdessa satunnaistetussa potilasryhmässä Karnofsky Performance Status Scale (KPS) -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Karnofsky Performance Status Scale (KPS) suoritetaan lähtötasolla, kuuden kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutokset elämänlaadussa kahdessa satunnaistetussa potilasryhmässä mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan lähtötilanteessa kuuden kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Epäsäännelty molekyylireitti määritetty suorittamalla koko transkriptisekvenssi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä tehdään suorittamalla koko transkriptoimisekvensointi GLILD:lle, idiopaattiselle keuhkofibroosille (IPD), sarkoidoosille ja normaalille keuhkokudokselle.
|
24 kuukautta
|
|
Keuhkojen transkripti ennustaa vasteen RTX/AZA-hoitoon (suorittaa koko transkription sekvensoinnin GLILD:lle, IPD:lle, sarkoidoosille ja normaalille keuhkokudokselle) ja vahvistaa, että keuhkojen transkripti ennustaa vasteen RTX/AZA-hoitoon.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä tehdään suorittamalla koko transkriptiosekvenssi GLILD:lle, IPD:lle, sarkoidoosille ja normaalille keuhkokudokselle.
|
24 kuukautta
|
|
Perifeerisen veren biomarkkerit GLILD-taudin aktiivisuuden indikaattoreina.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tutkii verinäytteitä ja arvioi Human Leukocyte Antigen - DR-isotyyppi (HLA-DR) negatiivisia ja positiivisia T-soluja.
|
24 kuukautta
|
|
GLILD-potilaiden keuhkoissa esiintyy bakteeri- (16S rRNA), sieni- (sisäinen transkriptioalue/ITS) ja virussekvenssejä (puoluematon high-throughput -sekvensointi).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä tehdään seulomalla keuhkobiopsiat potilailta, joilla on GLILD, idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkosarkoidoosi tai joilla ei ole tunnettua keuhkosairautta.
|
24 kuukautta
|
|
Bakteeri-, sieni- ja virussekvenssien esiintyvyys ja runsaus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä mitataan keuhkokudosten kvantitatiivisella PCR-analyysillä, joka on saatu potilailta, joilla on GLILD, idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkosarkoidoosi tai joilla ei ole tunnettua keuhkosairautta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Routes, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Yleinen muuttuva immuunipuutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Rituksimabi
- Atsatiopriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO26723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rituksimabi (RTX) ja atsatiopriini (AZA)
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLymfoplasmasyyttinen lymfooma | Ann Arbor Stage III diffuusi suuri B-solulymfooma | Ann Arbor Stage IV diffuusi suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Asteen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Hodgkin-lymfooma | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia | Tulenkestävä lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Toistuva lymfooma | Klonaalinen sytopenia, jolla on määrittelemätön merkitys | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2...Yhdysvallat