Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen deksametasoni vs. betametasoni lumbosacral radiculalgian hoitoon (BetaDexaCaudal)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Enrique Manuel Barez Hernandez, Basque Health Service

Deksametasonin teho ja turvallisuus verrattuna betametasoniin epiduraaliseen kaudaaliseen antoon lumbosacral radiculalgian hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan epiduraalisen betametasonin ja deksametasonin antamista kivun vähentämiseksi, kipulääkkeiden kulutuksen ja elämänlaadun vuoksi. Puolet potilaista saa deksametasonia ja toinen puolet beetametasonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toispuolinen jalkakipu, joka johtuu lateraalisesta ahtaumasta, levyn ulkonemasta tai välilevytyrästä.
  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Keskivaikea tai vaikea kipu (NVS>4).
  • Oikea suullinen ja kirjallinen kielitaito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea kallonsisäinen paine.
  • Multippeliskleroosia sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on verisuoniperäinen radikulopatia Guillain-Barrén oireyhtymästä.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi lanneleikkaus.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Potilaat, joilla on allergia tai intoleranssi jollekin käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on intratekaalinen injektioradiculalgia.
  • Potilaat, joilla on huonosti hallittu vakava psykiatrinen patologia.
  • Potilaat, joilla on tyypin I diabetes tai huonosti hallinnassa oleva tyypin II diabetes (Hb1Ac>8,5).
  • Potilaat, joilla on glaukooma.
  • Potilaat, joilla on hevosen kaudaalinen oireyhtymä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet esihoitoa steroidi-injektioilla/tai paikallispuudutteilla.
  • Potilaat, joilla on keskuskanavan ahtauma.
  • potilailla, jotka saavat kroonista oraalista kortikosteroidihoitoa ilman vakiintunutta kuviota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Betametasoni
Yksi ampulli, joka sisältää 12 mg beetametasonia 10 ml:n ruiskussa
Lääke: Betametasoni
Active Comparator: Ryhmä Deksametasoni
Yksi ampulli, joka sisältää 4 mg deksametasonia 10 ml:n ruiskussa
Lääke: Deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Kipu numeerisen visuaalisen kipuasteikon mukaan.
3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 7 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Elämänlaatu SF-36:n mukaan.
7 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Kipu.
Aikaikkuna: 7 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Kipu numeerisen visuaalisen kipuasteikon mukaan.
7 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Vastoinkäymiset.
Aikaikkuna: 7 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Vastoinkäymiset.
7 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrique Barez, Basque Health Service: Araba University Hospital
  • Opintojohtaja: Borja Mugabure, Basque Health Service: Donosti University Hospital
  • Päätutkija: Fernando Torre, Basque Health Service: Galdakao University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beta-Dexa-Caudal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa