Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA:n käyttö vaiheen III paksusuolensyövän seurantaan

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Robert Schoen, University of Pittsburgh
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) prognostisena markkerina ja taudin uusiutumisen monitorina vaiheen III paksusuolensyövän (CRC) yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) ovat pieniä nukleiinihapon fragmentteja, jotka ovat peräisin apoptoottisesta tai nekroottisesta kasvainsolujen vaihdosta. Pahanlaatuiselle prosessille ominaista ctDNA voidaan arvioida plasmassa ja se tarjoaa herkän ja spesifisen biomarkkerin potentiaalin ennustetietojen saamiseksi taudista vapaasta tai kokonaiseloonjäämisestä sekä ennustavaa tietoa kemoterapiaresistenssistä ja hoitovasteen puuttumisen todennäköisyydestä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ctDNA:ta prognostisena markkerina ja taudin uusiutumisen monitorina vaiheen III paksusuolensyövän (CRC) yhteydessä. Rekrytoimme äskettäin diagnosoituja vaiheen III CRC-potilaita, määritämme heidän kasvaimen mutaatioprofiilinsa ja keräämme järjestelmällisesti suuria tilavuuksia (>10 ml), sarjaplasmanäytteitä 3 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuosina 4-5 ctDNA- ja samanaikainen karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) mittaus. Kliinistä tulosta ja eloonjäämistä seurataan. Tuloksena saadut tiedot mahdollistavat ctDNA:n arvioinnin sairaudesta vapaan ja kokonaiseloonjäämisen prognostisena markkerina ja taudin uusiutumisen monitorina verrattuna CEA:han.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitava lääkäri ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka saapuvat UPMC-syöpäkeskukseen ja täyttävät tämän tutkimuksen kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on CRC-vaihe III A, B tai C
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Halukkuus toimittaa verinäytteitä tutkimustarkoituksiin
  • Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Verinäytteenotto vaarantaisi potilaan yleisen terveyden, kuten vakavan anemian
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA-arviointi ja suhde kliiniseen lopputulokseen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Suhde ctDNA:n ja eloonjäämisen välillä (sekä etenemisvapaa että yleinen) arvioidaan. Sekä ctDNA:n kokonaiskuorma että tunnistetut spesifiset mutaatiot arvioidaan.
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA vs. CEA
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
ctDNA:n lopputuloksen ennustajia verrataan CEA:han
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Schoen, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19070371
  • U01CA152753 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe III paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa