Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin etu paikallisessa kivunlievityksessä post-sterotomiassa (ATLAS)

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jatkuvaan paikallispuudutukseen liittyvän tramadolin anestesian bolusinfiltraation tehokkuuden arviointi haavakatetrin kautta sternotomialla tehdyn sydänleikkauksen jälkeen Dijon Chu -yksikeskuksessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa

Sternotomia, sydänleikkauksen vertailumenetelmä, voi aiheuttaa syvää ja voimakasta postoperatiivista kipua. Yksi käytetty analgesiamenetelmä on potilaan kontrolloima suonensisäinen morfiini.

Jatkuvan haavainfiltraation analgeettinen teho rintalastassa sydänleikkauksen jälkeen on osoitettu.

Sternotomiahaavan lähelle asetettu kipua lievittävä katetri vähentää morfiinin kulutusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko tramadolibolus, joka liittyy jatkuvaan levobupivakaiinin antamiseen haavakatetrin kautta, voimistaa paikallispuudutusvaikutuksia, mikä johtaa leikkauksen jälkeisen suonensisäisen morfiinin kulutuksen vähenemiseen ja morfiiniin liittyvän puolen vähenemiseen. tehosteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus sterotomialla: aorttaläpän leikkaus, mitraaliläpän leikkaus, kolmikulmaläpän leikkaus, eteismyksooma, sepelvaltimon ohitusleikkaus, aorttaleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus tai määräaikaisleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset huoltajina
  • Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, jotka olivat jo kerran mukana tutkimuksessa
  • Potilaat, joilla on aortan dissektio
  • Potilaat, joilla on mediastiniitti tai rintalastan niveltulehdus
  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus toisen tai useamman kerran
  • Potilaat, joilla on paikallinen infektio tai yleistynyt bakteremiatyyppinen infektio
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä paikallispuuduteille tai tramadolille tai opiaateille tai jollekin käytettyjen valmisteiden sisältämistä apuaineista
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä parasetamolille tai parasetamolihydrokloridille (parasetamolin aihiolääke)
  • Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, gabapentiiniä, pregabaliinia, neuroleptejä
  • Potilaat, joilla on ollut kouristuksia tai epilepsiaa
  • Potilaat, joilla on preoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä
  • Potilaat, joilla on intrakraniaalinen hypertensio
  • Morfiinien tai suuriannoksisten steroidisten tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatininemia > 170 µmol/l)
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta tai porfyria
  • Alle 17-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus
  • Potilaat, joita hoidetaan ei-selektiivisellä MAO-estäjällä (iproniatsidilla), selektiivisellä MAO-A:lla (moklobemidi, toloksatoni), selektiivisellä MAO-B:n estäjällä (selegiliini) tai linetsolidilla (Zyvoxid®)
  • Potilaat, joilla on akuutti myrkytys tai yliannostus keskushermostoa lamaavia aineita (alkoholi, unilääkkeet, muut kipulääkkeet…)
  • Potilaat, joilla on vaikea hypotensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivakaiiniryhmä
Lääke: Levobupivakaiini
KOKEELLISTA: Levobupivakaiini + tramadoliryhmä
Lääke: tramadoli
Lääke: levobupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus milligrammoina ilmaistuna leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bethenod Ellouze 2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa