Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini spinaalipuudutuksessa, vähentää selkäydinvärinää keisarinleikkauksessa

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Deksmedetomidiinin teho intratekaalisen bupivakaiinin adjuvanttina vähentämään selkärangan jälkeisen väristyksen ilmaantuvuutta synnyttäneillä, joille tehdään keisarileikkaus

Testaamme intratekaalisen deksmedetomidiinin vaikutuksia intratekaalisen bupivakaiinin adjuvanttina ja sen suoraa vaikutusta selkärangan jälkeisen vilunväristyksen vähentämiseen keisarileikkauksen saaneilla synnyttäneillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Preoperatiiviset asetukset:

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta huolellisen anamneesin, täydellisen fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin avulla. Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus juuri ennen leikkausta.

B. Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset asetukset:

Leikkaussaliin saavuttuaan tallennetaan perusparametrit, kuten EKG, keskimääräinen valtimoverenpaine, syke ja happisaturaatio. Laskimonsisäinen linja asetetaan ja IV Ringerin liuos aloitetaan, 500 ml bolus annetaan esikuormituksena 20 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen suorittamista ja ylläpitotilavuus 10 ml\kg.

Jokaisessa ryhmässä potilaat asetetaan istuma-asentoon, toimenpide suoritetaan noudattaen täydellisiä aseptisia varotoimenpiteitä, paikallispuudutus annetaan infiltroimalla ihoon ja ihonalaisiin kudoksiin 3-5 ml:lla 1 % lidokaiinia L3-L4 ja A 25 -G-neulaa käytetään.

Molemmille ryhmille annetaan 2,2 ml {11-12 mg} hyperbarista bupivakaiinihydrokloridia 0,5 %

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ASA I- tai ASA II -potilaat Suunniteltu CS:lle spinaalipuudutuksessa.

    • Ikä 20-35 vuotta.
    • Korkeus ≤165 cm.
    • BMI ≤40.
    • Toimenpiteen kesto ≤ 90 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on tunnettu neurologinen ja psykiatrinen sairaus.

    • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, kuten potilaan kieltäytyminen, verenvuoto- tai hyytymiskokeiden poikkeavuudet, paikallinen ihotulehdus selkärangan lannerangan alueella, kohonnut kallonsisäinen paine ja hypovolemia.
    • Selkärangan poikkeavuudet.
    • Systeemiset häiriöt, kuten hematologinen, hengitysteiden, sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
    • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
    • Raskauden toksemia tai verenpainetauti raskauden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tälle ryhmälle tehdään spinaalipuudutus käyttäen fentanyyliä (50 mikrogrammaa) intratekaalisen bupivakaiinin adjuvanttina
Lääke: Fentanyyli
hänelle annetaan 0,5 ml yhtä ampullia (2 ml) 100 µg fentanyyliä (Fentanyl Hameln® 0,1 mg/2 ml - Sunny pharm), joka vastaa 25 µg fentanyyliä adjuvanttina 2,2 ml:aan hyperbarista bupivakaiinihydrokloridia 0,5 %.
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Tälle ryhmälle tehdään spinaalipuudutus käyttäen deksmedetomidiinia (10 mg) intratekaalisen bupivakaiinin adjuvanttina
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex],,,
potilaat saavat 0,5 ml (10 µg) deksmedetomidiinia adjuvanttina 2,2 ml:aan ylipaineista 0,5 % bupivakaiinihydrokloridia
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post selkärangan vilunväristykset
Aikaikkuna: Injektiosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeen
tarkkaillaan spinaalipuudutuksen jälkeen ja sen jälkeen 3 tunnin ajan. Sokea tarkkailija arvioi sen intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana Crossleyn ja Mahajanin vahvistamalla asteikolla [0 = ei vilunväristyksiä, 1 = piloerektio tai perifeerinen vasokonstriktio, mutta ei näkyvää vilunväristystä, 2 = lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä, 3 = lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistynyttä vilunväristyksiä, 4 = koko kehon väristä]. Asteiden 3 ja 4 vilunväristykset, jotka kestävät vähintään 3 minuuttia, katsotaan positiivisiksi, ja suurimmat värinät huomioidaan, jos yleistynyt vilunväristys häiritsee EKG:n seurantaa tai äidin kykyä pitää vauvaa. Positiivista vilunväristystä tai vähäväristystä hoidetaan IV-boluksella meperidiiniä (0,5 mg/kg)
Injektiosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS59/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki dana jaetaan, kun tutkimus on suoritettu

IPD-jaon aikakehys

Ennen 1/2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Post Spinal Shivering

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa