- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881502
Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma
Program: Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma Aim:The early prediction of severe asthma, early intervention on the disease, reduce the family and the national finance.
design:This study is a single center randomized controlled trial designed by the Department of respiratory medicine, Xijing Hospital, as the main research unit.Compare the case group(severe asthma group and mild-and-moderate asthma group) and control group(healthy control group) by detecting the activity of MPO、NE、MMP-9 and ECP in the peripheral blood and the activity of HDAC2 in PBMCs of patients.
case:60
Case selection:
Inclusion criteria: age 18-75 years old; diagnosis of asthma was clear; informed consent was signed.
Exclusion criteria: poor compliance; cognitive ability is low; psychiatric disorders need to be combined with psychotropic medication.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Application of SPSS 19 statistical software. Measurement data were expressed as mean ± standard deviation.
First the data is normality tested and homogeneity of variance tested, according to the measurement data of normal distribution by SNK single factor analysis of variance; does not conform to the normal distribution of measurement data, using the Kruskal Wallis non parametric test. P < 0.05 for the difference was statistically significant.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kiina, 780032
- Rekrytointi
- XijingH
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo H qin, graduate
- Puhelinnumero: 029 18194278935
- Sähköposti: hqgsunshine@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
inclusion criteria: healthy control group:
- Mainly from students,
- family members of patients without chronic lung disease,
- healthy population,
- age 18-75 years old, the gender is not limited. case group:
- The patient has been diagnosed with asthma in the outpatient clinic. The diagnostic criteria are in accordance with the Guidelines for Prevention and Treatment of Bronchial Asthma in the respiratory disease branch of the Chinese Medical Association.
In the past 1 year need guidelines of global asthma record instrument 4-5 drug treatment of asthma [high dose inhaled corticosteroid with long-acting beta2 receptor agonist or leukotriene modifiers / theophylline or systemic hormone therapy is more than or equal to 50% of the time, in order to prevent into uncontrolled asthma, or even in the treatment is to control asthma patients for severe asthma.
exclusion criteria:
- Poor treatment compliance, or low cognitive ability to impact the self rating scale ;
- There are serious heart, liver, renal dysfunction, or other infectious diseases ;
- The individual who refuse to sign the informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
healthy control group
Mainly from students, family members of patients without chronic lung disease, healthy population, age 18-75 years old, the gender is not limited.
|
|
mild and moderate asthma group
Patients diagnosed with asthma in the outpatient clinic, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
|
severe asthma group
Outpatient patients with severe asthma diagnosis, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
No intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evidence of clinically definite severe asthma confirmed by the plasma concentration of blood related indexes(MPO、MMP-9、NE、ECP、HDAC2)
Aikaikkuna: one year
|
Compare the difference was not statistically significant of the different groups by testing the concentration of blood related indicators of subjects
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wu C gui, professor, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Haiqin Guo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset severe asthma group
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis