- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02881502
Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma
Program: Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma Aim:The early prediction of severe asthma, early intervention on the disease, reduce the family and the national finance.
design:This study is a single center randomized controlled trial designed by the Department of respiratory medicine, Xijing Hospital, as the main research unit.Compare the case group(severe asthma group and mild-and-moderate asthma group) and control group(healthy control group) by detecting the activity of MPO、NE、MMP-9 and ECP in the peripheral blood and the activity of HDAC2 in PBMCs of patients.
case:60
Case selection:
Inclusion criteria: age 18-75 years old; diagnosis of asthma was clear; informed consent was signed.
Exclusion criteria: poor compliance; cognitive ability is low; psychiatric disorders need to be combined with psychotropic medication.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Application of SPSS 19 statistical software. Measurement data were expressed as mean ± standard deviation.
First the data is normality tested and homogeneity of variance tested, according to the measurement data of normal distribution by SNK single factor analysis of variance; does not conform to the normal distribution of measurement data, using the Kruskal Wallis non parametric test. P < 0.05 for the difference was statistically significant.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Chiny, 780032
- Rekrutacyjny
- XijingH
-
Kontakt:
- Guo H qin, graduate
- Numer telefonu: 029 18194278935
- E-mail: hqgsunshine@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
inclusion criteria: healthy control group:
- Mainly from students,
- family members of patients without chronic lung disease,
- healthy population,
- age 18-75 years old, the gender is not limited. case group:
- The patient has been diagnosed with asthma in the outpatient clinic. The diagnostic criteria are in accordance with the Guidelines for Prevention and Treatment of Bronchial Asthma in the respiratory disease branch of the Chinese Medical Association.
In the past 1 year need guidelines of global asthma record instrument 4-5 drug treatment of asthma [high dose inhaled corticosteroid with long-acting beta2 receptor agonist or leukotriene modifiers / theophylline or systemic hormone therapy is more than or equal to 50% of the time, in order to prevent into uncontrolled asthma, or even in the treatment is to control asthma patients for severe asthma.
exclusion criteria:
- Poor treatment compliance, or low cognitive ability to impact the self rating scale ;
- There are serious heart, liver, renal dysfunction, or other infectious diseases ;
- The individual who refuse to sign the informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
healthy control group
Mainly from students, family members of patients without chronic lung disease, healthy population, age 18-75 years old, the gender is not limited.
|
|
mild and moderate asthma group
Patients diagnosed with asthma in the outpatient clinic, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
|
severe asthma group
Outpatient patients with severe asthma diagnosis, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
No intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evidence of clinically definite severe asthma confirmed by the plasma concentration of blood related indexes(MPO、MMP-9、NE、ECP、HDAC2)
Ramy czasowe: one year
|
Compare the difference was not statistically significant of the different groups by testing the concentration of blood related indicators of subjects
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wu C gui, professor, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Haiqin Guo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na severe asthma group
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Olmsted Medical CenterNieznanyAstmaStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk