- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02881502
Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma
Program: Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma Aim:The early prediction of severe asthma, early intervention on the disease, reduce the family and the national finance.
design:This study is a single center randomized controlled trial designed by the Department of respiratory medicine, Xijing Hospital, as the main research unit.Compare the case group(severe asthma group and mild-and-moderate asthma group) and control group(healthy control group) by detecting the activity of MPO、NE、MMP-9 and ECP in the peripheral blood and the activity of HDAC2 in PBMCs of patients.
case:60
Case selection:
Inclusion criteria: age 18-75 years old; diagnosis of asthma was clear; informed consent was signed.
Exclusion criteria: poor compliance; cognitive ability is low; psychiatric disorders need to be combined with psychotropic medication.
Обзор исследования
Подробное описание
Application of SPSS 19 statistical software. Measurement data were expressed as mean ± standard deviation.
First the data is normality tested and homogeneity of variance tested, according to the measurement data of normal distribution by SNK single factor analysis of variance; does not conform to the normal distribution of measurement data, using the Kruskal Wallis non parametric test. P < 0.05 for the difference was statistically significant.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Китай, 780032
- Рекрутинг
- XijingH
-
Контакт:
- Guo H qin, graduate
- Номер телефона: 029 18194278935
- Электронная почта: hqgsunshine@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
inclusion criteria: healthy control group:
- Mainly from students,
- family members of patients without chronic lung disease,
- healthy population,
- age 18-75 years old, the gender is not limited. case group:
- The patient has been diagnosed with asthma in the outpatient clinic. The diagnostic criteria are in accordance with the Guidelines for Prevention and Treatment of Bronchial Asthma in the respiratory disease branch of the Chinese Medical Association.
In the past 1 year need guidelines of global asthma record instrument 4-5 drug treatment of asthma [high dose inhaled corticosteroid with long-acting beta2 receptor agonist or leukotriene modifiers / theophylline or systemic hormone therapy is more than or equal to 50% of the time, in order to prevent into uncontrolled asthma, or even in the treatment is to control asthma patients for severe asthma.
exclusion criteria:
- Poor treatment compliance, or low cognitive ability to impact the self rating scale ;
- There are serious heart, liver, renal dysfunction, or other infectious diseases ;
- The individual who refuse to sign the informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
healthy control group
Mainly from students, family members of patients without chronic lung disease, healthy population, age 18-75 years old, the gender is not limited.
|
|
mild and moderate asthma group
Patients diagnosed with asthma in the outpatient clinic, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
|
severe asthma group
Outpatient patients with severe asthma diagnosis, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
No intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evidence of clinically definite severe asthma confirmed by the plasma concentration of blood related indexes(MPO、MMP-9、NE、ECP、HDAC2)
Временное ограничение: one year
|
Compare the difference was not statistically significant of the different groups by testing the concentration of blood related indicators of subjects
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wu C gui, professor, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Haiqin Guo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования severe asthma group
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Baltimore City Health Department; Baltimore City Public SchoolsРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Olmsted Medical CenterНеизвестныйАстмаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг