- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02881502
Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma
Program: Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma Aim:The early prediction of severe asthma, early intervention on the disease, reduce the family and the national finance.
design:This study is a single center randomized controlled trial designed by the Department of respiratory medicine, Xijing Hospital, as the main research unit.Compare the case group(severe asthma group and mild-and-moderate asthma group) and control group(healthy control group) by detecting the activity of MPO、NE、MMP-9 and ECP in the peripheral blood and the activity of HDAC2 in PBMCs of patients.
case:60
Case selection:
Inclusion criteria: age 18-75 years old; diagnosis of asthma was clear; informed consent was signed.
Exclusion criteria: poor compliance; cognitive ability is low; psychiatric disorders need to be combined with psychotropic medication.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Application of SPSS 19 statistical software. Measurement data were expressed as mean ± standard deviation.
First the data is normality tested and homogeneity of variance tested, according to the measurement data of normal distribution by SNK single factor analysis of variance; does not conform to the normal distribution of measurement data, using the Kruskal Wallis non parametric test. P < 0.05 for the difference was statistically significant.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, China, 780032
- Recrutamento
- XijingH
-
Contato:
- Guo H qin, graduate
- Número de telefone: 029 18194278935
- E-mail: hqgsunshine@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
inclusion criteria: healthy control group:
- Mainly from students,
- family members of patients without chronic lung disease,
- healthy population,
- age 18-75 years old, the gender is not limited. case group:
- The patient has been diagnosed with asthma in the outpatient clinic. The diagnostic criteria are in accordance with the Guidelines for Prevention and Treatment of Bronchial Asthma in the respiratory disease branch of the Chinese Medical Association.
In the past 1 year need guidelines of global asthma record instrument 4-5 drug treatment of asthma [high dose inhaled corticosteroid with long-acting beta2 receptor agonist or leukotriene modifiers / theophylline or systemic hormone therapy is more than or equal to 50% of the time, in order to prevent into uncontrolled asthma, or even in the treatment is to control asthma patients for severe asthma.
exclusion criteria:
- Poor treatment compliance, or low cognitive ability to impact the self rating scale ;
- There are serious heart, liver, renal dysfunction, or other infectious diseases ;
- The individual who refuse to sign the informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
healthy control group
Mainly from students, family members of patients without chronic lung disease, healthy population, age 18-75 years old, the gender is not limited.
|
|
mild and moderate asthma group
Patients diagnosed with asthma in the outpatient clinic, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
|
severe asthma group
Outpatient patients with severe asthma diagnosis, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
|
No intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evidence of clinically definite severe asthma confirmed by the plasma concentration of blood related indexes(MPO、MMP-9、NE、ECP、HDAC2)
Prazo: one year
|
Compare the difference was not statistically significant of the different groups by testing the concentration of blood related indicators of subjects
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wu C gui, professor, Xijing hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Haiqin Guo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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