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Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma

23 de agosto de 2016 atualizado por: Haiqin Guo, Xijing Hospital

Program: Clinical Study of Relationship Between Granulocyte Activation, HDAC2 and Severe Asthma Aim:The early prediction of severe asthma, early intervention on the disease, reduce the family and the national finance.

design:This study is a single center randomized controlled trial designed by the Department of respiratory medicine, Xijing Hospital, as the main research unit.Compare the case group(severe asthma group and mild-and-moderate asthma group) and control group(healthy control group) by detecting the activity of MPO、NE、MMP-9 and ECP in the peripheral blood and the activity of HDAC2 in PBMCs of patients.

case:60

Case selection:

Inclusion criteria: age 18-75 years old; diagnosis of asthma was clear; informed consent was signed.

Exclusion criteria: poor compliance; cognitive ability is low; psychiatric disorders need to be combined with psychotropic medication.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Application of SPSS 19 statistical software. Measurement data were expressed as mean ± standard deviation.

First the data is normality tested and homogeneity of variance tested, according to the measurement data of normal distribution by SNK single factor analysis of variance; does not conform to the normal distribution of measurement data, using the Kruskal Wallis non parametric test. P < 0.05 for the difference was statistically significant.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 780032
        • Recrutamento
        • XijingH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

outpatients and the students

Descrição

inclusion criteria: healthy control group:

  • Mainly from students,
  • family members of patients without chronic lung disease,
  • healthy population,
  • age 18-75 years old, the gender is not limited. case group:
  • The patient has been diagnosed with asthma in the outpatient clinic. The diagnostic criteria are in accordance with the Guidelines for Prevention and Treatment of Bronchial Asthma in the respiratory disease branch of the Chinese Medical Association.

In the past 1 year need guidelines of global asthma record instrument 4-5 drug treatment of asthma [high dose inhaled corticosteroid with long-acting beta2 receptor agonist or leukotriene modifiers / theophylline or systemic hormone therapy is more than or equal to 50% of the time, in order to prevent into uncontrolled asthma, or even in the treatment is to control asthma patients for severe asthma.

exclusion criteria:

  • Poor treatment compliance, or low cognitive ability to impact the self rating scale ;
  • There are serious heart, liver, renal dysfunction, or other infectious diseases ;
  • The individual who refuse to sign the informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
healthy control group
Mainly from students, family members of patients without chronic lung disease, healthy population, age 18-75 years old, the gender is not limited.
mild and moderate asthma group
Patients diagnosed with asthma in the outpatient clinic, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
severe asthma group
Outpatient patients with severe asthma diagnosis, in accordance with the inclusion criteria and exclusion criteria.
No intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidence of clinically definite severe asthma confirmed by the plasma concentration of blood related indexes(MPO、MMP-9、NE、ECP、HDAC2)
Prazo: one year
Compare the difference was not statistically significant of the different groups by testing the concentration of blood related indicators of subjects
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wu C gui, professor, Xijing hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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