Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus oireiden seurantaan sairaalahoidossa oleville syöpäpotilaille

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vastata oireiden hallinnan haasteeseen sairaalahoidossa oleville syöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavilla potilailla voi olla huomattava oiretaakka, mikä vaatii usein sairaalahoitoa oireiden hallintaan. Tässä tutkimuksessa pilotoidaan sähköistä oireiden seurantaa, "Potilaiden ilmoittamien tulosten hallinnan parantaminen sähköisten tietojen avulla (IMPROVED)" verrattuna syöpäpotilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata mallia, jossa potilaiden oireita seurataan sairaalahoidon aikana sähköisesti tablettitietokoneiden kautta. Tutkijat tutkivat, ovatko potilaat, joiden kliinikot saavat potilaiden yksityiskohtaiset oireraportit joka päivä, parantaneet oireiden hallintaa verrattuna niihin, joiden lääkärit eivät saa potilaiden yksityiskohtaisia ​​oireraportteja joka päivä.

Tutkimus tapahtuu Massachusettsin yleissairaalassa ja siihen sisältyy osallistuminen tutkimukseen niin kauan kuin osallistujat ovat sairaalassa. Tutkijoiden keräämät tiedot auttavat selvittämään, parantaako sähköinen oireiden seuranta syöpäpotilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Parantumaton syöpädiagnoosi (määritelty saavaksi hoitoa lievittävällä tarkoituksella kemoterapiatilauksen kirjaamismerkinnän, kokeen suostumuslomakkeiden mukaisesti tai ei saa kemoterapiaa, mutta häntä seurataan parantumattoman sairauden vuoksi onkologisen klinikan huomautusten mukaisesti)
  • Päästettiin Lunderiin Massachusettsin yleissairaalaan
  • Englannin kielen suullinen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen
  • Pääsy valinnaisesti
  • Osallistui edellisen sisäänpääsyn aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PARANNETTU Interventio
  • IMPROVED-ryhmään satunnaistetut potilaat ilmoittavat itse oireistaan ​​joka päivä tablet-tietokoneella.
  • Kliininen tiimi tarkastelee raportteja, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaiden oireista
  • Kliinikoille tarjotaan graafinen esitys potilaiden päivittäisestä oireiden liikeradasta tätä hoitoa varten
Muut: PARANTUNUT
Sähköinen oireiden seurantainterventio "Potilaiden ilmoittamien tulosten hallinnan parantaminen sähköisten tietojen avulla (IMPROVED)" koostuu siitä, että potilaat ilmoittavat itse oireistaan ​​joka päivä tablettitietokoneella. Kliininen tiimi tarkastelee joka päivä aamukierroksilla raportteja, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaiden oireista.
Active Comparator: Tavallinen hoito
  • Tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat ilmoittavat itse oireistaan ​​joka päivä tablettitietokoneella
  • Potilaat raportoivat oireistaan ​​lääkärilleen tavalliseen tapaan
  • Kliinikoille ei anneta graafista kuvausta potilaiden päivittäisistä oireiden liikeradasta tätä hoitoa varten
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoa saavat osallistujat raportoivat oireistaan ​​myös itse joka päivä tablettitietokoneella. Näiden potilaiden kliinikot eivät kuitenkaan saa oireraporttejaan. Tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat raportoivat oireistaan ​​lääkärilleen tavalliseen tapaan oman harkintansa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 2 oireraportin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrittääkseen osallistujien osuuden yli 2 oireraportista, tutkijat arvioivat niiden osallistujien osuuden, jotka ovat täyttäneet yli 2 oireraporttia.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikot huomioivat potilaiden oireraportit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oireraportit huomioivien kliinikkojen määrittämiseksi tutkijat arvioivat niiden kliinikkojen osuuden, jotka panevat merkille potilaiden oireraportit.
2 vuotta
Kliinikoiden määrät, jotka kehittävät toimintasuunnitelman vastauksena potilaiden oireraporttiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrittääkseen, kuinka monta lääkäriä laatii toimintasuunnitelman vastauksena oireraportteihin, tutkijat arvioivat niiden lääkäreiden osuuden, jotka kehittävät toimintasuunnitelman vastauksena potilaiden oireraporttiin.
2 vuotta
Potilaidensa oireraporteista keskustelevien kliinikkojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oireraporteista keskustelevien kliinikkojen määrän määrittämiseksi tutkijat arvioivat niiden kliinikkojen osuuden, jotka keskustelevat potilaiden oireraporteista.
2 vuotta
Muutos potilaiden oirepisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat potilaiden oirepisteiden muutosta lähtötilanteesta kotiutukseen (käyttäen Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) jatkuvasti mitattuja oirepisteitä) tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Muutos potilaiden psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat muutosta potilaiden psyykkisessä ahdistuksessa lähtötilanteesta kotiutukseen (käyttämällä Patient Health Questionnaire-4:tä [PHQ-4] jatkuvasti mitattuna) tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Muutos potilaiden masennuspisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat potilaiden masennuspisteiden muutosta lähtötasosta kotiutukseen (käyttäen Potilaiden terveyskyselyn 4 [PHQ-4] masennuskysymyksiä jatkuvasti mitattuna) tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Muutos potilaiden ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat potilaiden ahdistuspisteiden muutosta lähtötilanteesta kotiutukseen (käyttämällä jatkuvasti mitattuja Patient Health Questionnaire-4 [PHQ-4] -kyselyn ahdistuskysymyksiä) tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Keskivaikeiden/vaikeiden oireiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat keskivaikeiden/vaikeiden oireiden määrää (määritelty ESAS-pisteiksi ≥ 4) jokaista sairaalahoitopäivää kohden tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Masennuksen oireiden määrät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat masennuksen oireiden määrää (määritelty arvoksi 3 tai enemmän PHQ-4:n masennuksen ala-asteikolla) jokaista sairaalahoitopäivää kohden tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Ahdistusoireiden määrät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat ahdistuneisuusoireiden määrää (määritelty pistemääränä 3 tai enemmän PHQ-4:n ahdistuneisuusala-asteikolla) jokaisena sairaalahoitopäivänä tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Keskivaikeiden/vaikeiden psykologisten oireiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat psykologisten oireiden määrää (määritelty arvoksi 6 tai enemmän PHQ-4:ssä) jokaista sairaalahoitopäivää kohden tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat potilaiden tyytyväisyysasteita (määritelty potilaiksi, jotka ilmoittivat olevansa "erittäin tyytyväisiä" käyttämällä FAMCAREa) jokaista sairaalahoitopäivää kohden tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat sairaalahoidon kestoa (mitataan jatkuvasti sairaalahoitopäivinä) tutkimusryhmien välillä.
2 vuotta
30 päivän takaisinottohinnat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertailevat tutkimusryhmien välillä 30 päivän takaisinottoa (määritelty sairaalaan 30 päivän sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Nipp, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset PARANTUNUT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa