Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattinen kolorektaalisyöpä (RAS-villityyppi) FOLFIR Plus -setuksimabilla suoritetun ensilinjan hoidon jälkeen (AIO-KRK-0114)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: PD Dr. med. Volker Heinemann, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Satunnaistettu tutkimus setuksimabin uudelleenhoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä (RAS-villityyppi), jotka reagoivat ensilinjan FOLFIRI Plus -setuksimabihoitoon

FIRE-4-tutkimuksen tavoitteena on määritellä hoitokonsepti potilaille, joilla on villityypin RAS-kasvaimet, kokonaiseloonjäämisen kannalta optimoitu. Ensilinjan hoito suoritetaan FOLFIRI-yhdistelmällä ja setuksimabilla, mikä johti merkittävästi pidempään kokonaiseloonjäämiseen verrattuna bevasitsumabiin FIRE-3-tutkimuksessa. Alkuvaiheen (PD1) jälkeen on suositeltavaa, että hoitoa jatketaan FOLFOXilla ja bevasitsumabilla, koska tämä käsite johti merkittävästi pidempään eloonjäämiseen E3200-tutkimuksessa. Santini-tutkimuksen rohkaisevien tulosten ansiosta setuksimabi uudelleenaloitus yhdessä irinotekaanipohjaisen kemoterapian kanssa tulee suorittaa osana kolmannen linjan hoitoa potilaille, jotka osoittivat RECIST 1.1:n mukaisesti määritellyn vasteen ensimmäisen linjan hoidon aikana ( kasvaimen halkaisija < -30 %) tai stabiili kasvaintauti vähintään 6 kuukauden ajan (kasvaimen halkaisija +20 - -30 %). Ihanteellisen sekvenssin käsitettä ei ole vielä tähän mennessä tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus alkaa FPFV:llä: (ensimmäisen potilaan ensimmäinen tutkimuskäynti, allekirjoittaa suostumusilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta): suunniteltu vuoden 2014 4. neljännekselle

Potilaiden rekrytointi: 36 kuukautta

Hoidon kesto potilasta kohti: Viimeistään kolmannen linjan hoidon etenemiseen asti. Hoidon arvioitu yksilöllinen kesto: 24 kuukautta (potilaille, jotka käyvät läpi kaikki kolme hoitolinjaa - sisältyy osaan 1) tai 6 kuukautta potilailla, jotka saavat vain kolmannen linjan hoitoa (sisältyy suoraan osaan 2)

Seurannan kesto hoidon päättymisen jälkeen: Kaikille potilaille kuolemaan saakka tai vähintään 1 vuoden ajan minkä tahansa tutkimushoidon lopullisen lopettamisen jälkeen hoitolinjasta riippumatta. Tällöin tutkimuksen osaan 1 kuuluvien potilaiden seuranta-aikaa jatketaan enintään 5 vuoden ajan satunnaistamisesta 1; ja potilaille, jotka ovat mukana vain tutkimuksen osassa 2 (kolmannen linjan hoito), enintään 3 vuoden ajan satunnaistamisen päivämäärästä 2.

Tutkimuksen loppu: viimeisen tutkimuspotilaan viimeinen seurantakäynti vuoden 2020 4. neljännekselle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

673

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Volker Heinemann, Prof. Dr.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sebastian Stintzing, PD Dr.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen UICC-vaiheen IV adenokarsinooma (metastaattinen paksu- ja peräsuolen syöpä), jota ei voida pääsääntöisesti leikata tai jonka leikkauksesta potilas kieltäytyi
  • RAS-villityypin kasvaimen tila (KRAS ja NRAS-eksoni 2-4) (todennettu primaarisessa kasvaimessa tai etäpesäkkeessä) milloin tahansa satunnaistamisen ajankohtana
  • Ikä ≥18
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Potilaat, jotka sopivat kemoterapiaan
  • Potilaan kirjallinen suostumus on saatu
  • Arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva vertailuleesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaan (rintakehän ja vatsan TT 4 viikkoa tai vähemmän ennen satunnaistamista)
  • Primaarinen kasvainkudos saatavilla ja potilas suostuu veren, plasman ja kasvainmateriaalin varastointiin sekä molekyyli- ja geneettiseen profilointiin (tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka sisällytettiin suoraan tutkimuksen osaan 2, joilta primäärinen kasvainmateriaali ei ole enää saatavilla, edellyttäen, että kasvain materiaalia pakollisesta biopsiasta etenemisestä toisen linjan hoidon jälkeen).
  • Tehokkaat ehkäisymenetelmät miehillä ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (helmiindeksi <1)

  • Riittävä hematopoieettinen toiminta:

    • Leukosyytit ≥ 3,0 x 109/l ja neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l
    • Trombosyytit ≥ 100 x 109/l,
    • Hemoglobiini ≥ 5,6 mmol/L (vastaa 9 g/dl)

  • Riittävä maksan toiminta:

    • Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja,
    • ALAT ja ASAT ≤ 2,5 x normaalin yläraja (maksaetäpesäkkeiden ollessa läsnä, ALAT ja ASAT ≤ 5 x normaalin yläraja)
  • INR < 1,5 ja aPTT < 1,5 x normaalin yläraja (potilaat ilman antikoagulaatiota). Terapeuttinen antikoagulaatio on sallittu, jos INR ja aPTT ovat pysyneet vakaina terapeuttisella alueella vähintään 2 viikon ajan.

  • Riittävä munuaisten toiminta:

    • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroftin ja Gaultin mukaan) ≥ 50 ml/min.
  • riittävä sydämen toiminta: EKG ja kaikukardiogrammi LVEF:llä ≥55 %
  • Kaikkien aikaisempien hoitojen merkittävien toksisuuksien on oltava hävinneet tai stabiloituneet
  • Viimeinen anti-EGFR-aineen antaminen ≥ 4 kuukautta ennen satunnaistamista 2

Vain osan 1 mukaanottokriteeri:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa etäpesäkkeisiin
  • Aika edellisestä adjuvanttikemoterapiasta > 6 kuukautta

Lisäkriteerit vain osalle 2:

  • Entinen metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoito FOLFIRI:lla ja setuksimabilla; saatavilla olevat tiedot hoidon kestosta ja vasteesta ensilinjan hoidon yhteydessä
  • Kolorektaalisyövän aiempi toisen linjan hoito ilman FOLFIRIa, irinotekaania tai anti-EGFR-ainetta sisältäen tiedot annetuista aineista, hoidon kestosta ja vasteesta toisen linjan hoidon yhteydessä
  • Todiste RAS-villityypin kasvaimesta (KRAS ja NRAS-eksonit 2-4) kasvainbiopsiassa (metastaasi) 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • TT-tutkimukset, joissa on näyttöä osittaisesta vasteesta (PR) tai täydellisestä vasteesta (CR) tai stabiilista sairaudesta (SD) ≥ 6 kuukautta RECIST-version 1.1 kriteerien mukaan parhaana vasteena FOLFIRI- ja setuksimabi-hoidon yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todiste RAS-mutaatiosta (KRAS tai NRAS, kasvaimen eksonit 2-4 (todistettu primaarisessa kasvaimessa tai metastaasissa) tai RAS-mutaatiotestauksen puuttuminen
  • Pääasiassa resekoitavissa olevat etäpesäkkeet ja potilas haluaa resektiota
  • Asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus)
  • Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, palloangioplastia (PTCA) stentauksella tai ilman sitä viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ottamista
  • Raskaus (poissulkeminen varmistetaan beeta-hCG-testillä) tai imetys
  • Lääketieteelliset tai psyykkiset vammat, jotka liittyvät rajoitettuun kykyyn antaa suostumus tai tutkimuksen suorittamisen kieltämiseen
  • Syövän lisähoito (kemoterapia, sädehoito, immuunihoito tai hormonihoito) tutkimushoidon aikana ensilinjan ja kolmannen linjan hoidossa (hoidot, jotka suoritetaan osana antroposofista tai homeopaattista hoitomuotoa, esim. mistelihoito ei ole poissulkemiskriteeri)
  • Aiempi kemoterapia paksusuolensyövän hoitoon, lukuun ottamatta liitännäishoitoa, suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa (poissulkemiskriteeri vain osassa 1)
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai kokeelliseen lääkehoitoon 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä tai tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin seuraavista aineista: 5-fluorourasiili, setuksimabi, oksaliplatiini, irinotekaani, bevasitsumabi ja kemiallisesti samankaltaiset aineet
  • Tunnetut tai kliinisesti epäillyt aivometastaasit
  • Aiempi akuutti tai subakuutti suolistotukos tai krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai krooninen ripuli
  • Oireinen peritoneaalinen karsinoosi
  • Vakavat, parantumattomat haavat, haavaumat tai luunmurtumat
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Merkittävä proteinuria (nefroottinen oireyhtymä)
  • Valtimotromboembolia tai vaikea verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä (lukuun ottamatta kasvaimen verenvuotoa ennen kasvaimen resektioleikkausta)
  • Hemorraginen diateesi tai taipumus tromboosiin
  • Tunnettu DPD-puutos (erityistä seulontaa ei vaadita)
  • Tunnettu glukuronidaatiovaje (Gilbertin oireyhtymä) (erityistä seulontaa ei vaadita)
  • Toisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta viimeisten 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai tutkimukseen osallistumisen aikana, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, jos niitä on hoidettu parantavasti.
  • Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Merkittävä samanaikainen sairaus, joka tutkivan lääkärin mielestä sulkee pois potilaan osallistumisen tutkimukseen
  • Poissaolo tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A1

FOLFIRI plus setuksimabi: yksi sykli (syklin kesto 14 päivää) koostuu irinotekaanista, foliinihaposta 5-FU, setuksimabista

Annostelu kahden viikon välein, kunnes ensilinjan eteneminen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantuu.

Deeskalaatio (esim. irinotekaani plus setuksimabi tai FUFA plus setuksimabi) on sallittu, mutta setuksimabia tulee antaa etenemiseen asti, jos turvallisuus on riittävä.
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 180 mg/m² iv, 30 - 90 min, päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Campto
Lääke: Foliinihappo
Foliinihappo (raseeminen) 400 mg/m² iv, 120 min. päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Folgamma mono
Lääke: 5-FU
5-FU 400 mg/m² bolus päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: 5-FU
5-FU 2400 mg/m² iv yli 46 h päivä 1-2, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: Setuksimabi
setuksimabi aluksi 400 mg/m² 120 min. infuusio (≤ 5 mg/min); tämän jälkeen 250 mg/m² iv, vastaavasti 60 min. infuusio (≤ 10 mg/min) päivä 1 + 8
Muut nimet:
  • Erbitux
Kokeellinen: B1

FOLFIRI plus setuksimabi: yksi sykli (syklin kesto 14 päivää) koostuu irinotekaanista, foliinihaposta 5-FU, setuksimabista

Annostelu 2 viikon välein enintään 12 syklin ajan

  • Hoito voidaan deeskaloida irinotekaaniin ja setuksimabilla tai FUFA:lla ja setuksimabilla ennen 12 sykliä toksisuuden varalta tarvittaessa, jos paras vaste on ollut SD,
  • Hoito voidaan "siirtää" fluoripyrimidiiniin ja bevasitsumabiin 8–12 syklin välillä toksisuuden vuoksi tarvittaessa, jos paras vaste on ollut CR tai PR,
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 180 mg/m² iv, 30 - 90 min, päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Campto
Lääke: Foliinihappo
Foliinihappo (raseeminen) 400 mg/m² iv, 120 min. päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Folgamma mono
Lääke: 5-FU
5-FU 400 mg/m² bolus päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: 5-FU
5-FU 2400 mg/m² iv yli 46 h päivä 1-2, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: Setuksimabi
setuksimabi aluksi 400 mg/m² 120 min. infuusio (≤ 5 mg/min); tämän jälkeen 250 mg/m² iv, vastaavasti 60 min. infuusio (≤ 10 mg/min) päivä 1 + 8
Muut nimet:
  • Erbitux
Kokeellinen: B1 Vaihtohoito

Vaihtaminen FUFA- ja bevasitsumabiin kolmen viikon välein (syklin kesto 21 päivää), kunnes ensilinjan eteneminen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantuu.

Foliinihappo, 5-FU, bevasitsumabi

Ensimmäinen hoito 90 min. Hyvän turvallisuuden tapauksessa toinen 60 min. jatkoanto 30 min.

Tai vaihtoehtoisesti siirtyminen kapesitabiiniin ja bevasitsumabiin kolmen viikon välein (syklin kesto 21 päivää), kunnes ensilinjan eteneminen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantuu.
Lääke: Foliinihappo
Foliinihappo (raseeminen) 400 mg/m² iv, 120 min. päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Folgamma mono
Lääke: 5-FU
5-FU 400 mg/m² bolus päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: 5-FU
5-FU 2400 mg/m² iv yli 46 h päivä 1-2, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi 7,5 mg/kg iv 30-90 minuutin ajan: päivä 1
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini 1250 mg/m2 2 x vrk p.o. päivä 1-14, q d15
Muut nimet:
  • Xeloda
Active Comparator: A2 (kolmas rivi)

Hoito hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaan yleiskunnosta riippuen, pois lukien kaikki anti-EGFR-hoito (kuten esimerkiksi setuksimabi, panitumumabi). Suositukset sisältävät Regorafenibin Grothey A:n et al., Lancetin mukaisesti. 2013

tai vaihtoehtoisesti muu anti-EGFR-vapaa hoito tutkivan lääkärin valinnan mukaan

Annostelu, kunnes eteneminen tapahtuu kolmannella rivillä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta
Lääke: regorafenibi
160 mg päivässä (päivät 1-21) (toistetaan päivänä 28)
Muut nimet:
  • CAS-numero:755037-03-7
Kokeellinen: B2 (kolmas rivi)

yksi sykli (syklin kesto 14 päivää) koostuu 125 mg irinotekaanista, foliinihaposta, 5-FU:sta, setuksimabista viikossa

Annostelu 2 viikon välein, kunnes eteneminen tapahtuu kolmannella rivillä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta

tai potilaan yleiskunnosta ja tutkimuslääkärin päätöksestä riippuen

Irinotekaani plus setuksimabi Cunningham D:n et ai., N Engl J Med. 2004
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 180 mg/m² iv, 30 - 90 min, päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Campto
Lääke: Foliinihappo
Foliinihappo (raseeminen) 400 mg/m² iv, 120 min. päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Folgamma mono
Lääke: 5-FU
5-FU 400 mg/m² bolus päivä 1, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: 5-FU
5-FU 2400 mg/m² iv yli 46 h päivä 1-2, q d15
Muut nimet:
  • Fluorourasiili
Lääke: Setuksimabi
setuksimabi aluksi 400 mg/m² 120 min. infuusio (≤ 5 mg/min); tämän jälkeen 250 mg/m² iv, vastaavasti 60 min. infuusio (≤ 10 mg/min) päivä 1 + 8
Muut nimet:
  • Erbitux
Lääke: Irinotekaani 125 mg
Irinotekaani 125 mg/m² iv, 60 - 90 min. viikoittain (D1, D8, D15, D22)
Muut nimet:
  • Campto
Lääke: Setuksimabi viikoittain
Setuksimabi aluksi 400 mg/m² 120 min. infuusio (≤ 5 mg/min); tämän jälkeen 250 mg/m² iv, vastaavasti 60 min. infuusio (≤ 10 mg/min) viikoittain (päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36)
Muut nimet:
  • Erbitux

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
kokonaiseloonjääminen satunnaistamisesta kolmannen linjan hoitoon (OS3) setuksimabin uudelleenaltistuksen yhteydessä verrattuna anti-EGFR-vapaaseen hoitoon potilailla, jotka reagoivat setuksimabihoitoon
jopa 55 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
Vasteprosentti ORR1, 2 & 3 (ORR 1:n ja ORR 2:n arviointi vain, jos potilas oli jo mukana tutkimuksen osassa 1)
jopa 55 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta

Etenemisvapaa eloonjääminen PFS1, 2 & 3 (PFS 1:n ja PFS 2:n arviointi vain, jos potilas oli jo mukana

1 tutkimuksen)
jopa 55 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (ensilinjan hoito)
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS1) satunnaistamisesta ensilinjan hoitoon (arviointi vain, jos potilas oli jo mukana tutkimuksen osassa 1)
jopa 55 kuukautta
Vastauksen syvyys
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
Vasteen syvyyden tutkiminen ensimmäisen ja kolmannen linjan hoidon aikana.
jopa 55 kuukautta
Varhainen kasvaimen kutistuminen
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
Varhaisen kasvaimen kutistumisen tutkiminen ensimmäisen ja kolmannen linjan hoidon aikana.
jopa 55 kuukautta
molekyylibiomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 67 kuukautta
Tutkimus molekyylibiomarkkereista herkkyyden ja toissijaisen resistenssin ennustamiseksi anti-EGFR-hoidolle setuksimabilla (mukaan lukien kasvainbiopsiat ja nestebiopsiat verinäytteistä)
jopa 67 kuukautta
Biomarkkerin pisteet
Aikaikkuna: jopa 67 kuukautta
Biomarkkeripisteiden mahdollinen validointi (RAS ja BRAF)
jopa 67 kuukautta
kasvainmerkki
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
Prospektiivinen analyysi kasvainmarkkerien kehityksestä (CEA ja CA 19-9)
jopa 55 kuukautta
Turvallisuus ja toleranssi mitattuna NCI-CTCAE version 4.03 kriteereillä
Aikaikkuna: jopa 55 kuukautta
Ensimmäisen ja kolmannen linjan hoidon turvallisuuden ja sietokyvyn (NCI-CTCAE versio 4.03 kriteerit) kirjaaminen
jopa 55 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Heinemann, Prof. Dr., Maximilians University of Munich, Comprehensive Cancer Center and Medical Dept. III

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIRE-4
  • 2014-003787-21 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa