Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRoot SP:n arviointi juurikanavan tiivistäjänä: kliininen tutkimus

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hui Chen

IRoot SP:n yhden vuoden arviointi juurikanavan tiivistäjänä Vertaa AH Plus Sealeriin: tuleva kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida iRoot SP:n kliinisiä ja radiologisia tuloksia juurikanavan tiivistäjänä verrattuna AH Plus -tiivisteeseen yhden vuoden seurannassa. Juurihoitoa tarvitsevat potilaat otettiin mukaan ja jaettiin joko iRoot SP -ryhmään tai AH-ryhmään. Plus käsi satunnaisesti. Juurikanavan muotoilun ja puhdistuksen jälkeen hampaat suljettiin käsivarsien mukaan. Postoperatiivisen kivun arviointi tehtiin 1 viikko juurikanavan tukkeutumisen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Vuoden seurannan jälkeen suoritettiin kliiniset ja radiografiset arvioinnit. Tilastollinen analyysi arvolla P < 0,05 suoritettiin käsivarsien välisen eron mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiltä vaadittiin:

  1. sinulla on kypsä hammas ja suljetut kärjet;
  2. sinulla on yksi yksi- tai monijuurinen hammas, jossa on irreversiibeli pulpitis, pulpan nekroosi tai apikaalinen parodontiitti;
  3. ole valmis saapumaan seurantaan ja
  4. allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet:

  1. kohtalainen tai vaikea marginaalinen parodontiitti;
  2. juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio periapikaalisessa röntgenkuvassa;
  3. aktiivinen systeeminen sairaus;
  4. fyysinen tai henkinen vamma,
  5. raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iRoot SP -tiiviste
iRoot SP sealeriä käytettiin juurikanavan sulkemisaineena juurikanavan tukkeutumisessa.
Menettely: Juurikanavatiiviste
Potilaat, jotka tarvitsivat juurihoitoa, otettiin mukaan ja jaettiin joko iRoot SP- tai AH Plus -haaraan satunnaisesti. Testiryhmässä: iRoot SP:tä käytettiin tiivisteenä. Obturaatio suoritettiin guttaperkkakäpyillä ja juurikanavatiivisteellä jatkuvan aallon kondensaatiotekniikalla. Ohjausvarrelle: AH Plusia käytettiin juurikanavatiivisteenä. Tukkeutumiseen noudatettiin samoja vaiheita kuin testivarressa.
Active Comparator: AH Plus tiivistysaine
AH Plus -tiivistettä käytettiin kultastandardina verrattaessa iRoot SP -tiivisteeseen juurikanavan tukkeutumisessa.
Menettely: Juurikanavatiiviste
Potilaat, jotka tarvitsivat juurihoitoa, otettiin mukaan ja jaettiin joko iRoot SP- tai AH Plus -haaraan satunnaisesti. Testiryhmässä: iRoot SP:tä käytettiin tiivisteenä. Obturaatio suoritettiin guttaperkkakäpyillä ja juurikanavatiivisteellä jatkuvan aallon kondensaatiotekniikalla. Ohjausvarrelle: AH Plusia käytettiin juurikanavatiivisteenä. Tukkeutumiseen noudatettiin samoja vaiheita kuin testivarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografiset arvioinnit
Aikaikkuna: 1 vuosi juurihoitohoidon jälkeen
Periapikaalinen tila arvioitiin röntgenkuvissa. Hampaat, joiden periodontaaliset ääriviivat olivat täysin palautuneet, arvioitiin "parannetuiksi". Hampaat, joiden periapikaalinen radioluenssi oli selvästi pienentynyt, arvioitiin "paraneviksi". Hampaat, joiden periapikaalinen radioluenssi oli muuttumaton, lisääntynyt tai uusi, arvioitiin epäonnistuneiksi.
1 vuosi juurihoitohoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset arvioinnit
Aikaikkuna: 1 vuosi juurihoitohoidon jälkeen
Juuritäytteistä hammasta pidettiin kliinisesti onnistuneena, jos kliinisiä merkkejä tai oireita, kuten spontaani kipu, herkkyys lyömäsoittimelle tai tunnustelulle, epänormaalia liikkuvuutta, patologian merkkejä, kuten paise tai poskiontelo, ei havaittu.
1 vuosi juurihoitohoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko juurihoitohoidon jälkeen
Kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka oli tehty 10 cm:n viivasta, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.
1 viikko juurihoitohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hui Chen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHZhejiangU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurikanavatiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa