Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iRoot SP értékelése gyökércsatorna tömítőként: Klinikai vizsgálat

2016. november 30. frissítette: Hui Chen

Az iRoot SP 1 éves értékelése gyökércsatorna tömítőként AH Plus Sealerrel összehasonlítva: Prospektív klinikai tanulmány

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az iRoot SP mint gyökértömítő kezelés klinikai és radiológiai eredményeit az AH Plus pecséttel összehasonlítva 1 éves követési időn belül. A gyökérkezelésre szoruló betegeket besorolták és besorolták az iRoot SP csoportba vagy az AH-ba. Plusz kar véletlenszerűen. A gyökércsatorna formázást és tisztítást követően a fogakat karjuknak megfelelően eltömítettük. A posztoperatív fájdalom értékelése 1 héttel a gyökércsatorna elzáródása után történt vizuális analóg skála segítségével. 1 éves utánkövetés után klinikai és radiográfiai kiértékelésre került sor. Statisztikai elemzést végeztünk P < 0,05 értéknél a karok közötti különbség mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

283

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyok kötelesek voltak:

  1. zárt csúcsú, érett foga van;
  2. egy egy- vagy többgyökerű foga van irreverzibilis pulpitissel, pulpanekrózissal vagy apikális parodontózissal;
  3. készüljön fel a nyomon követés megjelenésére és
  4. aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

Tárgyak a következővel:

  1. közepes vagy súlyos marginális periodontitis;
  2. belső vagy külső gyökérreszorpció periapikális röntgenfelvételen;
  3. aktív szisztémás betegség;
  4. testi vagy szellemi fogyatékosság,
  5. terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iRoot SP pecsételő
Az iRoot SP Sealer-t gyökércsatorna-tömítőként használták gyökércsatorna-elzáródásnál.
Eljárás: Gyökércsatorna tömítő
Azokat a betegeket, akiknek gyökérkezelésre volt szükségük, besorolták és véletlenszerűen beosztották az iRoot SP karba vagy az AH Plus karba. A tesztkar esetében: iRoot SP-t használtak tömítőként. Az obturációt guttapercha kúpokkal és gyökértömítővel végeztük folyamatos hullámú kondenzációs technikával. Vezérlőkarhoz: Az AH Plus-t gyökércsatorna-tömítőként használták. Ugyanazokat a lépéseket követtük az elzáráshoz, mint a tesztkarban.
Aktív összehasonlító: AH Plus tömítő
Az AH Plus Sealer-t aranystandardként használták az iRoot SP Sealerrel való összehasonlításhoz a gyökércsatorna-elzáródásban.
Eljárás: Gyökércsatorna tömítő
Azokat a betegeket, akiknek gyökérkezelésre volt szükségük, besorolták és véletlenszerűen beosztották az iRoot SP karba vagy az AH Plus karba. A tesztkar esetében: iRoot SP-t használtak tömítőként. Az obturációt guttapercha kúpokkal és gyökértömítővel végeztük folyamatos hullámú kondenzációs technikával. Vezérlőkarhoz: Az AH Plus-t gyökércsatorna-tömítőként használták. Ugyanazokat a lépéseket követtük az elzáráshoz, mint a tesztkarban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai értékelések
Időkeret: 1 évvel a gyökérkezelés után
A periapikális állapotot a röntgenfelvételeken értékelték. A fogak, amelyeknél a periodontális kontúrok teljesen helyreálltak, "gyógyultnak" minősültek. Azok a fogak, amelyeknek a periapikális radiolucenciája egyértelműen csökkent, "gyógyítónak" minősült. A változatlan, megnövekedett vagy új periapikális radiolucenciájú fogakat „sikertelennek” minősítették.
1 évvel a gyökérkezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai értékelések
Időkeret: 1 évvel a gyökérkezelés után
A gyökértömött fogat akkor tekintették klinikailag sikeresnek, ha nem voltak klinikai jelek vagy tünetek, mint például spontán fájdalom, ütési vagy tapintási érzékenység, abnormális mobilitás, patológiás jelek, például tályog vagy sinus traktus.
1 évvel a gyökérkezelés után
Posztoperatív fájdalom értékelése
Időkeret: 1 héttel a gyökérkezelés után
A fájdalmat egy 10 cm-es vonalból álló vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = elviselhetetlen fájdalom.
1 héttel a gyökérkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hui Chen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHZhejiangU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Gyökércsatorna tömítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel