Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde BCG-vasteen ennustamisessa ei-lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Preoperatiivisten neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde BCG-vasteen ennustamisessa ei-lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä

Tulehdussolujen ja kasvainten (paksusuolen, munuaisten, maksan ja virtsarakon syöpä) ennusteen välillä on yhteys.

Tutkimuksessamme yhdistämme neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen vasteeseen intravesikaaliseen BCG-hoitoon virtsarakon kasvainten transuretraalisen resektion jälkeiseen ei-invasiiviseen virtsarakon kasvaimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivisten virtsarakon kasvainten kultainen standardihoito on virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) ja uudelleen TURBT tarvittaessa, mitä seuraa adjuvantti intravesikaalinen immunoterapia (BCG). Kuitenkin NMIBC:n uusiutumis- ja etenemisasteet viiden vuoden ajan vaihtelevat 31 %:sta 78 %:iin ja 1 %:sta 45 %:iin.

Yksilöllisen hoidon parantamiseksi on kehitetty prognostisia malleja, jotka auttavat ennustamaan korkean riskin potilaita ja uusiutumista kliinisen ja terapeuttisen päätöksenteon avuksi. Nämä mallit perustuvat tavanomaisiin kliinis-patologisiin piirteisiin, kuten T-aste, aste, multifokaliteetti, sukupuoli, kasvaimen halkaisija, uusiutumisnopeus ja samanaikainen karsinooma in situ.

Nykyisten teorioiden mukaan syövän laukaisema systeeminen tulehdusreaktio johtaa suhteelliseen neutrofiliaan ja lymfosytopeniaan, mikä luo pro-onkogeenisen tulehdustilan. Kohonnut NLR (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde) tarkoittaa, että soluvälitteinen immuniteetti on heikentynyt ja systeeminen tulehdus lisääntyy tulehdusprosesseissa. Potilailla, joilla on ei-invasiivisia virtsarakon kasvaimia, kohonneen NLR:n (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde) kuvattiin kirjallisuudessa liittyvän pitkälle edenneeseen patologiseen vaiheeseen, invasiivisuuteen ja huonoon ennusteeseen.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida preoperatiivisten neutrofiilien ja lymfosyyttien välistä suhdetta BCG-vasteen ennustajana potilailla, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion (TURBT) jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11367
        • ain shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskitason ja korkean riskin ryhmä ei-lihakseen invasiivisia uroteliaalikasvaimia, otetaan mukaan tutkimukseemme.

He käyvät läpi yksityiskohtaisen historian oton, yleiset ja paikalliset tutkimukset. Rutiinilaboratoriot (erityisesti CBC differentiaalisella laskennalla) tehdään ennen leikkausta kaikille potilaille leikkauksen aikana.

Histopatologinen raportti ensimmäisestä resektiosta ja toisesta kystoskopiasta ensisijaisen diagnoosin vahvistamiseksi.

BCG-kurssi (kerran viikossa 6 viikon ajan) 2-6 viikkoa resektion jälkeen induktiokurssina. Säilytä sitten annokset 1-3 vuoden ajan Euroopan urologialiiton suositusten mukaisesti.

Seurantakystoskopia suunnitellaan Euroopan urologialiiton keskitason ja korkean riskin ryhmien aikataulun perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon uroteliaalinen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen pahanlaatuisuus.
  2. Hematologiset häiriöt.
  3. Sädehoidon tai kemoterapian historia.
  4. Samanaikainen infektio tai krooninen tulehdussairaus.
  5. Puuttuva leikkausta edeltävä differentiaalinen verisolumäärä.
  6. Potilaat, joilla on matala-asteinen ei-lihakseen invasiivinen virtsan kaljuuntuva kasvain.
  7. Potilailta puuttuu BCG NMIBC:n paljastaneen biopsian jälkeen.
  8. potilaat, jotka eivät noudata BCG-annoksia tai suunniteltua seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde on alle 3
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään NLR:n < tai ≥ 3 mukaan, ja 2 ryhmään seurataan virtsarakon uroteelikasvaimen uusiutumista tai regressiota ja BCG:n epäonnistumisen dokumentointia.
Täydellinen verenkuva erotuksella arvioidaksesi kunkin potilaan neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään NLR:n < tai ≥ 3 mukaan, ja 2 ryhmään seurataan virtsarakon uroteelikasvaimen uusiutumista tai regressiota ja BCG:n epäonnistumisen dokumentointia.
Täydellinen verenkuva erotuksella arvioidaksesi kunkin potilaan neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCG-vika
Aikaikkuna: 3 vuotta kasvaimen resektiosta ja BCG-instillaatiosta
kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen arviointi BCG-rakonsisäisen tiputuksen jälkeen tutkimuspopulaatiossamme ja korrelaatio BCG:n epäonnistumisen ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen välillä
3 vuotta kasvaimen resektiosta ja BCG-instillaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

3
Tilaa